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Los efectos de las técnicas de facilitación neurofisiológica después de la cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria

11 de octubre de 2024 actualizado por: Gamze Aydin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Los efectos de las técnicas de facilitación neurofisiológica sobre los parámetros cardiopulmonares después de la cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria

El objetivo del estudio es investigar los efectos de las técnicas de facilitación neurofisiológica, aplicadas además de la rehabilitación cardíaca de Fase I en el postoperatorio temprano después de la cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG), sobre la función ventricular izquierda, las funciones respiratorias y la capacidad funcional.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio prospectivo, aleatorizado y controlado, los participantes se dividirán aleatoriamente en dos grupos: el grupo de control, que recibirá rehabilitación cardíaca de Fase I, y el grupo de tratamiento, que recibirá rehabilitación cardíaca de Fase I junto con la aplicación de técnicas de facilitación neurofisiológica. La función ventricular izquierda, las funciones respiratorias y la capacidad funcional de los participantes se evaluarán antes y después de las intervenciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Primera vez sometida a una cirugía a corazón abierto
  • Edad entre 50 y 85 años
  • Cooperación total

Criterios de exclusión:

  • Presencia de fracturas faciales, de esternón o costales.
  • Insuficiencia renal crónica
  • Desarrollo de eventos cerebrovasculares.
  • Deterioro de la función cognitiva
  • Desarrollo de trombosis venosa profunda en el postoperatorio.
  • Presencia de enfermedad neuromuscular.
  • Presencia de discapacidades ortopédicas.
  • Duración de la intubación superior a 24 horas.
  • Permanecer en cuidados intensivos por más de 48 horas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo NFT
El grupo NFT recibirá rehabilitación cardíaca de Fase I y técnicas de facilitación neurofisiológica.
ejercicios con el uso de técnicas de facilitación neurofisiológica y rehabilitación cardíaca.
Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control recibirá rehabilitación cardíaca de Fase I únicamente.
ejercicios con el uso de técnicas de facilitación neurofisiológica y rehabilitación cardíaca.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dispositivo de ecocardiografía
Periodo de tiempo: 3 meses
La fracción de eyección se evaluará con ecocardiografía.
3 meses
espirómetro
Periodo de tiempo: 3 meses
La prueba de función respiratoria se evaluará con un espirómetro.
3 meses
Prueba de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: 3 meses
La capacidad funcional se evaluará con una prueba de caminata de 6 minutos.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Gamze Aydın, PhD, Okan university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IstanbulOkanUnive

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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