Virkningerne af neurofysiologiske faciliteringsteknikker efter koronararterie-bypass-transplantatkirurgi
11. oktober 2024 opdateret af: Gamze Aydin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Virkningerne af neurofysiologiske faciliteringsteknikker på kardiopulmonale parametre efter koronararterie bypass transplantatkirurgi
Formålet med studiet er at undersøge virkningerne af neurofysiologiske faciliteringsteknikker, anvendt som supplement til fase I hjerterehabilitering i den tidlige postoperative periode efter koronararterie bypass-operation (CABG), på venstre ventrikelfunktion, respiratoriske funktioner og funktionsevne.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I dette prospektive randomiserede kontrollerede studie vil deltagerne blive tilfældigt opdelt i to grupper: kontrolgruppen, som vil modtage fase I hjerterehabilitering, og behandlingsgruppen, som vil modtage fase I hjerterehabilitering sammen med anvendelse af neurofysiologiske faciliteringsteknikker.
Deltagernes venstre ventrikelfunktion, respirationsfunktioner og funktionsevne vil blive vurderet før og efter interventionerne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gamze Aydın, PhD
- Telefonnummer: 05377600256
- E-mail: gamze.tosun@okan.edu.tr
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Første gang under åben hjerteoperation
- I alderen mellem 50 og 85 år
- Fuldt samarbejde
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af ansigts-, brystbens- eller ribbensbrud
- Kronisk nyresvigt
- Udvikling af cerebrovaskulære hændelser
- Kognitiv funktionsnedsættelse
- Udvikling af dyb venetrombose i den postoperative periode
- Tilstedeværelse af neuromuskulær sygdom
- Tilstedeværelse af ortopædiske handicap
- Intubationsvarighed længere end 24 timer
- Ophold på intensiv i mere end 48 timer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: NFT Group
NFT-gruppen vil modtage fase I hjerterehabilitering og neurofysiologiske faciliteringsteknikker.
|
øvelser med brug af neurofysiologiske faciliteringsteknikker og hjerterehabilitering.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil alene modtage fase I hjerterehabilitering.
|
øvelser med brug af neurofysiologiske faciliteringsteknikker og hjerterehabilitering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
økokardiografi apparat
Tidsramme: 3 måneder
|
ejektionsfraktion vil vurdere med økokardiografi.
|
3 måneder
|
|
spirometer
Tidsramme: 3 måneder
|
respirationsfunktionstest vil vurdere med spirometer
|
3 måneder
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: 3 måneder
|
funktionel kapacitet vurderes med 6 minutters gangtest.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gamze Aydın, PhD, Okan university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
15. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IstanbulOkanUnive
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .