- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06652711
Abordar la salud mental y el bienestar emocional de los inmigrantes mediante una intervención escalable
21 de octubre de 2024 actualizado por: University of Texas at Austin
Estudiaremos los impactos de ofrecer acceso a una aplicación telefónica de bienestar emocional a inmigrantes hispanos estadounidenses con problemas psicológicos.
Nuestro resultado principal es el bienestar psicológico de los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
2100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Raissa Fabregas
- Número de teléfono: 512-471-7349
- Correo electrónico: rfabregas@utexas.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Reclutamiento
- The University of Texas at Austin
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Contacto:
- Raissa Fabregas
- Número de teléfono: 512-471-7349
- Correo electrónico: rfabregas@utexas.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
La población objetivo serán: inmigrantes a Estados Unidos de origen hispano cuya lengua materna sea el español, que hayan estado viviendo en Estados Unidos (de forma intermitente o continua) por menos de 10 años, que sean mayores de 18 años, que tengan un puntaje PHQ4. es decir tres o más, que estarían interesados en utilizar una aplicación de teléfono de bienestar, que no tienen título de posgrado y tienen acceso a un teléfono inteligente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Acceso de 2 meses y sin incentivo
Los participantes tienen acceso a la aplicación de bienestar durante dos meses y no reciben ningún incentivo por usarla.
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Los participantes tendrán acceso a la aplicación de bienestar durante dos meses.
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Experimental: Acceso de 2 meses e incentivo de lotería.
Los participantes tienen acceso a la aplicación de bienestar durante dos meses y participan en un sorteo de tarjetas de regalo si muestran suficiente compromiso.
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Los participantes tendrán acceso a la aplicación de bienestar durante dos meses.
Los participantes pueden participar en un sorteo de tarjetas de regalo de $150 al final del estudio si usaron la aplicación lo suficiente.
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Experimental: Acceso de 2 meses e incentivo directo
Los participantes tienen acceso a la aplicación de bienestar durante dos meses y reciben un pago directo si muestran suficiente compromiso.
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Los participantes tendrán acceso a la aplicación de bienestar durante dos meses.
Se entrega una tarjeta de regalo de $10 a los participantes al final del estudio si usaron la aplicación lo suficiente.
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Experimental: Acceso de 4 meses y sin incentivo
Los participantes tienen acceso a la aplicación de bienestar durante cuatro meses y no reciben ningún incentivo por usarla.
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Los participantes tendrán acceso a la aplicación de bienestar durante cuatro meses.
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Experimental: Acceso de 4 meses e incentivo de lotería.
Los participantes tienen acceso a la aplicación de bienestar durante cuatro meses y participan en un sorteo de tarjetas de regalo si muestran suficiente compromiso.
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Los participantes pueden participar en un sorteo de tarjetas de regalo de $150 al final del estudio si usaron la aplicación lo suficiente.
Los participantes tendrán acceso a la aplicación de bienestar durante cuatro meses.
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Experimental: Acceso de 4 meses e incentivo directo
Los participantes tienen acceso a la aplicación de bienestar durante cuatro meses y reciben un pago directo si muestran suficiente compromiso.
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Se entrega una tarjeta de regalo de $10 a los participantes al final del estudio si usaron la aplicación lo suficiente.
Los participantes tendrán acceso a la aplicación de bienestar durante cuatro meses.
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Sin intervención: control
Los participantes no tienen acceso a la aplicación durante el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Depresión, ansiedad y estrés.
Periodo de tiempo: Hasta seis meses desde la inscripción
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Medido por el Cuestionario de Salud del Paciente 8 (PHQ)
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Hasta seis meses desde la inscripción
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Hasta seis meses desde la inscripción
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Medido por GAD-7 (Cuestionario de Trastorno de Ansiedad General)
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Hasta seis meses desde la inscripción
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Estrés
Periodo de tiempo: Hasta seis meses desde la inscripción
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Medido por PSS-4 (Escala de estrés percibido 4)
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Hasta seis meses desde la inscripción
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Hasta seis meses desde la inscripción
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Medido utilizando la versión corta de la Escala de Autoeficacia General, el GSE-6
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Hasta seis meses desde la inscripción
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Locus de control
Periodo de tiempo: Hasta seis meses desde la inscripción
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Medir utilizando la Escala Corta-4 del Locus de Control Interno-Externo (IE-4)
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Hasta seis meses desde la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Remesas
Periodo de tiempo: Hasta seis meses desde la inscripción
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Monto y frecuencia de las remesas a los países de origen de los participantes
|
Hasta seis meses desde la inscripción
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Conectividad social e integración a los EE. UU.
Periodo de tiempo: Hasta seis meses desde la inscripción
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Mediremos esto con un subconjunto de preguntas de la Medida Multidimensional de Integración de Inmigrantes (Harder et al. 2018), con preguntas sobre: integración psicológica, integración lingüística, integración política y económica e integración social.
Los reportaremos por separado y los combinaremos mediante un índice de Anderson (Anderson, 2008).
Además, como segundo resultado, utilizaremos medidas de elección revelada de su demanda para invertir en aprender inglés (dándoles la posibilidad de elegir entre acceso a un curso de idiomas o efectivo/artículo).
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Hasta seis meses desde la inscripción
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepciones y actitudes hacia el uso de los servicios de salud mental.
Periodo de tiempo: Hasta seis meses desde la inscripción
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Siempre que hubiera reticencias generalizadas al inicio del estudio.
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Hasta seis meses desde la inscripción
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Expectativas y aspiraciones de los padres sobre el nivel educativo de su hijo menor menor de 18 años
Periodo de tiempo: Hasta seis meses desde la inscripción
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Para aquellos con niños
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Hasta seis meses desde la inscripción
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Absentismo
Periodo de tiempo: Hasta seis meses desde la inscripción
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Pregunta sobre el día perdido en el trabajo en el último mes
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Hasta seis meses desde la inscripción
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Aceptación de la aplicación
Periodo de tiempo: Hasta seis meses desde la inscripción
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Número de participantes que descargan la aplicación
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Hasta seis meses desde la inscripción
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Uso de la aplicación
Periodo de tiempo: Hasta seis meses desde la inscripción
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Número de días y minutos que los participantes usan la aplicación
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Hasta seis meses desde la inscripción
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Demanda de la aplicación
Periodo de tiempo: Hasta seis meses desde la inscripción
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Disposición a pagar ejercicio para recuperar la demanda de la aplicación
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Hasta seis meses desde la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00005337
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .