- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06651034
Wirksamkeit von intraläsionalem plättchenreichem Plasma bei Patienten mit De-Quervain-Tenosynovitis
18. Oktober 2024 aktualisiert von: Muhammad Aamir Latif
Die De-Quervain-Tenosynovitis (DQT) wurde ursprünglich 1895 vom Schweizer Chirurgen Fritz de Quervain identifiziert.
Dabei handelt es sich um eine Erkrankung, bei der Sehnen im ersten dorsalen Kompartiment des Handgelenks eingeklemmt sind.
Bei der DQT verdicken sich die Scheiden, die die Sehnen des M. abductor pollicis longus (APL) und des M. extensor pollicis brevis umgeben, während sie durch einen fibroossären Tunnel in der Nähe des Styloid radialis des distalen Handgelenks verlaufen.
Diese Verdickung führt zu Schmerzen, die sich bei Daumenbewegungen und radialer oder ulnarer Abweichung des Handgelenks verschlimmern.
Herkömmliche Behandlungsmethoden wie Kortikosteroid-Injektionen und Physiotherapie bringen oft nur vorübergehende Linderung und bekämpfen die zugrunde liegende Entzündung möglicherweise nicht wirksam.
Als vielversprechende Alternative hat sich die intraläsionale Therapie mit plättchenreichem Plasma (PRP) herausgestellt, bei der die eigenen Wachstumsfaktoren und Zytokine des Patienten genutzt werden, um die Heilung zu fördern und Entzündungen zu reduzieren.
Durch die Untersuchung der Wirksamkeit von intraläsionalem PRP bei Patienten mit DQT soll diese Forschung Beweise für eine minimalinvasive Behandlungsoption liefern, die die Erholungszeiten verlängern, Schmerzen reduzieren und funktionelle Ergebnisse verbessern könnte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
67
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Department of Orthopedic surgery, KEMU/ Affiliated hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Egal welches Geschlecht,
- Im Alter zwischen 18 und 60 Jahren
- Stellt sich mit einer Tenosynovitis de Quervain vor
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Operation oder Intervention wegen Tenosynovitis von Quervain
- Lokale Hautinfektion oder Osteomyelitis
- Schwangere oder stillende Mütter
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: PRP
Intraläsionales plättchenreiches Plasma
|
Unter aseptischen Maßnahmen entnahm ein Phlebotomiker das Blut in Vacutainern.
Der Vacutainer wurde zentrifugiert und die mittlere Zone, die plättchenreiches Plasma enthielt, wurde in einer 5-ml-Einwegspritze abgesaugt.
Der Patient erhielt eine intraläsionale Injektion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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VAS-Schmerz-Score
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die Patienten wurden drei Wochen nach der Behandlung auf Wirksamkeit untersucht.
Die Wirksamkeit wurde als VAS-Schmerzwert < 3 nach 3 Wochen intraläsionaler PRP-Injektion angegeben.
|
3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad Zarak Awais, MBBS, Department of Orthopedic Surgery, Mayo Hospital, Lahore, Pakistan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Mayo-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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