Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rekonstrukce CTA řízená umělou inteligencí pro intrakraniální LVO (SMART-AI)

15. října 2024 aktualizováno: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Segmentace a modelování pro přesnou rekonstrukci CT angiografie intrakraniální okluze velkých cév s umělou inteligencí: stupňovitě klínová, klastrově randomizovaná kontrolovaná studie

Akutní ischemická cévní mozková příhoda (AIS) způsobená intrakraniální okluzí velkých cév (LVO) v přední cirkulaci významně přispívá k invaliditě a mortalitě související s cévní mozkovou příhodou. Nedávné randomizované kontrolované studie prokázaly podstatné přínosy endovaskulární trombektomie (EVT), pokud jsou pacienti předem vhodně tříděni. Přesná orientace „vynechaného segmentu“ během EVT však zůstává náročná. Vodicí dráty často nedokážou procházet okluzí nebo jsou omylem nasměrovány do malých tranší nebo dokonce způsobují prasknutí cévy. K řešení této klinické potřeby výzkumníci vyvinuli algoritmus umělé inteligence (AI) pro automatizaci rekonstrukce CT angiografie (CTA) se zaměřením na okludovaný segment LVO. Aby bylo možné vyhodnotit klinickou užitečnost tohoto algoritmu umělé inteligence, navrhují výzkumníci prospektivní randomizovanou studii se stupňovitým klínem s cílem určit, zda integrace našeho algoritmu umělé inteligence do toku péče AIS může zkrátit dobu prvního průchodu trombem zlepšením vizualizace trombu. uzavřený segment na CTA. Lékaři posoudí způsobilost pacienta k trombektomii a všem vybraným pacientům bude poskytnuta standardní péče podle aktuálních doporučení. Očekává se, že tento přístup zlepší výsledky léčby pacientů pro endovaskulární trombektomii využitím snadno dostupných dat.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

174

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200023
        • Nábor
        • Shanghai sixth people's hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Yueqi Zhu, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200233
        • Aktivní, ne nábor
        • Shanghai sixth people's hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Muž nebo žena, starší 18 let.
  2. Pacienti, kteří vykazují známky a/nebo symptomy týkající se akutní ischemické cévní mozkové příhody.
  3. Pacienti, kteří podstupují nekontrastní CT a CT angiografii.
  4. Pacienti, u kterých bylo zjištěno, že mají intrakraniální okluzi velkých cév (včetně a. carotis interna, segment M1 střední cerebrální arterie a segment M2) a jsou způsobilí pro endovaskulární léčbu.

Kritéria vyloučení

1) CT zobrazení se závažnými pohybovými artefakty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Žádná rekonstrukce AI
Experimentální: AI software
Pro automatizovanou segmentaci a rekonstrukci CTA pro intrakraniální LVO bude použit přístup AI. Lékaři začnou přijímat rekonstrukce a mají pravomoc prohlížet obrazy aktivované AI. Rozhodnutí o diagnóze a léčbě budou vycházet z klinického hodnocení a přezkoumání snímků ošetřujícím lékařem v souladu s běžným standardem péče.
Behaviorální: Algoritmus AI
Algoritmy umělé inteligence v automatizované rekonstrukci intrakraniální okluze velkých cév (LVO)
Ostatní jména:
  • AI přístup

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AFAT
Časové okno: Ihned po EVT
Doba od cílové angiografie do zahájení prvního pokusu o trombektomii (čas od angiografie k prvnímu pokusu [AFAT])
Ihned po EVT

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PRT
Časové okno: Ihned po EVT
Doba od punkce do třísla po konečnou arteriální rekanalizaci (doba od punkce do rekanalizace [PRT])
Ihned po EVT
IPT
Časové okno: Ihned po EVT
Doba od dokončení snímkování do zahájení EVT (doba od zobrazení do punkce [IPT])
Ihned po EVT
IRT
Časové okno: Ihned po EVT
Doba od dokončení zobrazení po konečnou arteriální rekanalizaci (doba zobrazení po rekanalizaci [IRT])
Ihned po EVT
Míra úspěšného obnovení průtoku bezprostředně po EVT
Časové okno: Ihned po EVT
Míra úspěšného obnovení průtoku bezprostředně po EVT
Ihned po EVT
Míra symptomatického intracerebrálního krvácení do 24 hodin po EVT
Časové okno: 24 hodin po EVT
Míra symptomatického intracerebrálního krvácení do 24 hodin po EVT
24 hodin po EVT
Míra komplikací souvisejících s výkonem
Časové okno: Ihned po EVT
Míra komplikací souvisejících s výkonem
Ihned po EVT
Míra funkční nezávislosti 90 dní po EVT
Časové okno: 90 dní po EVT
Míra funkční nezávislosti 90 dní po EVT
90 dní po EVT
Míra úmrtnosti do 90 dnů po EVT
Časové okno: 90 dní po EVT
Míra úmrtnosti do 90 dnů po EVT
90 dní po EVT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SMART-AI

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Algoritmus AI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit