Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ technik wspomagania neurofizjologicznego po operacji pomostowania tętnic wieńcowych

11 października 2024 zaktualizowane przez: Gamze Aydin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Wpływ technik wspomagania neurofizjologicznego na parametry krążeniowo-oddechowe po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego

Celem pracy jest zbadanie wpływu technik wspomagania neurofizjologicznego stosowanych jako uzupełnienie rehabilitacji kardiologicznej fazy I we wczesnym okresie pooperacyjnym po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) na czynność lewej komory, funkcje oddechowe i wydolność funkcjonalną.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym prospektywnym, randomizowanym badaniu kontrolowanym uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: grupę kontrolną, która zostanie poddana rehabilitacji kardiologicznej fazy I oraz grupę leczoną, która zostanie poddana rehabilitacji kardiologicznej fazy I wraz z zastosowaniem technik wspomagania neurofizjologicznego. Przed i po interwencjach oceniana będzie funkcja lewej komory, funkcje oddechowe i wydolność funkcjonalna uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Po raz pierwszy poddana operacji na otwartym sercu
  • Wiek od 50 do 85 lat
  • Pełna współpraca

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność złamań twarzy, mostka lub żeber
  • Przewlekła niewydolność nerek
  • Rozwój zdarzeń naczyniowo-mózgowych
  • Upośledzenie funkcji poznawczych
  • Rozwój zakrzepicy żył głębokich w okresie pooperacyjnym
  • Obecność chorób nerwowo-mięśniowych
  • Obecność niepełnosprawności ortopedycznej
  • Czas intubacji dłuższy niż 24 godziny
  • Pobyt na intensywnej terapii dłużej niż 48 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa NFT
Grupa NFT otrzyma I fazę rehabilitacji kardiologicznej i techniki wspomagania neurofizjologicznego.
Inny: ćwiczenia
ćwiczenia z wykorzystaniem technik usprawniania neurofizjologicznego i rehabilitacji kardiologicznej.
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Grupa kontrolna będzie poddana wyłącznie rehabilitacji kardiologicznej I fazy.
Inny: ćwiczenia
ćwiczenia z wykorzystaniem technik usprawniania neurofizjologicznego i rehabilitacji kardiologicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
urządzenie do ekokardiografii
Ramy czasowe: 3 miesiące
frakcję wyrzutową ocenimy za pomocą ekokardiografii.
3 miesiące
spirometr
Ramy czasowe: 3 miesiące
badanie czynności oddechowej oceni za pomocą spirometru
3 miesiące
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 3 miesiące
zdolność funkcjonalną można ocenić za pomocą 6-minutowego testu marszu.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Współpracownicy

Okan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gamze Aydın, PhD, Okan university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IstanbulOkanUnive

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj