- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06652711
Zajęcie się zdrowiem psychicznym i dobrostanem emocjonalnym imigrantów poprzez skalowalną interwencję
21 października 2024 zaktualizowane przez: University of Texas at Austin
Przeanalizujemy wpływ zapewnienia dostępu do aplikacji telefonicznej poprawiającej samopoczucie emocjonalnego imigrantom z USA pochodzenia latynoskiego znajdującym się w trudnej sytuacji psychicznej.
Naszym głównym celem jest dobrostan psychiczny uczestników.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
2100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Raissa Fabregas
- Numer telefonu: 512-471-7349
- E-mail: rfabregas@utexas.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
- Rekrutacyjny
- The University of Texas at Austin
-
Kontakt:
- Raissa Fabregas
- Numer telefonu: 512-471-7349
- E-mail: rfabregas@utexas.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Grupą docelową będą: imigranci do USA pochodzenia latynoskiego, których językiem ojczystym jest hiszpański, którzy mieszkają w USA (z przerwami lub stale) krócej niż 10 lat, którzy ukończyli 18 lat, którzy uzyskali wynik PHQ4 czyli trzech i więcej, którzy byliby zainteresowani korzystaniem z aplikacji na telefon poprawiającej samopoczucie, którzy nie mają wyższego wykształcenia i nie mają dostępu do smartfona.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dostęp na 2 miesiące i brak zachęt
Uczestnicy mają dostęp do aplikacji poprawiającej samopoczucie przez dwa miesiące i nie otrzymują żadnej zachęty za korzystanie z aplikacji.
|
Uczestnicy będą mieli dostęp do aplikacji wellbeing przez dwa miesiące.
|
|
Eksperymentalny: 2-miesięczny dostęp i zachęta do loterii
Uczestnicy mają dostęp do aplikacji wellbeing przez dwa miesiące, a jeśli wykażą się odpowiednim zaangażowaniem, biorą udział w loterii o karty podarunkowe.
|
Uczestnicy będą mieli dostęp do aplikacji wellbeing przez dwa miesiące.
Uczestnicy mogą wziąć udział w losowaniu kart podarunkowych o wartości 150 dolarów na koniec badania, jeśli wykorzystali aplikację w wystarczającym stopniu.
|
|
Eksperymentalny: 2-miesięczny dostęp i bezpośrednia motywacja
Uczestnicy mają dostęp do aplikacji wellbeing przez dwa miesiące i otrzymują bezpośrednią płatność, jeśli wykażą się wystarczającym zaangażowaniem.
|
Uczestnicy będą mieli dostęp do aplikacji wellbeing przez dwa miesiące.
Na koniec badania uczestnicy otrzymają kartę podarunkową o wartości 10 dolarów, jeśli dostatecznie wykorzystali aplikację.
|
|
Eksperymentalny: Dostęp na 4 miesiące i brak zachęt
Uczestnicy mają dostęp do aplikacji na rzecz dobrego samopoczucia przez cztery miesiące i nie otrzymują żadnej zachęty za korzystanie z aplikacji.
|
Uczestnicy będą mieli dostęp do aplikacji poprawiającej samopoczucie przez cztery miesiące.
|
|
Eksperymentalny: 4-miesięczny dostęp i zachęta do loterii
Uczestnicy mają dostęp do aplikacji wellbeing przez cztery miesiące, a jeśli wykażą się odpowiednim zaangażowaniem, biorą udział w loterii, w której można zdobyć karty podarunkowe.
|
Uczestnicy mogą wziąć udział w losowaniu kart podarunkowych o wartości 150 dolarów na koniec badania, jeśli wykorzystali aplikację w wystarczającym stopniu.
Uczestnicy będą mieli dostęp do aplikacji poprawiającej samopoczucie przez cztery miesiące.
|
|
Eksperymentalny: Dostęp na 4 miesiące i bezpośrednia motywacja
Uczestnicy mają dostęp do aplikacji wellbeing przez cztery miesiące i otrzymują bezpośrednią płatność, jeśli wykażą się wystarczającym zaangażowaniem.
|
Na koniec badania uczestnicy otrzymają kartę podarunkową o wartości 10 dolarów, jeśli dostatecznie wykorzystali aplikację.
Uczestnicy będą mieli dostęp do aplikacji poprawiającej samopoczucie przez cztery miesiące.
|
|
Brak interwencji: kontrola
W trakcie badania uczestnicy nie mają dostępu do aplikacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja, lęk i stres
Ramy czasowe: Do sześciu miesięcy od rejestracji
|
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta nr 8 (PHQ)
|
Do sześciu miesięcy od rejestracji
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Do sześciu miesięcy od rejestracji
|
Mierzone za pomocą GAD-7 (kwestionariusz ogólnych zaburzeń lękowych)
|
Do sześciu miesięcy od rejestracji
|
|
Stres
Ramy czasowe: Do sześciu miesięcy od rejestracji
|
Mierzone za pomocą PSS-4 (skala odczuwanego stresu 4)
|
Do sześciu miesięcy od rejestracji
|
|
Samoskuteczność
Ramy czasowe: Do sześciu miesięcy od rejestracji
|
Mierzono za pomocą krótkiej wersji Ogólnej Skali Poczucia Własnej Skuteczności, GSE-6
|
Do sześciu miesięcy od rejestracji
|
|
Położenie kontroli
Ramy czasowe: Do sześciu miesięcy od rejestracji
|
Dokonuj pomiarów za pomocą krótkiej skali wewnętrzno-zewnętrznego umiejscowienia kontroli-4 (IE-4)
|
Do sześciu miesięcy od rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przelewy
Ramy czasowe: Do sześciu miesięcy od rejestracji
|
Kwota i częstotliwość przekazów pieniężnych do krajów pochodzenia uczestników
|
Do sześciu miesięcy od rejestracji
|
|
Połączenia społeczne i integracja z USA
Ramy czasowe: Do sześciu miesięcy od rejestracji
|
zmierzymy to za pomocą podzbioru pytań Wielowymiarowego Miary Integracji Imigrantów (Harder et al. 2018), zawierającego pytania dotyczące: integracji psychologicznej, integracji językowej, integracji polityczno-ekonomicznej i integracji społecznej.
Będziemy je raportować oddzielnie i łączyć za pomocą indeksu Andersona (Anderson, 2008).
Ponadto w drugim wyniku użyjemy miar ujawnionego wyboru ich zapotrzebowania na inwestowanie w naukę języka angielskiego (poprzez umożliwienie im wyboru między dostępem do kursu językowego a gotówką/przedmiotem).
|
Do sześciu miesięcy od rejestracji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie i postawy wobec korzystania z usług zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Do sześciu miesięcy od rejestracji
|
Pod warunkiem, że na początku była powszechna powściągliwość.
|
Do sześciu miesięcy od rejestracji
|
|
Oczekiwania i aspiracje rodziców dotyczące osiągnięć edukacyjnych ich najmłodszego dziecka w wieku poniżej 18 lat
Ramy czasowe: Do sześciu miesięcy od rejestracji
|
Dla tych z dziećmi
|
Do sześciu miesięcy od rejestracji
|
|
Absencja
Ramy czasowe: Do sześciu miesięcy od rejestracji
|
Pytanie o brakujący dzień w pracy w ostatnim miesiącu
|
Do sześciu miesięcy od rejestracji
|
|
Podjęcie aplikacji
Ramy czasowe: Do sześciu miesięcy od rejestracji
|
Liczba uczestników, którzy pobrali aplikację
|
Do sześciu miesięcy od rejestracji
|
|
Korzystanie z aplikacji
Ramy czasowe: Do sześciu miesięcy od rejestracji
|
Liczba dni i minut, w których uczestnicy korzystają z aplikacji
|
Do sześciu miesięcy od rejestracji
|
|
Zapotrzebowanie na aplikację
Ramy czasowe: Do sześciu miesięcy od rejestracji
|
Gotowość do zapłaty, aby odzyskać popyt na aplikację
|
Do sześciu miesięcy od rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00005337
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .