- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06651034
Eficacia del plasma rico en plaquetas intralesional en pacientes con tenosinovitis de De Quervain
18 de octubre de 2024 actualizado por: Muhammad Aamir Latif
La tenosinovitis de De Quervain (DQT) fue identificada originalmente por el cirujano suizo Fritz de Quervain en 1895.
Es una afección que implica el atrapamiento de tendones dentro del primer compartimento dorsal de la muñeca.
En el DQT, las vainas que rodean los tendones del abductor largo del pulgar (APL) y del extensor corto del pulgar se engrosan a medida que pasan a través de un túnel fibroóseo cerca de la estiloides radial de la muñeca distal.
Este engrosamiento provoca dolor, que empeora con los movimientos del pulgar y la desviación radial o cubital de la muñeca.
Los métodos de tratamiento tradicionales, como las inyecciones de corticosteroides y la fisioterapia, a menudo solo brindan un alivio temporal y es posible que no aborden la inflamación subyacente de manera efectiva.
La terapia intralesional con plasma rico en plaquetas (PRP) ha surgido como una alternativa prometedora, que utiliza los propios factores de crecimiento y citoquinas del paciente para promover la curación y reducir la inflamación.
Al investigar la eficacia del PRP intralesional en pacientes con DQT, esta investigación tiene como objetivo proporcionar evidencia de una opción de tratamiento mínimamente invasivo que podría mejorar los tiempos de recuperación, reducir el dolor y mejorar los resultados funcionales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
67
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lahore, Pakistán
- Department of Orthopedic surgery, KEMU/ Affiliated hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier género,
- Edad entre 18 y 60 años
- Presentando tenosinovitis de De Quervain.
Criterios de exclusión:
- Cirugía o intervención previa por tenosinovitis de Quervain
- Infección local de la piel u osteomielitis.
- Madres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: PPR
Plasma rico en plaquetas intralesional
|
Bajo medidas asépticas, un flebotomista obtuvo la sangre en vacutainers.
Se centrifugaron Vacutainers y se aspiró la zona media que contenía plasma rico en plaquetas con una jeringa desechable de 5 ml.
El paciente recibió inyección intralesional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de dolor VAS
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Los pacientes fueron evaluados tres semanas después del tratamiento para determinar su eficacia.
La eficacia se etiquetó como puntuación de dolor VAS <3 después de 3 semanas de inyección intralesional de PRP.
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Zarak Awais, MBBS, Department of Orthopedic Surgery, Mayo Hospital, Lahore, Pakistan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mayo-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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