Å adressere innvandreres mentale helse og følelsesmessige velvære gjennom en skalerbar intervensjon
21. oktober 2024 oppdatert av: University of Texas at Austin
Vi vil studere virkningene av å tilby tilgang til en telefonapp for følelsesmessig velvære til latinamerikanske immigranter i psykologisk nød.
Vårt primære resultat er deltakernes psykiske velvære.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
2100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Raissa Fabregas
- Telefonnummer: 512-471-7349
- E-post: rfabregas@utexas.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78712
- Rekruttering
- The University of Texas at Austin
-
Ta kontakt med:
- Raissa Fabregas
- Telefonnummer: 512-471-7349
- E-post: rfabregas@utexas.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Målpopulasjonen vil være: innvandrere til USA av latinamerikansk opprinnelse hvis morsmål er spansk, som har bodd i USA (av og til eller kontinuerlig) i mindre enn 10 år, som er over 18 år, som har en PHQ4-score det vil si tre eller flere, som vil være interessert i å bruke en app for velværetelefon, som ikke har en høyere grad og har tilgang til en smarttelefon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 2-måneders tilgang og ingen insentiv
Deltakerne har tilgang til trivselsappen i to måneder og får ingen insentiv for å bruke appen.
|
Deltakerne får tilgang til trivselsappen i to måneder.
|
|
Eksperimentell: 2-måneders tilgang og lotteri insentiv
Deltakerne har tilgang til trivselsappen i to måneder, og deltar i loddtrekning om gavekort dersom de viser tilstrekkelig engasjement.
|
Deltakerne får tilgang til trivselsappen i to måneder.
Deltakere kan delta i en trekning på $150 gavekort på slutten av studien hvis de brukte appen tilstrekkelig.
|
|
Eksperimentell: 2-måneders tilgang og direkte insentiv
Deltakerne har tilgang til trivselsappen i to måneder, og får en direkte betaling dersom de viser tilstrekkelig engasjement.
|
Deltakerne får tilgang til trivselsappen i to måneder.
Et gavekort på $10 gis til deltakerne på slutten av studien hvis de brukte appen tilstrekkelig.
|
|
Eksperimentell: 4-måneders tilgang og ingen insentiv
Deltakerne har tilgang til trivselsappen i fire måneder og får ingen insentiv for å bruke appen.
|
Deltakerne får tilgang til trivselsappen i fire måneder.
|
|
Eksperimentell: 4-måneders tilgang og lotteri insentiv
Deltakerne har tilgang til trivselsappen i fire måneder, og deltar i loddtrekning om gavekort dersom de viser tilstrekkelig engasjement.
|
Deltakere kan delta i en trekning på $150 gavekort på slutten av studien hvis de brukte appen tilstrekkelig.
Deltakerne får tilgang til trivselsappen i fire måneder.
|
|
Eksperimentell: 4-måneders tilgang og direkte insentiv
Deltakerne har tilgang til trivselsappen i fire måneder, og får en direkte betaling dersom de viser tilstrekkelig engasjement.
|
Et gavekort på $10 gis til deltakerne på slutten av studien hvis de brukte appen tilstrekkelig.
Deltakerne får tilgang til trivselsappen i fire måneder.
|
|
Ingen inngripen: kontroll
Deltakerne har ikke tilgang til appen under studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon, angst og stress
Tidsramme: Inntil seks måneder siden innmelding
|
Målt ved pasienthelsespørreskjema 8 (PHQ)
|
Inntil seks måneder siden innmelding
|
|
Angst
Tidsramme: Inntil seks måneder siden innmelding
|
Målt ved GAD-7 (General Anxiety Disorder Questionnaire)
|
Inntil seks måneder siden innmelding
|
|
Stress
Tidsramme: Inntil seks måneder siden innmelding
|
Målt ved PSS-4 (Perceived Stress Scale 4)
|
Inntil seks måneder siden innmelding
|
|
Self-efficacy
Tidsramme: Inntil seks måneder siden innmelding
|
Målt ved bruk av kortversjonen av General Self-Efficacy Scale, GSE-6
|
Inntil seks måneder siden innmelding
|
|
Lokus for kontroll
Tidsramme: Inntil seks måneder siden innmelding
|
Mål med intern-ekstern lokus for kontroll Short Scale-4 (IE-4)
|
Inntil seks måneder siden innmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Remitteringer
Tidsramme: Inntil seks måneder siden innmelding
|
Mengde og hyppighet av overføringer til deltakernes opprinnelsesland
|
Inntil seks måneder siden innmelding
|
|
Sosial tilknytning og integrering til USA
Tidsramme: Inntil seks måneder siden innmelding
|
vi vil måle dette med en undergruppe av spørsmål av Multidimensional Measure of Immigrant Integration (Harder et al. 2018), med spørsmål om: psykologisk integrasjon, språklig integrasjon, politisk og økonomisk integrasjon og sosial integrasjon.
Vi vil rapportere disse separat og kombinere dem gjennom en Anderson-indeks (Anderson, 2008).
I tillegg, som et andre resultat, vil vi bruke et avslørt valg som måler etterspørselen deres for å investere i å lære engelsk (ved å gi dem et valg mellom tilgang til et språkkurs eller kontanter/gjenstander)
|
Inntil seks måneder siden innmelding
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfatninger og holdninger til bruk av psykiske helsetjenester
Tidsramme: Inntil seks måneder siden innmelding
|
Forutsatt at det var utbredt tilbakeholdenhet ved baseline.
|
Inntil seks måneder siden innmelding
|
|
Foreldres forventninger og ambisjoner om deres yngste barn under 18 år
Tidsramme: Inntil seks måneder siden innmelding
|
For de med barn
|
Inntil seks måneder siden innmelding
|
|
Fravær
Tidsramme: Inntil seks måneder siden innmelding
|
Spørsmål om manglende dag på jobb siste måned
|
Inntil seks måneder siden innmelding
|
|
Opptak for appen
Tidsramme: Inntil seks måneder siden innmelding
|
Antall deltakere som laster ned appen
|
Inntil seks måneder siden innmelding
|
|
Bruk av appen
Tidsramme: Inntil seks måneder siden innmelding
|
Antall dager og minutter deltakere bruker appen
|
Inntil seks måneder siden innmelding
|
|
Etterspørsel etter appen
Tidsramme: Inntil seks måneder siden innmelding
|
Villighet til å betale trening for å gjenopprette etterspørselen etter appen
|
Inntil seks måneder siden innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00005337
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .