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Eficacia del plasma rico en plaquetas intralesional en pacientes con tenosinovitis de De Quervain

18 de octubre de 2024 actualizado por: Muhammad Aamir Latif
La tenosinovitis de De Quervain (DQT) fue identificada originalmente por el cirujano suizo Fritz de Quervain en 1895. Es una afección que implica el atrapamiento de tendones dentro del primer compartimento dorsal de la muñeca. En el DQT, las vainas que rodean los tendones del abductor largo del pulgar (APL) y del extensor corto del pulgar se engrosan a medida que pasan a través de un túnel fibroóseo cerca de la estiloides radial de la muñeca distal. Este engrosamiento provoca dolor, que empeora con los movimientos del pulgar y la desviación radial o cubital de la muñeca. Los métodos de tratamiento tradicionales, como las inyecciones de corticosteroides y la fisioterapia, a menudo solo brindan un alivio temporal y es posible que no aborden la inflamación subyacente de manera efectiva. La terapia intralesional con plasma rico en plaquetas (PRP) ha surgido como una alternativa prometedora, que utiliza los propios factores de crecimiento y citoquinas del paciente para promover la curación y reducir la inflamación. Al investigar la eficacia del PRP intralesional en pacientes con DQT, esta investigación tiene como objetivo proporcionar evidencia de una opción de tratamiento mínimamente invasivo que podría mejorar los tiempos de recuperación, reducir el dolor y mejorar los resultados funcionales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

67

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lahore, Pakistán
        • Department of Orthopedic surgery, KEMU/ Affiliated hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier género,
  • Edad entre 18 y 60 años
  • Presentando tenosinovitis de De Quervain.

Criterios de exclusión:

  • Cirugía o intervención previa por tenosinovitis de Quervain
  • Infección local de la piel u osteomielitis.
  • Madres embarazadas o lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PPR
Plasma rico en plaquetas intralesional
Bajo medidas asépticas, un flebotomista obtuvo la sangre en vacutainers. Se centrifugaron Vacutainers y se aspiró la zona media que contenía plasma rico en plaquetas con una jeringa desechable de 5 ml. El paciente recibió inyección intralesional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de dolor VAS
Periodo de tiempo: 3 semanas
Los pacientes fueron evaluados tres semanas después del tratamiento para determinar su eficacia. La eficacia se etiquetó como puntuación de dolor VAS <3 después de 3 semanas de inyección intralesional de PRP.
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammad Zarak Awais, MBBS, Department of Orthopedic Surgery, Mayo Hospital, Lahore, Pakistan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Mayo-2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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