- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06640699
Neurofysiologisten fasilitaatiotekniikoiden vaikutukset sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen
perjantai 11. lokakuuta 2024 päivittänyt: Gamze Aydin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Neurofysiologisten fasilitaatiotekniikoiden vaikutukset sydän- ja keuhkoparametreihin sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää vaiheen I sydänkuntoutuksen lisäksi sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) jälkeisellä varhaisleikkausjaksolla käytettävien neurofysiologisten fasilitaatiotekniikoiden vaikutuksia vasemman kammion toimintaan, hengitystoimintoihin ja toimintakykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: kontrolliryhmään, joka saa vaiheen I sydänkuntoutuksen, ja hoitoryhmään, joka saa vaiheen I sydämen kuntoutuksen sekä neurofysiologisten fasilitaatiotekniikoiden soveltamisen.
Osallistujien vasemman kammion toiminta, hengitystoiminnot ja toimintakyky arvioidaan ennen ja jälkeen interventioita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gamze Aydın, PhD
- Puhelinnumero: 05377600256
- Sähköposti: gamze.tosun@okan.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ensimmäistä kertaa avosydänleikkauksessa
- Ikä 50-85 vuotta
- Täysi yhteistyö
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvojen, rintalastan tai kylkiluumurtumien esiintyminen
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Aivoverisuonitapahtumien kehittyminen
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Syvän laskimotromboosin kehittyminen leikkauksen jälkeen
- Neuromuskulaarisen sairauden esiintyminen
- Ortopedisten vammojen esiintyminen
- Intubaatio kestää yli 24 tuntia
- Oleskelu tehohoidossa yli 48 tuntia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NFT Group
NFT-ryhmä saa vaiheen I sydämen kuntoutuksen ja neurofysiologisia fasilitaatiotekniikoita.
|
harjoituksia neurofysiologisten fasilitaatiotekniikoiden ja sydämen kuntoutuksen avulla.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa yksin vaiheen I sydänkuntoutuksen.
|
harjoituksia neurofysiologisten fasilitaatiotekniikoiden ja sydämen kuntoutuksen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ekokardiografialaite
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ejektiofraktio arvioidaan ekokardiografialla.
|
3 kuukautta
|
|
spirometri
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
hengitystoimintotesti arvioi spirometrillä
|
3 kuukautta
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
toimintakyky arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gamze Aydın, PhD, Okan university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulOkanUnive
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .