Skuteczność wewnątrzzmianowego osocza bogatopłytkowego u pacjentów z zapaleniem pochewki ścięgna De Quervaina
18 października 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Aamir Latif
Zapalenie pochewki ścięgna De Quervaina (DQT) zostało pierwotnie zidentyfikowane przez szwajcarskiego chirurga Fritza de Quervaina w 1895 roku.
Jest to stan polegający na uwięzieniu ścięgien w pierwszym przedziale grzbietowym nadgarstka.
W DQT pochewki otaczające ścięgno odwodziciela długiego kciuka (APL) i ścięgno prostownika krótkiego kciuka pogrubiają się, gdy przechodzą przez tunel włóknisto-kostny w pobliżu promieniowego styloidu dystalnego nadgarstka.
To zgrubienie prowadzi do bólu, który nasila się przy ruchach kciuka i promieniowym lub łokciowym odchyleniu nadgarstka.
Tradycyjne metody leczenia, takie jak zastrzyki kortykosteroidów i fizykoterapia, często przynoszą jedynie chwilową ulgę i mogą nie łagodzić skutecznie podstawowego stanu zapalnego.
Obiecującą alternatywą okazała się wewnątrzzmianowa terapia osoczem bogatopłytkowym (PRP), wykorzystująca własne czynniki wzrostu i cytokiny pacjenta w celu wspomagania gojenia i zmniejszania stanu zapalnego.
Badanie to ma na celu zbadanie skuteczności śródzmianowego PRP u pacjentów z DQT, aby dostarczyć dowodów na minimalnie inwazyjną opcję leczenia, która mogłaby wydłużyć czas rekonwalescencji, zmniejszyć ból i poprawić wyniki funkcjonalne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
67
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Department of Orthopedic surgery, KEMU/ Affiliated hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Obie płcie,
- Wiek od 18 do 60 lat
- Objawy zapalenia pochewki ścięgna de Quervaina
Kryteria wykluczenia:
- Poprzednia operacja lub interwencja w przypadku zapalenia pochewki ścięgna Quervaina
- Miejscowe zakażenie skóry lub zapalenie kości i szpiku
- Matki w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PRP
Do zmiany chorobowej osocze bogatopłytkowe
|
Przy zachowaniu środków aseptycznych flebotomista pobrał krew w pojemnikach próżniowych.
Vacutainery odwirowano i środkową strefę zawierającą osocze bogatopłytkowe odessano za pomocą jednorazowej strzykawki o pojemności 5 ml.
Pacjent otrzymał zastrzyk doogniskowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu VAS
Ramy czasowe: 3-tygodniowe
|
Pacjentów oceniano trzy tygodnie po leczeniu pod kątem skuteczności.
Skuteczność oznaczono jako wynik bólu w skali VAS < 3 po 3 tygodniach doogniskowego wstrzyknięcia PRP.
|
3-tygodniowe
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Zarak Awais, MBBS, Department of Orthopedic Surgery, Mayo Hospital, Lahore, Pakistan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mayo-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .