Účinky neurofyziologických facilitačních technik po operaci bypassu koronární tepny
11. října 2024 aktualizováno: Gamze Aydin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Účinky neurofyziologických facilitačních technik na kardiopulmonální parametry po operaci bypassu koronární tepny
Cílem studie je prozkoumat účinky neurofyziologických facilitačních technik aplikovaných vedle srdeční rehabilitace I. fáze v časném pooperačním období po bypassu koronárních tepen (CABG) na funkci levé komory, respirační funkce a funkční kapacitu.
Přehled studie
Detailní popis
V této prospektivní randomizované kontrolované studii budou účastníci náhodně rozděleni do dvou skupin: kontrolní skupina, která dostane srdeční rehabilitaci fáze I, a léčebná skupina, která dostane srdeční rehabilitaci fáze I spolu s aplikací neurofyziologických facilitačních technik.
Před a po intervencích bude u účastníků hodnocena funkce levé komory, respirační funkce a funkční kapacita.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gamze Aydın, PhD
- Telefonní číslo: 05377600256
- E-mail: gamze.tosun@okan.edu.tr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Poprvé podstoupil operaci na otevřeném srdci
- Ve věku od 50 do 85 let
- Plná spolupráce
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost zlomenin obličeje, hrudní kosti nebo žeber
- Chronické selhání ledvin
- Vývoj cerebrovaskulárních příhod
- Poškození kognitivních funkcí
- Rozvoj hluboké žilní trombózy v pooperačním období
- Přítomnost neuromuskulárního onemocnění
- Přítomnost ortopedických postižení
- Délka intubace delší než 24 hodin
- Pobyt na jednotce intenzivní péče déle než 48 hodin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina NFT
Skupina NFT obdrží srdeční rehabilitaci fáze I a techniky neurofyziologické facilitace.
|
cvičení s využitím neurofyziologických facilitačních technik a srdeční rehabilitace.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude dostávat pouze srdeční rehabilitaci fáze I.
|
cvičení s využitím neurofyziologických facilitačních technik a srdeční rehabilitace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ekokardiografický přístroj
Časové okno: 3 měsíce
|
ejekční frakce bude hodnocena pomocí ekokardiografie.
|
3 měsíce
|
|
spirometr
Časové okno: 3 měsíce
|
test respiračních funkcí vyhodnotí pomocí spirometru
|
3 měsíce
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: 3 měsíce
|
funkční kapacita bude posouzena testem 6 minut chůze.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gamze Aydın, PhD, Okan university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstanbulOkanUnive
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .