Řešení duševního zdraví a emocionální pohody přistěhovalců prostřednictvím škálovatelné intervence
21. října 2024 aktualizováno: University of Texas at Austin
Budeme studovat dopady nabízení přístupu k telefonní aplikaci pro emocionální pohodu hispánským imigrantům z USA v psychické tísni.
Naším primárním výsledkem je psychická pohoda účastníků.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
2100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Raissa Fabregas
- Telefonní číslo: 512-471-7349
- E-mail: rfabregas@utexas.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78712
- Nábor
- The University of Texas at Austin
-
Kontakt:
- Raissa Fabregas
- Telefonní číslo: 512-471-7349
- E-mail: rfabregas@utexas.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Cílová populace bude: přistěhovalci do USA hispánského původu, jejichž rodným jazykem je španělština, kteří žijí v USA (přerušovaně nebo nepřetržitě) méně než 10 let, kteří jsou starší 18 let, mají skóre PHQ4 to jsou tři a více, kteří by měli zájem používat aplikaci pro blahobyt, kteří nemají vysokoškolské vzdělání a mají přístup k chytrému telefonu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 2měsíční přístup a žádná motivace
Účastníci mají přístup k aplikaci pro pohodu po dobu dvou měsíců a nedostávají žádnou pobídku za používání aplikace.
|
Účastníci budou mít přístup k aplikaci pro pohodu dva měsíce.
|
|
Experimentální: 2měsíční přístup a motivační loterie
Účastníci mají přístup k aplikaci pro pohodu po dobu dvou měsíců a v případě dostatečného zapojení se účastní loterie o dárkové karty.
|
Účastníci budou mít přístup k aplikaci pro pohodu dva měsíce.
Účastníci se mohou na konci studie zúčastnit slosování dárkových karet v hodnotě 150 USD, pokud aplikaci dostatečně používali.
|
|
Experimentální: 2měsíční přístup a přímá pobídka
Účastníci mají přístup k aplikaci pro pohodu po dobu dvou měsíců a obdrží přímou platbu, pokud projeví dostatečné zapojení.
|
Účastníci budou mít přístup k aplikaci pro pohodu dva měsíce.
Na konci studie obdrží účastníci dárkovou kartu v hodnotě 10 USD, pokud aplikaci dostatečně používali.
|
|
Experimentální: 4měsíční přístup a žádná motivace
Účastníci mají přístup k aplikaci pro pohodu po dobu čtyř měsíců a nedostávají žádnou pobídku za používání aplikace.
|
Účastníci budou mít přístup k aplikaci pro pohodu po dobu čtyř měsíců.
|
|
Experimentální: 4měsíční přístup a loterijní pobídka
Účastníci mají přístup k aplikaci pro pohodu po dobu čtyř měsíců a v případě dostatečného zapojení se účastní loterie o dárkové karty.
|
Účastníci se mohou na konci studie zúčastnit slosování dárkových karet v hodnotě 150 USD, pokud aplikaci dostatečně používali.
Účastníci budou mít přístup k aplikaci pro pohodu po dobu čtyř měsíců.
|
|
Experimentální: 4měsíční přístup a přímá pobídka
Účastníci mají přístup k aplikaci pro pohodu po dobu čtyř měsíců a v případě dostatečného zapojení obdrží přímou platbu.
|
Na konci studie obdrží účastníci dárkovou kartu v hodnotě 10 USD, pokud aplikaci dostatečně používali.
Účastníci budou mít přístup k aplikaci pro pohodu po dobu čtyř měsíců.
|
|
Žádný zásah: řízení
Účastníci nemají během studie přístup k aplikaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese, úzkost a stres
Časové okno: Až šest měsíců od zápisu
|
Měřeno dotazníkem o zdraví pacienta 8 (PHQ)
|
Až šest měsíců od zápisu
|
|
Úzkost
Časové okno: Až šest měsíců od zápisu
|
Měřeno pomocí GAD-7 (General Anxiety Disorder Questionnaire)
|
Až šest měsíců od zápisu
|
|
Stres
Časové okno: Až šest měsíců od zápisu
|
Měřeno pomocí PSS-4 (Perceived Stress Scale 4)
|
Až šest měsíců od zápisu
|
|
Vlastní účinnost
Časové okno: Až šest měsíců od zápisu
|
Měřeno pomocí krátké verze obecné stupnice vlastní účinnosti, GSE-6
|
Až šest měsíců od zápisu
|
|
Locus of Control
Časové okno: Až šest měsíců od zápisu
|
Změřte pomocí interního-externího lokusu kontroly Short Scale-4 (IE-4)
|
Až šest měsíců od zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Remitence
Časové okno: Až šest měsíců od zápisu
|
Výše a frekvence převodů do zemí původu účastníků
|
Až šest měsíců od zápisu
|
|
Sociální propojenost a integrace do USA
Časové okno: Až šest měsíců od zápisu
|
budeme to měřit s podmnožinou otázek Multidimenzionální míry integrace přistěhovalců (Harder et al. 2018), s otázkami o: psychologické integraci, jazykové integraci, politické a ekonomické integraci a sociální integraci.
Uvedeme je samostatně a zkombinujeme je pomocí Andersonova indexu (Anderson, 2008).
Kromě toho jako druhý výsledek použijeme míru odhalené volby jejich poptávky k investicím do studia angličtiny (tím, že jim dáme na výběr mezi přístupem k jazykovému kurzu nebo hotovostí/položkou)
|
Až šest měsíců od zápisu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání a postoje k využívání služeb duševního zdraví
Časové okno: Až šest měsíců od zápisu
|
Za předpokladu, že na začátku byla rozšířená zdrženlivost.
|
Až šest měsíců od zápisu
|
|
Rodičovská očekávání a aspirace ohledně dosaženého vzdělání jejich nejmladšího dítěte do 18 let
Časové okno: Až šest měsíců od zápisu
|
Pro ty s dětmi
|
Až šest měsíců od zápisu
|
|
Absentérství
Časové okno: Až šest měsíců od zápisu
|
Otázka ohledně chybějícího dne v práci za poslední měsíc
|
Až šest měsíců od zápisu
|
|
Příjem pro aplikaci
Časové okno: Až šest měsíců od zápisu
|
Počet účastníků, kteří si aplikaci stáhnou
|
Až šest měsíců od zápisu
|
|
Použití aplikace
Časové okno: Až šest měsíců od zápisu
|
Počet dní a minut, po které účastníci aplikaci používají
|
Až šest měsíců od zápisu
|
|
Poptávka po aplikaci
Časové okno: Až šest měsíců od zápisu
|
Ochota zaplatit cvičení pro obnovení poptávky po aplikaci
|
Až šest měsíců od zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00005337
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .