- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06651034
Effekten af intralæsional blodpladerigt plasma hos patienter med De Quervains tenosynovitis
18. oktober 2024 opdateret af: Muhammad Aamir Latif
De Quervains tenosynovitis (DQT) blev oprindeligt identificeret af den schweiziske kirurg Fritz de Quervain i 1895.
Det er en tilstand, der involverer fastklemning af sener i det første dorsale rum i håndleddet.
I DQT bliver skederne omkring abductor pollicis longus (APL) og extensor pollicis brevis sener tykkere, når de passerer gennem en fibro-ossøs tunnel nær den radiale styloid i det distale håndled.
Denne fortykkelse fører til smerte, som forværres med tommelfingerbevægelser og radial eller ulnar afvigelse af håndleddet.
Traditionelle behandlingsmetoder, såsom kortikosteroidinjektioner og fysioterapi, giver ofte kun midlertidig lindring og behandler muligvis ikke den underliggende betændelse effektivt.
Intralesional platelet rich plasma (PRP) terapi er dukket op som et lovende alternativ, der udnytter patientens egne vækstfaktorer og cytokiner til at fremme heling og reducere inflammation.
Ved at undersøge effektiviteten af intralæsionel PRP hos patienter med DQT sigter denne forskning på at tilvejebringe beviser for en minimalt invasiv behandlingsmulighed, der kunne forbedre restitutionstider, reducere smerte og forbedre funktionelle resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
67
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Department of Orthopedic surgery, KEMU/ Affiliated hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enten køn,
- Alder mellem 18 og 60 år
- Præsenterer med de quervains seneskedehindebetændelse
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operation eller intervention forde quervains seneskedehindebetændelse
- Lokal hudinfektion eller osteomyelitis
- Gravide eller ammende mødre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PRP
Intralesionalt blodpladerigt plasma
|
Under aseptiske foranstaltninger opnåede en phlebotomist blodet i vacutainere.
Vacutainere blev centrifugeret, og midterzonen indeholdende blodpladerigt plasma blev aspireret i en 5 ml engangssprøjte.
Patienten fik intralæsional injektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS smertescore
Tidsramme: 3 uger
|
Patienterne blev evalueret tre uger efter behandlingen for effektivitet.
Effekten blev mærket som VAS smertescore < 3 efter 3 ugers intralæsionel PRP-injektion.
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Zarak Awais, MBBS, Department of Orthopedic Surgery, Mayo Hospital, Lahore, Pakistan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
21. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mayo-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .