- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06651034
Efficacia del plasma ricco di piastrine intralesionali in pazienti affetti da tenosinovite di De Quervain
18 ottobre 2024 aggiornato da: Muhammad Aamir Latif
La tenosinovite di De Quervain (DQT) fu originariamente identificata dal chirurgo svizzero Fritz de Quervain nel 1895.
È una condizione che comporta l'intrappolamento dei tendini all'interno del primo compartimento dorsale del polso.
Nella DQT, le guaine che circondano i tendini dell'abduttore lungo del pollice (APL) e dell'estensore breve del pollice si ispessiscono mentre passano attraverso un tunnel fibro-osseo vicino allo stiloide radiale del polso distale.
Questo ispessimento porta al dolore, che peggiora con i movimenti del pollice e la deviazione radiale o ulnare del polso.
I metodi di trattamento tradizionali, come le iniezioni di corticosteroidi e la terapia fisica, spesso forniscono solo un sollievo temporaneo e potrebbero non affrontare efficacemente l’infiammazione sottostante.
La terapia con plasma ricco di piastrine intralesionale (PRP) è emersa come un'alternativa promettente, utilizzando i fattori di crescita e le citochine del paziente per promuovere la guarigione e ridurre l'infiammazione.
Indagando sull’efficacia del PRP intralesionale nei pazienti con DQT, questa ricerca mira a fornire prove per un’opzione di trattamento minimamente invasivo che potrebbe migliorare i tempi di recupero, ridurre il dolore e migliorare i risultati funzionali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
67
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Lahore, Pakistan
- Department of Orthopedic surgery, KEMU/ Affiliated hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Entrambi i sessi,
- Età compresa tra i 18 ed i 60 anni
- Presente con tenosinovite di de Quervain
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico o intervento per tenosinovite di Quervain
- Infezione cutanea locale o osteomielite
- Madri in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: PRP
Plasma ricco di piastrine intralesionali
|
Sotto misure asettiche, un prelievo ha prelevato il sangue in contenitori vacutainer.
I Vacutainers sono stati centrifugati e la zona centrale contenente plasma ricco di piastrine è stata aspirata in una siringa monouso da 5 ml.
Il paziente ha ricevuto un'iniezione intralesionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del dolore VAS
Lasso di tempo: 3 settimane
|
I pazienti sono stati valutati tre settimane dopo il trattamento per valutarne l’efficacia.
L’efficacia è stata etichettata come punteggio del dolore VAS < 3 dopo 3 settimane di iniezione intralesionale di PRP.
|
3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Zarak Awais, MBBS, Department of Orthopedic Surgery, Mayo Hospital, Lahore, Pakistan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
21 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mayo-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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