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Die Auswirkungen neurophysiologischer Erleichterungstechniken nach einer Koronararterien-Bypass-Operation

11. Oktober 2024 aktualisiert von: Gamze Aydin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Die Auswirkungen neurophysiologischer Erleichterungstechniken auf kardiopulmonale Parameter nach einer Koronararterien-Bypass-Operation

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen neurophysiologischer Erleichterungstechniken zu untersuchen, die zusätzlich zur Herzrehabilitation der Phase I in der frühen postoperativen Phase nach einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) auf die linksventrikuläre Funktion, die Atmungsfunktionen und die Funktionsfähigkeit angewendet werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser prospektiven, randomisierten, kontrollierten Studie werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: die Kontrollgruppe, die eine Herzrehabilitation der Phase I erhält, und die Behandlungsgruppe, die eine Herzrehabilitation der Phase I zusammen mit der Anwendung neurophysiologischer Erleichterungstechniken erhält. Vor und nach den Eingriffen werden die linksventrikuläre Funktion, die Atmungsfunktionen und die Funktionsfähigkeit der Teilnehmer beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zum ersten Mal einer Operation am offenen Herzen unterzogen
  • Im Alter zwischen 50 und 85 Jahren
  • Volle Zusammenarbeit

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen von Gesichts-, Brustbein- oder Rippenfrakturen
  • Chronisches Nierenversagen
  • Entwicklung zerebrovaskulärer Ereignisse
  • Beeinträchtigung der kognitiven Funktion
  • Entwicklung einer tiefen Venenthrombose in der postoperativen Phase
  • Vorliegen einer neuromuskulären Erkrankung
  • Vorliegen einer orthopädischen Behinderung
  • Intubationsdauer länger als 24 Stunden
  • Aufenthalt auf der Intensivstation für mehr als 48 Stunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NFT-Gruppe
Die NFT-Gruppe erhält Herzrehabilitations- und neurophysiologische Erleichterungstechniken der Phase I.
Sonstiges: Übung
Übungen mit neurophysiologischen Erleichterungstechniken und Herzrehabilitation.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält allein eine Phase-I-Herzrehabilitation.
Sonstiges: Übung
Übungen mit neurophysiologischen Erleichterungstechniken und Herzrehabilitation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ökokardiographiegerät
Zeitfenster: 3 Monate
Die Ejektionsfraktion wird mittels Ökokardiographie beurteilt.
3 Monate
Spirometer
Zeitfenster: 3 Monate
Der Atemfunktionstest wird mit einem Spirometer beurteilt
3 Monate
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 3 Monate
Die Funktionsfähigkeit wird mit einem 6-minütigen Gehtest beurteilt.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Mitarbeiter

Okan University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gamze Aydın, PhD, Okan university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IstanbulOkanUnive

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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