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Efficacia del plasma ricco di piastrine intralesionali in pazienti affetti da tenosinovite di De Quervain

18 ottobre 2024 aggiornato da: Muhammad Aamir Latif
La tenosinovite di De Quervain (DQT) fu originariamente identificata dal chirurgo svizzero Fritz de Quervain nel 1895. È una condizione che comporta l'intrappolamento dei tendini all'interno del primo compartimento dorsale del polso. Nella DQT, le guaine che circondano i tendini dell'abduttore lungo del pollice (APL) e dell'estensore breve del pollice si ispessiscono mentre passano attraverso un tunnel fibro-osseo vicino allo stiloide radiale del polso distale. Questo ispessimento porta al dolore, che peggiora con i movimenti del pollice e la deviazione radiale o ulnare del polso. I metodi di trattamento tradizionali, come le iniezioni di corticosteroidi e la terapia fisica, spesso forniscono solo un sollievo temporaneo e potrebbero non affrontare efficacemente l’infiammazione sottostante. La terapia con plasma ricco di piastrine intralesionale (PRP) è emersa come un'alternativa promettente, utilizzando i fattori di crescita e le citochine del paziente per promuovere la guarigione e ridurre l'infiammazione. Indagando sull’efficacia del PRP intralesionale nei pazienti con DQT, questa ricerca mira a fornire prove per un’opzione di trattamento minimamente invasivo che potrebbe migliorare i tempi di recupero, ridurre il dolore e migliorare i risultati funzionali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

67

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lahore, Pakistan
        • Department of Orthopedic surgery, KEMU/ Affiliated hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Entrambi i sessi,
  • Età compresa tra i 18 ed i 60 anni
  • Presente con tenosinovite di de Quervain

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico o intervento per tenosinovite di Quervain
  • Infezione cutanea locale o osteomielite
  • Madri in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PRP
Plasma ricco di piastrine intralesionali
Sotto misure asettiche, un prelievo ha prelevato il sangue in contenitori vacutainer. I Vacutainers sono stati centrifugati e la zona centrale contenente plasma ricco di piastrine è stata aspirata in una siringa monouso da 5 ml. Il paziente ha ricevuto un'iniezione intralesionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore VAS
Lasso di tempo: 3 settimane
I pazienti sono stati valutati tre settimane dopo il trattamento per valutarne l’efficacia. L’efficacia è stata etichettata come punteggio del dolore VAS < 3 dopo 3 settimane di iniezione intralesionale di PRP.
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammad Zarak Awais, MBBS, Department of Orthopedic Surgery, Mayo Hospital, Lahore, Pakistan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mayo-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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