- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06651034
Eficácia do plasma rico em plaquetas intralesional em pacientes com tenossinovite de De Quervain
18 de outubro de 2024 atualizado por: Muhammad Aamir Latif
A tenossinovite de De Quervain (DQT) foi originalmente identificada pelo cirurgião suíço Fritz de Quervain em 1895.
É uma condição que envolve o aprisionamento de tendões no primeiro compartimento dorsal do punho.
Na DQT, as bainhas que envolvem os tendões do abdutor longo do polegar (APL) e do extensor curto do polegar ficam mais espessas à medida que passam através de um túnel fibro-ósseo próximo ao estilóide radial do punho distal.
Esse espessamento causa dor, que piora com movimentos do polegar e desvio radial ou ulnar do punho.
Os métodos de tratamento tradicionais, como injeções de corticosteróides e fisioterapia, muitas vezes proporcionam apenas alívio temporário e podem não tratar eficazmente a inflamação subjacente.
A terapia intralesional com plasma rico em plaquetas (PRP) surgiu como uma alternativa promissora, utilizando os próprios fatores de crescimento e citocinas do paciente para promover a cura e reduzir a inflamação.
Ao investigar a eficácia do PRP intralesional em pacientes com DQT, esta pesquisa visa fornecer evidências de uma opção de tratamento minimamente invasiva que possa melhorar o tempo de recuperação, reduzir a dor e melhorar os resultados funcionais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
67
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Lahore, Paquistão
- Department of Orthopedic surgery, KEMU/ Affiliated hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Qualquer gênero,
- Idade entre 18 e 60 anos
- Apresentando tenossinovite de de quervain
Critérios de exclusão:
- Cirurgia ou intervenção anterior para tenossinovite de Quervain
- Infecção cutânea local ou osteomielite
- Mães grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: PRP
Plasma intralesional rico em plaquetas
|
Sob medidas assépticas, um flebotomista obteve o sangue em vacutainers.
Os Vacutainers foram centrifugados e a zona intermediária contendo plasma rico em plaquetas foi aspirada em uma seringa descartável de 5 ml.
O paciente recebeu injeção intralesional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor VAS
Prazo: 3 semanas
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Os pacientes foram avaliados três semanas após o tratamento quanto à eficácia.
A eficácia foi rotulada como pontuação de dor VAS <3 após 3 semanas de injeção intralesional de PRP.
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Zarak Awais, MBBS, Department of Orthopedic Surgery, Mayo Hospital, Lahore, Pakistan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mayo-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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