- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06650215
2minutový test chůze u hemodialyzovaných pacientů
3. listopadu 2024 aktualizováno: Merve Firat, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Validita a spolehlivost 2minutového testu chůze u hemodialyzovaných pacientů
Testy chůze jsou široce používány k hodnocení funkční kapacity u různých populací kvůli jejich snadnému podávání, interpretovatelnosti a reprezentativnosti aktivit každodenního života. Cílem naší studie bylo prozkoumat validitu a spolehlivost testu 2minutové chůze u hemodialyzovaných pacientů .
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
36
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Merve Firat
- Telefonní číslo: 2490 +90 850 441 02 44
- E-mail: mervefirat@ahievran.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Kırsehir, Krocan
- Kirşehir Ahi Evran University
-
Kontakt:
- Merve Firat
- Telefonní číslo: 2490 +90 850 441 02 44
- E-mail: mervefirat@ahievran.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hemodialyzovaní pacienti, kteří jsou klinicky stabilní, ve věku od 18 do 80 let, kteří jsou sledováni na hemodialyzační jednotce vzdělávací a výzkumné nemocnice Kırşehir, kteří nemají žádná vylučovací kritéria, kteří se mohou přizpůsobit hodnocení, která mají být provedena, kteří jsou ochotni pracovat jako dobrovolníci a kteří podepíší formulář informovaného souhlasu, budou zařazeni do studie.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s terminálním onemocněním ledvin, kteří jsou na hemodialýze
- Být klinicky stabilní
- Být ve věku 18-80 let
- Dobrovolná účast na této studii
Kritéria vyloučení:
- S muskuloskeletálním problémem, který může ovlivnit měření funkční kapacity
- Srdeční příhoda v posledních 3 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kapacita cvičení
Časové okno: 5 minut
|
Bude hodnoceno pomocí testu 2minutové chůze.
|
5 minut
|
|
Kapacita cvičení
Časové okno: 10 minut
|
Bude hodnoceno pomocí testu 6minutové chůze.
|
10 minut
|
|
Svalové funkce
Časové okno: 1 minuta
|
Bude hodnoceno 1 minutovým testem sed-stoj.
|
1 minuta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 5 minut
|
Bude hodnoceno pomocí International Physyical Activity Questionnaire-Short formuláře
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Merve Firat, Kirşehir Ahi Evran University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Renální insuficience, chronická
- Selhání ledvin, chronické
Další identifikační čísla studie
- 2024-13/113
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .