- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06636448
Die Beziehung zwischen Body-Mass-Index und Patientenergebnissen bei Low-Flow-Anästhesie
12. August 2025 aktualisiert von: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Die Auswirkung des Body-Mass-Index auf die Patientenergebnisse während der Low-Flow-Anästhesie bei größeren gynäkologischen Krebsoperationen: eine prospektive Beobachtungsstudie
Diese Studie wurde als prospektive Beobachtungsstudie konzipiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie war geplant, die Auswirkung des Body-Mass-Index auf die Patientenergebnisse während der Low-Flow-Anästhesie bei Patienten zu bewerten, die sich zu den angegebenen Terminen einer gynäkologischen Krebsoperation unterzogen.
In die Studie wurden ASA II- und III-Patienten über 18 Jahre einbezogen.
Die Low-Flow-Anästhesie wird in unserer Klinik routinemäßig in offenen gynäkologischen Krebspraxen eingesetzt.
Die Beziehung zwischen dem Body-Mass-Index und den intraoperativen hämodynamischen und mechanischen Beatmungswerten sowie den postoperativen Patientenergebnissen wird bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Duygu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Für diese Studie waren insgesamt 40 Patienten geplant
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit ASA II-III
- >18 Jahre
- Patienten, die sich in einer gynäkologischen Onkologieklinik einer größeren offenen Operation wegen Endometrium-, Gebärmutterhals- oder Eierstockkrebs unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen
- Zerebrovaskuläre Erkrankung
- Personen mit schwerer Lungenerkrankung
- Personen mit schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Übergewichtige Patienten, die sich einer Low-Flow-Anästhesie unterziehen
Bei Patienten mit einem Body-Mass-Index zwischen 30 und 40 wurde eine Low-Flow-Anästhesie durchgeführt
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Der Forscher plante, die Auswirkung des Body-Mass-Index auf die Patientenergebnisse während der Low-Flow-Anästhesie bei Patienten zu bewerten, die sich einer gynäkologischen Krebsoperation unterziehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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postoperativer Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: bis zu 10 Tage postoperativ
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Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, die Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts zu bewerten
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bis zu 10 Tage postoperativ
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intraoperative zerebrale Sauerstoffversorgung
Zeitfenster: intraoperativer Prozess
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Unser anderes Ziel bestand darin, die Sauerstoffversorgung der rechten und linken Gehirnhälfte zu bestimmten Zeitpunkten zu bewerten.
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intraoperativer Prozess
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mychaskiw G 2nd. Low and minimal flow anesthesia: Angels dancing on the point of a needle. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2012 Oct;28(4):423-5. doi: 10.4103/0970-9185.101883. No abstract available.
- Oterkus M, Donmez I, Nadir AH, Rencuzogullari I, Karabag Y, Binnetoglu K. The effect of low flow anesthesia on hemodynamic and peripheral oxygenation parameters in obesity surgery. Saudi Med J. 2021 Mar;42(3):264-269. doi: 10.15537/smj.2021.42.3.20200575.
- Akbas S, Ozkan AS. Comparison of effects of low-flow and normal-flow anesthesia on cerebral oxygenation and bispectral index in morbidly obese patients undergoing laparoscopic sleeve gastrectomy: a prospective, randomized clinical trial. Wideochir Inne Tech Maloinwazyjne. 2019 Jan;14(1):19-26. doi: 10.5114/wiitm.2018.77265. Epub 2018 Jul 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-04
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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