Účinnost intralezionální plazmy bohaté na krevní destičky u pacientů s De Quervainovou tenosynovitidou
18. října 2024 aktualizováno: Muhammad Aamir Latif
De Quervainova tenosynovitida (DQT) byla původně identifikována švýcarským chirurgem Fritz de Quervain v roce 1895.
Jde o stav zahrnující sevření šlach v prvním dorzálním kompartmentu zápěstí.
U DQT pouzdra obklopující šlachy abductor pollicis longus (APL) a šlachy extensor pollicis brevis ztlušťují, když procházejí fibrokostním tunelem poblíž radiálního styloidu distálního zápěstí.
Toto ztluštění vede k bolesti, která se zhoršuje pohyby palce a radiální nebo ulnární deviací zápěstí.
Tradiční léčebné metody, jako jsou injekce kortikosteroidů a fyzikální terapie, často poskytují pouze dočasnou úlevu a nemusí účinně řešit základní zánět.
Intralezionální plazma bohatá na krevní destičky (PRP) se ukázala jako slibná alternativa, využívající pacientovy vlastní růstové faktory a cytokiny k podpoře hojení a snížení zánětu.
Zkoumáním účinnosti intralezionální PRP u pacientů s DQT je cílem tohoto výzkumu poskytnout důkazy pro minimálně invazivní možnost léčby, která by mohla prodloužit dobu zotavení, snížit bolest a zlepšit funkční výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
67
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lahore, Pákistán
- Department of Orthopedic surgery, KEMU/ Affiliated hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Buď pohlaví,
- Ve věku od 18 do 60 let
- Představení s de quervainovou tenosynovitidou
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace nebo intervence pro quervainovu tenosynovitidu
- Lokální kožní infekce nebo osteomyelitida
- Těhotné nebo kojící matky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PRP
Intralezionální plazma bohatá na krevní destičky
|
Za aseptických opatření flebotomista odebíral krev do vacutainerů.
Vacutainery byly odstředěny a střední zóna obsahující plazmu bohatou na destičky byla nasáta v 5ml injekční stříkačce na jedno použití.
Pacient dostal intralezionální injekci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre bolesti VAS
Časové okno: 3-týdenní
|
U pacientů byla tři týdny po léčbě hodnocena účinnost.
Účinnost byla označena jako skóre bolesti VAS < 3 po 3 týdnech injekce PRP do léze.
|
3-týdenní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Zarak Awais, MBBS, Department of Orthopedic Surgery, Mayo Hospital, Lahore, Pakistan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mayo-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .