Håndtering af indvandreres mentale sundhed og følelsesmæssige velbefindende gennem en skalerbar intervention
21. oktober 2024 opdateret af: University of Texas at Austin
Vi vil studere virkningerne af at tilbyde adgang til en følelsesmæssigt velvære-telefonapp til latinamerikanske immigranter i psykologisk nød.
Vores primære resultat er deltagernes psykiske velbefindende.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
2100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Raissa Fabregas
- Telefonnummer: 512-471-7349
- E-mail: rfabregas@utexas.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
- Rekruttering
- The University of Texas at Austin
-
Kontakt:
- Raissa Fabregas
- Telefonnummer: 512-471-7349
- E-mail: rfabregas@utexas.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Målpopulationen vil være: indvandrere til USA af latinamerikansk oprindelse, hvis modersmål er spansk, som har boet i USA (intermitterende eller uafbrudt) i mindre end 10 år, som er over 18 år, som har en PHQ4-score det vil sige tre eller flere, som ville være interesseret i at bruge en velværetelefonapp, som ikke har en kandidatgrad og har adgang til en smartphone.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 2-måneders adgang og intet incitament
Deltagerne har adgang til trivselsappen i to måneder og får intet incitament til at bruge appen.
|
Deltagerne får adgang til trivselsappen i to måneder.
|
|
Eksperimentel: 2-måneders adgang og lotteri incitament
Deltagerne har adgang til trivselsappen i to måneder, og deltager i lodtrækning om gavekort, hvis de udviser tilstrækkeligt engagement.
|
Deltagerne får adgang til trivselsappen i to måneder.
Deltagerne kan deltage i en lodtrækning på $150 gavekort i slutningen af undersøgelsen, hvis de har brugt appen tilstrækkeligt.
|
|
Eksperimentel: 2-måneders adgang og direkte incitament
Deltagerne har adgang til trivselsappen i to måneder og modtager en direkte betaling, hvis de udviser tilstrækkeligt engagement.
|
Deltagerne får adgang til trivselsappen i to måneder.
Et gavekort på $10 gives til deltagerne ved afslutningen af undersøgelsen, hvis de brugte appen tilstrækkeligt.
|
|
Eksperimentel: 4-måneders adgang og intet incitament
Deltagerne har adgang til trivselsappen i fire måneder og får intet incitament til at bruge appen.
|
Deltagerne får adgang til trivselsappen i fire måneder.
|
|
Eksperimentel: 4-måneders adgang og lotteri incitament
Deltagerne har adgang til trivsels-appen i fire måneder, og deltager i lotteri om gavekort, hvis de udviser tilstrækkeligt engagement.
|
Deltagerne kan deltage i en lodtrækning på $150 gavekort i slutningen af undersøgelsen, hvis de har brugt appen tilstrækkeligt.
Deltagerne får adgang til trivselsappen i fire måneder.
|
|
Eksperimentel: 4-måneders adgang og direkte incitament
Deltagerne har adgang til trivselsappen i fire måneder og modtager en direkte betaling, hvis de udviser tilstrækkeligt engagement.
|
Et gavekort på $10 gives til deltagerne ved afslutningen af undersøgelsen, hvis de brugte appen tilstrækkeligt.
Deltagerne får adgang til trivselsappen i fire måneder.
|
|
Ingen indgriben: kontrollere
Deltagerne har ikke adgang til appen under undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression, angst og stress
Tidsramme: Op til seks måneder siden tilmelding
|
Målt ved Patient Health Questionnaire 8 (PHQ)
|
Op til seks måneder siden tilmelding
|
|
Angst
Tidsramme: Op til seks måneder siden tilmelding
|
Målt ved GAD-7 (General Anxiety Disorder Questionnaire)
|
Op til seks måneder siden tilmelding
|
|
Stress
Tidsramme: Op til seks måneder siden tilmelding
|
Målt ved PSS-4 (Perceived Stress Scale 4)
|
Op til seks måneder siden tilmelding
|
|
Self-efficacy
Tidsramme: Op til seks måneder siden tilmelding
|
Målt ved hjælp af den korte version af General Self-Efficacy Scale, GSE-6
|
Op til seks måneder siden tilmelding
|
|
Kontrolsted
Tidsramme: Op til seks måneder siden tilmelding
|
Mål ved hjælp af intern-ekstern locus of Control Short Scale-4 (IE-4)
|
Op til seks måneder siden tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overførsler
Tidsramme: Op til seks måneder siden tilmelding
|
Mængde og hyppighed af overførsler til deltagernes oprindelseslande
|
Op til seks måneder siden tilmelding
|
|
Social tilknytning og integration til USA
Tidsramme: Op til seks måneder siden tilmelding
|
vi vil måle dette med en undergruppe af spørgsmål af Multidimensional Measure of Immigrant Integration (Harder et al. 2018), med spørgsmål om: psykologisk integration, sproglig integration, politisk og økonomisk integration og social integration.
Vi vil rapportere disse separat og kombinere dem gennem et Anderson-indeks (Anderson, 2008).
Derudover vil vi som et andet resultat bruge et afsløret valg mål for deres efterspørgsel til at investere i at lære engelsk (ved at give dem et valg mellem adgang til et sprogkursus eller kontanter/genstand)
|
Op til seks måneder siden tilmelding
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattelser og holdninger til brug af psykiske sundhedsydelser
Tidsramme: Op til seks måneder siden tilmelding
|
Forudsat at der var udbredt tilbageholdenhed ved baseline.
|
Op til seks måneder siden tilmelding
|
|
Forældrenes forventninger og forhåbninger om deres yngste barn under 18 års uddannelsesniveau
Tidsramme: Op til seks måneder siden tilmelding
|
For dem med børn
|
Op til seks måneder siden tilmelding
|
|
Fravær
Tidsramme: Op til seks måneder siden tilmelding
|
Spørgsmål om manglende arbejdsdag inden for den seneste måned
|
Op til seks måneder siden tilmelding
|
|
Optagelse til appen
Tidsramme: Op til seks måneder siden tilmelding
|
Antal deltagere, der downloader appen
|
Op til seks måneder siden tilmelding
|
|
Brug af appen
Tidsramme: Op til seks måneder siden tilmelding
|
Antal dage og minutter deltagere bruger appen
|
Op til seks måneder siden tilmelding
|
|
Efterspørgsel efter appen
Tidsramme: Op til seks måneder siden tilmelding
|
Villighed til at betale motion for at genvinde efterspørgslen efter appen
|
Op til seks måneder siden tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
22. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00005337
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .