- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06652711
Maahanmuuttajien mielenterveyden ja emotionaalisen hyvinvoinnin käsitteleminen skaalautuvalla interventiolla
maanantai 21. lokakuuta 2024 päivittänyt: University of Texas at Austin
Tutkimme emotionaalisen hyvinvoinnin puhelinsovelluksen tarjoamisen vaikutuksia latinalaisamerikkalaisille yhdysvaltalaisille maahanmuuttajille, jotka ovat psyykkisesti ahdingossa.
Ensisijainen tuloksemme on osallistujien psyykkinen hyvinvointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Raissa Fabregas
- Puhelinnumero: 512-471-7349
- Sähköposti: rfabregas@utexas.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- Rekrytointi
- The University of Texas at Austin
-
Ottaa yhteyttä:
- Raissa Fabregas
- Puhelinnumero: 512-471-7349
- Sähköposti: rfabregas@utexas.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Kohdeväestö on: Yhdysvaltoihin tulevat latinalaisamerikkalaista alkuperää olevat maahanmuuttajat, joiden äidinkieli on espanja, jotka ovat asuneet Yhdysvalloissa (ajoittain tai jatkuvasti) alle 10 vuotta, jotka ovat yli 18-vuotiaita, joilla on PHQ4-pisteet eli kolme tai useampi, jotka olisivat kiinnostuneita käyttämään hyvinvointipuhelinsovellusta, joilla ei ole korkeakoulututkintoa ja joilla on älypuhelin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 2 kuukauden käyttöoikeus ilman kannustinta
Osallistujilla on pääsy hyvinvointisovellukseen kahden kuukauden ajan, eivätkä he saa palkkiota sovelluksen käytöstä.
|
Osallistujat pääsevät hyvinvointisovellukseen kahden kuukauden ajan.
|
|
Kokeellinen: 2 kuukauden pääsymaksu ja arpajaiset
Osallistujat pääsevät hyvinvointisovellukseen kahden kuukauden ajan ja osallistuvat lahjakorttien arvontaan, jos he osoittavat riittävää sitoutumista.
|
Osallistujat pääsevät hyvinvointisovellukseen kahden kuukauden ajan.
Osallistujat voivat osallistua 150 dollarin lahjakorttien arvontaan tutkimuksen lopussa, jos he ovat käyttäneet sovellusta riittävästi.
|
|
Kokeellinen: 2 kuukauden käyttöoikeus ja suora kannustin
Osallistujat pääsevät hyvinvointisovellukseen kahden kuukauden ajan ja saavat suoran maksun, jos he osoittavat riittävää sitoutumista.
|
Osallistujat pääsevät hyvinvointisovellukseen kahden kuukauden ajan.
Osallistujat saavat tutkimuksen lopussa 10 dollarin lahjakortin, mikäli he ovat käyttäneet sovellusta riittävästi.
|
|
Kokeellinen: 4 kuukauden käyttöoikeus ilman kannustinta
Osallistujilla on pääsy hyvinvointisovellukseen neljän kuukauden ajan, eivätkä he saa palkkiota sovelluksen käytöstä.
|
Osallistujat pääsevät hyvinvointisovellukseen neljän kuukauden ajan.
|
|
Kokeellinen: 4 kuukauden pääsy ja lottokannustin
Osallistujat voivat käyttää hyvinvointisovellusta neljän kuukauden ajan ja osallistua lahjakorttien arvontaan, jos he osoittavat riittävää sitoutumista.
|
Osallistujat voivat osallistua 150 dollarin lahjakorttien arvontaan tutkimuksen lopussa, jos he ovat käyttäneet sovellusta riittävästi.
Osallistujat pääsevät hyvinvointisovellukseen neljän kuukauden ajan.
|
|
Kokeellinen: 4 kuukauden käyttöoikeus ja suora kannustin
Osallistujat pääsevät hyvinvointisovellukseen neljän kuukauden ajan ja saavat suoran maksun, jos he osoittavat riittävää sitoutumista.
|
Osallistujat saavat tutkimuksen lopussa 10 dollarin lahjakortin, mikäli he ovat käyttäneet sovellusta riittävästi.
Osallistujat pääsevät hyvinvointisovellukseen neljän kuukauden ajan.
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Osallistujilla ei ole pääsyä sovellukseen tutkimuksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus, ahdistus ja stressi
Aikaikkuna: Enintään kuusi kuukautta ilmoittautumisesta
|
Mitattu Patient Health Questionnaire 8:lla (PHQ)
|
Enintään kuusi kuukautta ilmoittautumisesta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Enintään kuusi kuukautta ilmoittautumisesta
|
Mitattu GAD-7:llä (General Anxiety Disorder Questionnaire)
|
Enintään kuusi kuukautta ilmoittautumisesta
|
|
Korostaa
Aikaikkuna: Enintään kuusi kuukautta ilmoittautumisesta
|
Mitattu PSS-4:llä (Perceived Stress Scale 4)
|
Enintään kuusi kuukautta ilmoittautumisesta
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Enintään kuusi kuukautta ilmoittautumisesta
|
Mitattu käyttämällä yleisen itsetehokkuusasteikon lyhyttä versiota, GSE-6
|
Enintään kuusi kuukautta ilmoittautumisesta
|
|
Ohjauspaikka
Aikaikkuna: Enintään kuusi kuukautta ilmoittautumisesta
|
Mittaa käyttämällä sisä-ulkoista ohjauspaikkaa Short Scale-4 (IE-4)
|
Enintään kuusi kuukautta ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rahalähetykset
Aikaikkuna: Enintään kuusi kuukautta ilmoittautumisesta
|
Rahalähetysten määrä ja tiheys osallistujien lähtömaihin
|
Enintään kuusi kuukautta ilmoittautumisesta
|
|
Sosiaalinen yhteys ja integraatio Yhdysvaltoihin
Aikaikkuna: Enintään kuusi kuukautta ilmoittautumisesta
|
mittaamme tätä maahanmuuttajien kotoutumisen moniulotteisen mittarin (Harder et al. 2018) kysymyksillä, joissa käsitellään seuraavia kysymyksiä: psykologinen integraatio, kielellinen integraatio, poliittinen ja taloudellinen integraatio ja sosiaalinen integraatio.
Raportoimme nämä erikseen ja yhdistämme ne Andersonin indeksin kautta (Anderson, 2008).
Lisäksi toisena tuloksena käytämme paljastettuja valinnan mittareita heidän kysynnästään investoida englannin oppimiseen (antaa heille mahdollisuuden valita kielikurssin tai käteisen/esineen välillä).
|
Enintään kuusi kuukautta ilmoittautumisesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveyspalvelujen käyttöä koskevat käsitykset ja asenteet
Aikaikkuna: Enintään kuusi kuukautta ilmoittautumisesta
|
Edellyttäen, että lähtötilanteessa oli laajaa pidättymistä.
|
Enintään kuusi kuukautta ilmoittautumisesta
|
|
Vanhempien odotukset ja toiveet nuorimman alle 18-vuotiaan lapsensa koulutustason suhteen
Aikaikkuna: Enintään kuusi kuukautta ilmoittautumisesta
|
Niille joilla on lapsia
|
Enintään kuusi kuukautta ilmoittautumisesta
|
|
Poissaolot
Aikaikkuna: Enintään kuusi kuukautta ilmoittautumisesta
|
Kysymys puuttuvasta työpäivästä viimeisen kuukauden aikana
|
Enintään kuusi kuukautta ilmoittautumisesta
|
|
Käyttöönotto sovellukselle
Aikaikkuna: Enintään kuusi kuukautta ilmoittautumisesta
|
Sovelluksen lataaneiden osallistujien määrä
|
Enintään kuusi kuukautta ilmoittautumisesta
|
|
Sovelluksen käyttö
Aikaikkuna: Enintään kuusi kuukautta ilmoittautumisesta
|
Päivien ja minuuttien määrä osallistujat käyttävät sovellusta
|
Enintään kuusi kuukautta ilmoittautumisesta
|
|
Sovelluksen kysyntä
Aikaikkuna: Enintään kuusi kuukautta ilmoittautumisesta
|
Halukkuus maksaa harjoittelua sovelluksen kysynnän elvyttämiseksi
|
Enintään kuusi kuukautta ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00005337
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .