- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06636448
Forholdet mellem kropsmasseindeks og patientresultater i lavflow-anæstesi
12. august 2025 opdateret af: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Effekten af Body Mass Index på patientresultater under lav-flow anæstesi for større gynækologisk kræftkirurgi: en prospektiv observationsundersøgelse
Denne undersøgelse er designet som en prospektiv observationsundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse var det planlagt at evaluere effekten af body mass index på patientresultater under lavflow-anæstesi hos patienter, der gennemgår gynækologisk cancerkirurgi på de angivne datoer.
ASA II- og III-patienter over 18 år blev inkluderet i undersøgelsen.
Low flow anæstesi anvendes rutinemæssigt i åbne gynækologiske kræftoperationer i vores klinik.
Forholdet mellem body mass index og intraoperative hæmodynamiske og mekaniske ventilatorværdier og postoperative patientresultater vil blive evalueret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Duygu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I alt 40 patienter var planlagt til denne undersøgelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med ASA II-III
- >18 år
- Patienter, der gennemgår større åben operation for endometrium, livmoderhals eller æggestokke i gynækologisk onkologisk klinik
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen
- Cerebrovaskulær sygdom
- Dem med alvorlig lungesygdom
- Dem med alvorlig hjerte-kar-sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
overvægtige patienter, der gennemgår lav-flow anæstesi
Low-flow anæstesi blev udført hos patienter med et body mass index mellem 30-40
|
Efterforskeren planlagde at evaluere effekten af body mass index på patientresultater under low-flow anæstesi hos patienter, der gennemgår gynækologisk cancerkirurgi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativt hospitalsophold
Tidsramme: op til 10 dage efter operationen
|
Det primære formål med denne undersøgelse var at evaluere varigheden af postoperativ hospitalsophold
|
op til 10 dage efter operationen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativ cerebral iltning
Tidsramme: intraoperativ proces
|
Vores andet mål var at evaluere højre og venstre hemisfære cerebral iltning i bestemte tidsperioder.
|
intraoperativ proces
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mychaskiw G 2nd. Low and minimal flow anesthesia: Angels dancing on the point of a needle. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2012 Oct;28(4):423-5. doi: 10.4103/0970-9185.101883. No abstract available.
- Oterkus M, Donmez I, Nadir AH, Rencuzogullari I, Karabag Y, Binnetoglu K. The effect of low flow anesthesia on hemodynamic and peripheral oxygenation parameters in obesity surgery. Saudi Med J. 2021 Mar;42(3):264-269. doi: 10.15537/smj.2021.42.3.20200575.
- Akbas S, Ozkan AS. Comparison of effects of low-flow and normal-flow anesthesia on cerebral oxygenation and bispectral index in morbidly obese patients undergoing laparoscopic sleeve gastrectomy: a prospective, randomized clinical trial. Wideochir Inne Tech Maloinwazyjne. 2019 Jan;14(1):19-26. doi: 10.5114/wiitm.2018.77265. Epub 2018 Jul 24.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2025
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .