Abordando a saúde mental e o bem-estar emocional dos imigrantes através de uma intervenção escalonável
21 de outubro de 2024 atualizado por: University of Texas at Austin
Estudaremos os impactos de oferecer acesso a um aplicativo telefônico de bem-estar emocional para imigrantes hispânicos dos EUA em sofrimento psicológico.
Nosso resultado principal é o bem-estar psicológico dos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
2100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Raissa Fabregas
- Número de telefone: 512-471-7349
- E-mail: rfabregas@utexas.edu
Locais de estudo
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Recrutamento
- The University of Texas at Austin
-
Contato:
- Raissa Fabregas
- Número de telefone: 512-471-7349
- E-mail: rfabregas@utexas.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
A população-alvo será: imigrantes nos EUA de origem hispânica cuja língua nativa é o espanhol, que vivam nos EUA (intermitente ou continuamente) há menos de 10 anos, que tenham mais de 18 anos de idade, que tenham uma pontuação PHQ4 são três ou mais, que teriam interesse em usar um aplicativo de telefone de bem-estar, que não possuem pós-graduação e têm acesso a um smartphone.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Acesso de 2 meses e sem incentivo
Os participantes têm acesso ao aplicativo de bem-estar por dois meses e não recebem incentivo pelo uso do aplicativo.
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Os participantes terão acesso ao aplicativo de bem-estar por dois meses.
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Experimental: Acesso de 2 meses e incentivo de loteria
Os participantes têm acesso ao aplicativo de bem-estar por dois meses e participam de um sorteio de vales-presente se demonstrarem envolvimento suficiente.
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Os participantes terão acesso ao aplicativo de bem-estar por dois meses.
Os participantes podem participar de um sorteio de vales-presente de US$ 150 no final do estudo, se usarem o aplicativo o suficiente.
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Experimental: Acesso de 2 meses e incentivo direto
Os participantes têm acesso ao aplicativo de bem-estar por dois meses e recebem um pagamento direto se demonstrarem envolvimento suficiente.
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Os participantes terão acesso ao aplicativo de bem-estar por dois meses.
Um vale-presente de US$ 10 será dado aos participantes no final do estudo, se eles usarem o aplicativo o suficiente.
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Experimental: Acesso de 4 meses e sem incentivo
Os participantes têm acesso ao aplicativo de bem-estar por quatro meses e não recebem incentivo pelo uso do aplicativo.
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Os participantes terão acesso ao aplicativo de bem-estar por quatro meses.
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Experimental: Acesso de 4 meses e incentivo de loteria
Os participantes têm acesso ao aplicativo de bem-estar por quatro meses e participam de um sorteio de vales-presente se demonstrarem envolvimento suficiente.
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Os participantes podem participar de um sorteio de vales-presente de US$ 150 no final do estudo, se usarem o aplicativo o suficiente.
Os participantes terão acesso ao aplicativo de bem-estar por quatro meses.
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Experimental: Acesso de 4 meses e incentivo direto
Os participantes têm acesso ao aplicativo de bem-estar por quatro meses e recebem um pagamento direto se demonstrarem envolvimento suficiente.
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Um vale-presente de US$ 10 será dado aos participantes no final do estudo, se eles usarem o aplicativo o suficiente.
Os participantes terão acesso ao aplicativo de bem-estar por quatro meses.
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Sem intervenção: controlar
Os participantes não têm acesso ao aplicativo durante o estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão, ansiedade e estresse
Prazo: Até seis meses desde a inscrição
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Medido pelo Questionário de Saúde do Paciente 8 (PHQ)
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Até seis meses desde a inscrição
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Ansiedade
Prazo: Até seis meses desde a inscrição
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Medido pelo GAD-7 (Questionário de Transtorno de Ansiedade Geral)
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Até seis meses desde a inscrição
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Estresse
Prazo: Até seis meses desde a inscrição
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Medido pelo PSS-4 (Escala de Estresse Percebido 4)
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Até seis meses desde a inscrição
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Autoeficácia
Prazo: Até seis meses desde a inscrição
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Medido usando a versão curta da Escala Geral de Autoeficácia, o GSE-6
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Até seis meses desde a inscrição
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Locus de controle
Prazo: Até seis meses desde a inscrição
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Medir usando o Lócus de Controle Interno-Externo Short Scale-4 (IE-4)
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Até seis meses desde a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Remessas
Prazo: Até seis meses desde a inscrição
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Quantidade e frequência das remessas para os países de origem dos participantes
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Até seis meses desde a inscrição
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Conectividade social e integração com os EUA
Prazo: Até seis meses desde a inscrição
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iremos medir isto com um subconjunto de questões da Medida Multidimensional de Integração de Imigrantes (Harder et al. 2018), com questões sobre: integração psicológica, integração linguística, integração política e económica e integração social.
Iremos reportá-los separadamente e combiná-los através de um índice de Anderson (Anderson, 2008).
Além disso, como segundo resultado, utilizaremos medidas de escolha revelada da sua procura para investir na aprendizagem de inglês (dando-lhes a escolha entre acesso a um curso de língua ou dinheiro/item)
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Até seis meses desde a inscrição
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepções e atitudes em relação ao uso de serviços de saúde mental
Prazo: Até seis meses desde a inscrição
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Desde que houvesse reticências generalizadas no início do estudo.
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Até seis meses desde a inscrição
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Expectativas e aspirações dos pais sobre o nível de escolaridade do filho mais novo com menos de 18 anos
Prazo: Até seis meses desde a inscrição
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Para quem tem filhos
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Até seis meses desde a inscrição
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Absentismo
Prazo: Até seis meses desde a inscrição
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Pergunta sobre falta ao trabalho no último mês
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Até seis meses desde a inscrição
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Captação para o aplicativo
Prazo: Até seis meses desde a inscrição
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Número de participantes que baixam o aplicativo
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Até seis meses desde a inscrição
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Uso do aplicativo
Prazo: Até seis meses desde a inscrição
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Número de dias e minutos que os participantes usam o aplicativo
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Até seis meses desde a inscrição
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Demanda pelo aplicativo
Prazo: Até seis meses desde a inscrição
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Disposição a pagar exercício para recuperar a demanda pelo aplicativo
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Até seis meses desde a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00005337
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .