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Berücksichtigung der psychischen Gesundheit und des emotionalen Wohlbefindens von Einwanderern durch eine skalierbare Intervention

21. Oktober 2024 aktualisiert von: University of Texas at Austin
Wir werden die Auswirkungen untersuchen, wenn hispanischen US-Einwanderern in psychischen Schwierigkeiten der Zugang zu einer Telefon-App für emotionales Wohlbefinden angeboten wird. Unser primäres Ergebnis ist das psychische Wohlbefinden der Teilnehmer.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
        • Rekrutierung
        • The University of Texas at Austin
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Die Zielgruppe sind: Einwanderer hispanischer Abstammung in die USA, deren Muttersprache Spanisch ist, die seit weniger als 10 Jahren (zeitweise oder kontinuierlich) in den USA leben, über 18 Jahre alt sind und einen PHQ4-Wert haben Das sind drei oder mehr Personen, die an der Nutzung einer Wohlfühl-Telefon-App interessiert wären, die keinen Hochschulabschluss haben und Zugang zu einem Smartphone haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 2-monatiger Zugang und kein Anreiz
Die Teilnehmer haben zwei Monate lang Zugriff auf die Wohlfühl-App und erhalten keinen Anreiz für die Nutzung der App.
Verhalten: 2-monatiger Zugriff auf die App für psychische Gesundheit
Die Teilnehmer haben zwei Monate lang Zugriff auf die Wohlfühl-App.
Experimental: 2-monatiger Zugang und Lotterieanreiz
Die Teilnehmer haben zwei Monate lang Zugriff auf die Wohlfühl-App und nehmen bei ausreichendem Engagement an einer Verlosung von Geschenkkarten teil.
Verhalten: 2-monatiger Zugriff auf die App für psychische Gesundheit
Die Teilnehmer haben zwei Monate lang Zugriff auf die Wohlfühl-App.
Verhalten: Lotterie-Anreiz
Teilnehmer können am Ende der Studie an einer Verlosung von Geschenkkarten im Wert von 150 $ teilnehmen, wenn sie die App ausreichend genutzt haben.
Experimental: 2-monatiger Zugang und direkter Anreiz
Teilnehmer haben zwei Monate lang Zugriff auf die Wohlfühl-App und erhalten bei ausreichendem Engagement eine Direktzahlung.
Verhalten: 2-monatiger Zugriff auf die App für psychische Gesundheit
Die Teilnehmer haben zwei Monate lang Zugriff auf die Wohlfühl-App.
Verhalten: Direkter Anreiz
Am Ende der Studie erhalten die Teilnehmer eine Geschenkkarte im Wert von 10 $, wenn sie die App ausreichend genutzt haben.
Experimental: 4-monatiger Zugang und kein Anreiz
Die Teilnehmer haben vier Monate lang Zugriff auf die Wohlfühl-App und erhalten keinen Anreiz für die Nutzung der App.
Verhalten: 4-monatiger Zugriff auf die App für psychische Gesundheit
Die Teilnehmer haben vier Monate lang Zugriff auf die Wohlfühl-App.
Experimental: 4-monatiger Zugang und Lotterieanreiz
Die Teilnehmer haben vier Monate lang Zugriff auf die Wohlfühl-App und nehmen bei ausreichendem Engagement an einer Verlosung von Geschenkkarten teil.
Verhalten: Lotterie-Anreiz
Teilnehmer können am Ende der Studie an einer Verlosung von Geschenkkarten im Wert von 150 $ teilnehmen, wenn sie die App ausreichend genutzt haben.
Verhalten: 4-monatiger Zugriff auf die App für psychische Gesundheit
Die Teilnehmer haben vier Monate lang Zugriff auf die Wohlfühl-App.
Experimental: 4-monatiger Zugang und direkter Anreiz
Die Teilnehmer haben vier Monate lang Zugriff auf die Wohlfühl-App und erhalten bei ausreichendem Engagement eine Direktzahlung.
Verhalten: Direkter Anreiz
Am Ende der Studie erhalten die Teilnehmer eine Geschenkkarte im Wert von 10 $, wenn sie die App ausreichend genutzt haben.
Verhalten: 4-monatiger Zugriff auf die App für psychische Gesundheit
Die Teilnehmer haben vier Monate lang Zugriff auf die Wohlfühl-App.
Kein Eingriff: Kontrolle
Während der Studie haben die Teilnehmer keinen Zugriff auf die App.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionen, Angstzustände und Stress
Zeitfenster: Bis zu sechs Monate seit der Einschreibung
Gemessen anhand des Patientengesundheitsfragebogens 8 (PHQ)
Bis zu sechs Monate seit der Einschreibung
Angst
Zeitfenster: Bis zu sechs Monate seit der Einschreibung
Gemessen anhand des GAD-7 (General Anxiety Disorder Questionnaire)
Bis zu sechs Monate seit der Einschreibung
Stress
Zeitfenster: Bis zu sechs Monate seit der Einschreibung
Gemessen mit PSS-4 (Perceived Stress Scale 4)
Bis zu sechs Monate seit der Einschreibung
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Bis zu sechs Monate seit der Einschreibung
Gemessen anhand der Kurzversion der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala, der GSE-6
Bis zu sechs Monate seit der Einschreibung
Kontrollort
Zeitfenster: Bis zu sechs Monate seit der Einschreibung
Messung mithilfe der internen-externen Kontrollort-Kurzskala-4 (IE-4)
Bis zu sechs Monate seit der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überweisungen
Zeitfenster: Bis zu sechs Monate seit der Einschreibung
Höhe und Häufigkeit der Überweisungen in die Herkunftsländer der Teilnehmer
Bis zu sechs Monate seit der Einschreibung
Soziale Verbundenheit und Integration in die USA
Zeitfenster: Bis zu sechs Monate seit der Einschreibung
Wir werden dies anhand einer Teilmenge von Fragen des Multidimensional Measure of Immigrant Integration (Harder et al. 2018) messen, mit Fragen zu: psychologischer Integration, sprachlicher Integration, politischer und wirtschaftlicher Integration und sozialer Integration. Wir werden diese separat melden und durch einen Anderson-Index kombinieren (Anderson, 2008). Darüber hinaus werden wir als zweites Ergebnis ein Revealed-Choice-Maß ihres Bedarfs an Investitionen in das Erlernen der englischen Sprache verwenden (indem wir ihnen die Wahl zwischen dem Zugang zu einem Sprachkurs oder Bargeld/Artikeln geben).
Bis zu sechs Monate seit der Einschreibung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmungen und Einstellungen zur Inanspruchnahme psychiatrischer Dienste
Zeitfenster: Bis zu sechs Monate seit der Einschreibung
Vorausgesetzt, dass zu Studienbeginn eine weit verbreitete Zurückhaltung herrschte.
Bis zu sechs Monate seit der Einschreibung
Erwartungen und Wünsche der Eltern hinsichtlich des Bildungsniveaus ihres jüngsten Kindes unter 18 Jahren
Zeitfenster: Bis zu sechs Monate seit der Einschreibung
Für diejenigen mit Kindern
Bis zu sechs Monate seit der Einschreibung
Fehlzeiten
Zeitfenster: Bis zu sechs Monate seit der Einschreibung
Frage zum fehlenden Arbeitstag im letzten Monat
Bis zu sechs Monate seit der Einschreibung
Akzeptanz für die App
Zeitfenster: Bis zu sechs Monate seit der Einschreibung
Anzahl der Teilnehmer, die die App herunterladen
Bis zu sechs Monate seit der Einschreibung
Nutzung der App
Zeitfenster: Bis zu sechs Monate seit der Einschreibung
Anzahl der Tage und Minuten, in denen Teilnehmer die App nutzen
Bis zu sechs Monate seit der Einschreibung
Nachfrage nach der App
Zeitfenster: Bis zu sechs Monate seit der Einschreibung
Die Zahlungsbereitschaft soll erhöht werden, um die Nachfrage nach der App wiederzubeleben
Bis zu sechs Monate seit der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas at Austin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00005337

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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