- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06636448
Związek między wskaźnikiem masy ciała a wynikami leczenia pacjenta w znieczuleniu niskoprzepływowym
12 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Wpływ wskaźnika masy ciała na wyniki leczenia pacjentek podczas znieczulenia niskoprzepływowego podczas dużych operacji nowotworu ginekologicznego: prospektywne badanie obserwacyjne
Badanie to zaprojektowano jako prospektywne badanie obserwacyjne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W niniejszym badaniu planowano ocenić wpływ wskaźnika masy ciała na wyniki leczenia chorych w znieczuleniu niskoprzepływowym poddawanych w określonych terminach operacjom onkologicznym ginekologii.
Do badania włączono pacjentów z grupy ASA II i III, którzy ukończyli 18. rok życia.
Znieczulenie niskoprzepływowe jest rutynowo stosowane w otwartych operacjach onkologicznych ginekologicznych w naszej klinice.
Oceniony zostanie związek między wskaźnikiem masy ciała a śródoperacyjnymi wartościami hemodynamicznymi i mechanicznymi respiratora a wynikami leczenia pacjenta po operacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Duygu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zaplanowano łącznie 40 pacjentów
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z ASA II-III
- > 18 lat
- Pacjentki poddawane dużej operacji otwartej endometrium, szyjki macicy lub jajnika w poradni ginekologii onkologicznej
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu
- Choroba naczyń mózgowych
- Osoby z ciężką chorobą płuc
- Osoby z poważnymi chorobami układu krążenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
otyłych pacjentów poddawanych znieczuleniu niskoprzepływowemu
Znieczulenie niskoprzepływowe wykonywano u pacjentów, których wskaźnik masy ciała mieścił się w przedziale 30-40
|
Badacz planował ocenić wpływ wskaźnika masy ciała na wyniki leczenia pacjentów podczas znieczulenia niskoprzepływowego poddawanych operacjom ginekologicznym z powodu nowotworu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pobyt w szpitalu pooperacyjnym
Ramy czasowe: do 10 dni po zabiegu
|
Podstawowym celem pracy była ocena czasu pobytu w szpitalu pooperacyjnym
|
do 10 dni po zabiegu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śródoperacyjne dotlenienie mózgu
Ramy czasowe: proces śródoperacyjny
|
Naszym drugim celem była ocena utlenowania mózgu prawej i lewej półkuli w określonych okresach czasu.
|
proces śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mychaskiw G 2nd. Low and minimal flow anesthesia: Angels dancing on the point of a needle. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2012 Oct;28(4):423-5. doi: 10.4103/0970-9185.101883. No abstract available.
- Oterkus M, Donmez I, Nadir AH, Rencuzogullari I, Karabag Y, Binnetoglu K. The effect of low flow anesthesia on hemodynamic and peripheral oxygenation parameters in obesity surgery. Saudi Med J. 2021 Mar;42(3):264-269. doi: 10.15537/smj.2021.42.3.20200575.
- Akbas S, Ozkan AS. Comparison of effects of low-flow and normal-flow anesthesia on cerebral oxygenation and bispectral index in morbidly obese patients undergoing laparoscopic sleeve gastrectomy: a prospective, randomized clinical trial. Wideochir Inne Tech Maloinwazyjne. 2019 Jan;14(1):19-26. doi: 10.5114/wiitm.2018.77265. Epub 2018 Jul 24.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .