Gli effetti delle tecniche di facilitazione neurofisiologica dopo l'intervento chirurgico di bypass aortocoronarico
11 ottobre 2024 aggiornato da: Gamze Aydin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Gli effetti delle tecniche di facilitazione neurofisiologica sui parametri cardiopolmonari dopo l'intervento chirurgico di bypass aortocoronarico
Lo scopo dello studio è quello di indagare gli effetti delle tecniche di facilitazione neurofisiologica, applicate in aggiunta alla riabilitazione cardiaca di Fase I nel primo periodo postoperatorio dopo intervento di bypass aortocoronarico (CABG), sulla funzione ventricolare sinistra, sulle funzioni respiratorie e sulla capacità funzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio prospettico randomizzato e controllato, i partecipanti saranno divisi casualmente in due gruppi: il gruppo di controllo, che riceverà la riabilitazione cardiaca di Fase I, e il gruppo di trattamento, che riceverà la riabilitazione cardiaca di Fase I insieme all'applicazione di tecniche di facilitazione neurofisiologica.
La funzione ventricolare sinistra, le funzioni respiratorie e la capacità funzionale dei partecipanti saranno valutate prima e dopo gli interventi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Gamze Aydın, PhD
- Numero di telefono: 05377600256
- Email: gamze.tosun@okan.edu.tr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Prima volta sottoposto ad un intervento chirurgico a cuore aperto
- Età compresa tra 50 e 85 anni
- Piena collaborazione
Criteri di esclusione:
- Presenza di fratture facciali, dello sterno o delle costole
- Insufficienza renale cronica
- Sviluppo di eventi cerebrovascolari
- Compromissione della funzione cognitiva
- Sviluppo di trombosi venosa profonda nel periodo postoperatorio
- Presenza di malattia neuromuscolare
- Presenza di disabilità ortopediche
- Durata dell'intubazione superiore a 24 ore
- Permanenza in terapia intensiva per più di 48 ore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo NFT
Il gruppo NFT riceverà tecniche di riabilitazione cardiaca di Fase I e di facilitazione neurofisiologica.
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esercizi con utilizzo di tecniche di facilitazione neurofisiologica e riabilitazione cardiaca.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà solo la riabilitazione cardiaca di Fase I.
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esercizi con utilizzo di tecniche di facilitazione neurofisiologica e riabilitazione cardiaca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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dispositivo per ecocardiografia
Lasso di tempo: 3 mesi
|
la frazione di eiezione verrà valutata con ecocardiografia.
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3 mesi
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spirometro
Lasso di tempo: 3 mesi
|
il test di funzionalità respiratoria valuterà con spirometro
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3 mesi
|
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Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: 3 mesi
|
la capacità funzionale verrà valutata con un test del cammino di 6 minuti.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gamze Aydın, PhD, Okan university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IstanbulOkanUnive
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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