- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06651034
Intralesionaalisen verihiutalerikkaan plasman teho De Quervainin tenosynoviittipotilailla
perjantai 18. lokakuuta 2024 päivittänyt: Muhammad Aamir Latif
De Quervainin tenosynoviitti (DQT) tunnisti alun perin sveitsiläinen kirurgi Fritz de Quervain vuonna 1895.
Se on tila, jossa jänteet jäävät puristuksiin ranteen ensimmäisessä selkäosastossa.
DQT:ssä abductor pollicis longus (APL)- ja extensor pollicis brevis -jänteitä ympäröivät vaipat paksuuntuvat, kun ne kulkevat sidekudos-luutunnelin läpi distaalisen ranteen radiaalisen styloidin lähellä.
Tämä paksuuntuminen johtaa kipuun, joka pahenee peukalon liikkeiden ja ranteen säteittäisen tai kyynärluun poikkeaman myötä.
Perinteiset hoitomenetelmät, kuten kortikosteroidi-injektiot ja fysioterapia, tarjoavat usein vain tilapäistä helpotusta, eivätkä ne välttämättä ratkaise taustalla olevaa tulehdusta tehokkaasti.
Lupaavaksi vaihtoehdoksi on noussut Intralesional trombolet rich plasma (PRP) -terapia, jossa hyödynnetään potilaan omia kasvutekijöitä ja sytokiineja parantamaan paranemista ja vähentämään tulehdusta.
Tutkimalla intralesionaalisen PRP:n tehokkuutta DQT-potilailla, tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan näyttöä minimaalisesti invasiivisesta hoitovaihtoehdosta, joka voisi pidentää toipumisaikoja, vähentää kipua ja parantaa toiminnallisia tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Department of Orthopedic surgery, KEMU/ Affiliated hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kumpi tahansa sukupuoli,
- Ikäraja 18-60 vuotta
- Esittelyssä de quervainin tenosynoviitti
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi leikkaus tai interventio quervainin tenosynoviittia varten
- Paikallinen ihotulehdus tai osteomyeliitti
- Raskaana oleville tai imettäville äideille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PRP
Intralesionaalinen verihiutalerikas plasma
|
Aseptisten toimenpiteiden mukaisesti flebotomi otti veren vacutainersista.
Vacutainers sentrifugoitiin ja keskivyöhyke, joka sisälsi verihiutalerikasta plasmaa, aspiroitiin 5 ml:n kertakäyttöruiskussa.
Potilas sai intralesionaalisen injektion
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS-kipupisteet
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Potilaiden tehoa arvioitiin kolme viikkoa hoidon jälkeen.
Tehokkuus merkittiin VAS-kipupisteeksi < 3 3 viikon intralesionaalisen PRP-injektion jälkeen.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Zarak Awais, MBBS, Department of Orthopedic Surgery, Mayo Hospital, Lahore, Pakistan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mayo-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .