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Eficácia do plasma rico em plaquetas intralesional em pacientes com tenossinovite de De Quervain

18 de outubro de 2024 atualizado por: Muhammad Aamir Latif
A tenossinovite de De Quervain (DQT) foi originalmente identificada pelo cirurgião suíço Fritz de Quervain em 1895. É uma condição que envolve o aprisionamento de tendões no primeiro compartimento dorsal do punho. Na DQT, as bainhas que envolvem os tendões do abdutor longo do polegar (APL) e do extensor curto do polegar ficam mais espessas à medida que passam através de um túnel fibro-ósseo próximo ao estilóide radial do punho distal. Esse espessamento causa dor, que piora com movimentos do polegar e desvio radial ou ulnar do punho. Os métodos de tratamento tradicionais, como injeções de corticosteróides e fisioterapia, muitas vezes proporcionam apenas alívio temporário e podem não tratar eficazmente a inflamação subjacente. A terapia intralesional com plasma rico em plaquetas (PRP) surgiu como uma alternativa promissora, utilizando os próprios fatores de crescimento e citocinas do paciente para promover a cura e reduzir a inflamação. Ao investigar a eficácia do PRP intralesional em pacientes com DQT, esta pesquisa visa fornecer evidências de uma opção de tratamento minimamente invasiva que possa melhorar o tempo de recuperação, reduzir a dor e melhorar os resultados funcionais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

67

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lahore, Paquistão
        • Department of Orthopedic surgery, KEMU/ Affiliated hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Qualquer gênero,
  • Idade entre 18 e 60 anos
  • Apresentando tenossinovite de de quervain

Critérios de exclusão:

  • Cirurgia ou intervenção anterior para tenossinovite de Quervain
  • Infecção cutânea local ou osteomielite
  • Mães grávidas ou lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PRP
Plasma intralesional rico em plaquetas
Sob medidas assépticas, um flebotomista obteve o sangue em vacutainers. Os Vacutainers foram centrifugados e a zona intermediária contendo plasma rico em plaquetas foi aspirada em uma seringa descartável de 5 ml. O paciente recebeu injeção intralesional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dor VAS
Prazo: 3 semanas
Os pacientes foram avaliados três semanas após o tratamento quanto à eficácia. A eficácia foi rotulada como pontuação de dor VAS <3 após 3 semanas de injeção intralesional de PRP.
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammad Zarak Awais, MBBS, Department of Orthopedic Surgery, Mayo Hospital, Lahore, Pakistan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Mayo-2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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