- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06640699
Los efectos de las técnicas de facilitación neurofisiológica después de la cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria
11 de octubre de 2024 actualizado por: Gamze Aydin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Los efectos de las técnicas de facilitación neurofisiológica sobre los parámetros cardiopulmonares después de la cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria
El objetivo del estudio es investigar los efectos de las técnicas de facilitación neurofisiológica, aplicadas además de la rehabilitación cardíaca de Fase I en el postoperatorio temprano después de la cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG), sobre la función ventricular izquierda, las funciones respiratorias y la capacidad funcional.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En este estudio prospectivo, aleatorizado y controlado, los participantes se dividirán aleatoriamente en dos grupos: el grupo de control, que recibirá rehabilitación cardíaca de Fase I, y el grupo de tratamiento, que recibirá rehabilitación cardíaca de Fase I junto con la aplicación de técnicas de facilitación neurofisiológica.
La función ventricular izquierda, las funciones respiratorias y la capacidad funcional de los participantes se evaluarán antes y después de las intervenciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gamze Aydın, PhD
- Número de teléfono: 05377600256
- Correo electrónico: gamze.tosun@okan.edu.tr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primera vez sometida a una cirugía a corazón abierto
- Edad entre 50 y 85 años
- Cooperación total
Criterios de exclusión:
- Presencia de fracturas faciales, de esternón o costales.
- Insuficiencia renal crónica
- Desarrollo de eventos cerebrovasculares.
- Deterioro de la función cognitiva
- Desarrollo de trombosis venosa profunda en el postoperatorio.
- Presencia de enfermedad neuromuscular.
- Presencia de discapacidades ortopédicas.
- Duración de la intubación superior a 24 horas.
- Permanecer en cuidados intensivos por más de 48 horas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo NFT
El grupo NFT recibirá rehabilitación cardíaca de Fase I y técnicas de facilitación neurofisiológica.
|
ejercicios con el uso de técnicas de facilitación neurofisiológica y rehabilitación cardíaca.
|
|
Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control recibirá rehabilitación cardíaca de Fase I únicamente.
|
ejercicios con el uso de técnicas de facilitación neurofisiológica y rehabilitación cardíaca.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dispositivo de ecocardiografía
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La fracción de eyección se evaluará con ecocardiografía.
|
3 meses
|
|
espirómetro
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La prueba de función respiratoria se evaluará con un espirómetro.
|
3 meses
|
|
Prueba de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La capacidad funcional se evaluará con una prueba de caminata de 6 minutos.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gamze Aydın, PhD, Okan university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IstanbulOkanUnive
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .