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Affrontare la salute mentale e il benessere emotivo degli immigrati attraverso un intervento scalabile

21 ottobre 2024 aggiornato da: University of Texas at Austin
Studieremo l'impatto dell'offerta di accesso a un'app telefonica per il benessere emotivo agli immigrati ispanici statunitensi in difficoltà psicologica. Il nostro risultato principale è il benessere psicologico dei partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
        • Reclutamento
        • The University of Texas at Austin
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

La popolazione target sarà: immigrati negli Stati Uniti di origine ispanica la cui lingua madre è lo spagnolo, che vivono negli Stati Uniti (in modo intermittente o continuo) da meno di 10 anni, che hanno più di 18 anni, che hanno un punteggio PHQ4 cioè tre o più, che sarebbero interessati a utilizzare un'app telefonica per il benessere, che non hanno una laurea e hanno accesso a uno smartphone.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Accesso per 2 mesi e nessun incentivo
I partecipanti hanno accesso all'app benessere per due mesi e non ricevono alcun incentivo per l'utilizzo dell'app.
Comportamentale: Accesso per 2 mesi all'app per la salute mentale
I partecipanti avranno accesso all’app benessere per due mesi.
Sperimentale: Accesso di 2 mesi e incentivo della lotteria
I partecipanti hanno accesso all'app benessere per due mesi e, se mostrano un coinvolgimento sufficiente, partecipano a una lotteria per buoni regalo.
Comportamentale: Accesso per 2 mesi all'app per la salute mentale
I partecipanti avranno accesso all’app benessere per due mesi.
Comportamentale: Incentivo della lotteria
I partecipanti possono partecipare a un'estrazione di buoni regalo da $ 150 alla fine dello studio se hanno utilizzato sufficientemente l'app.
Sperimentale: Accesso di 2 mesi e incentivo diretto
I partecipanti hanno accesso all'app per il benessere per due mesi e ricevono un pagamento diretto se mostrano un coinvolgimento sufficiente.
Comportamentale: Accesso per 2 mesi all'app per la salute mentale
I partecipanti avranno accesso all’app benessere per due mesi.
Comportamentale: Incentivo diretto
Alla fine dello studio verrà data una carta regalo da $ 10 ai partecipanti se hanno utilizzato sufficientemente l'app.
Sperimentale: Accesso di 4 mesi e nessun incentivo
I partecipanti hanno accesso all'app benessere per quattro mesi e non ricevono alcun incentivo per l'utilizzo dell'app.
Comportamentale: Accesso per 4 mesi all'app per la salute mentale
I partecipanti avranno accesso all’app benessere per quattro mesi.
Sperimentale: Accesso di 4 mesi e incentivo della lotteria
I partecipanti hanno accesso all'app benessere per quattro mesi e, se mostrano un coinvolgimento sufficiente, partecipano a una lotteria per buoni regalo.
Comportamentale: Incentivo della lotteria
I partecipanti possono partecipare a un'estrazione di buoni regalo da $ 150 alla fine dello studio se hanno utilizzato sufficientemente l'app.
Comportamentale: Accesso per 4 mesi all'app per la salute mentale
I partecipanti avranno accesso all’app benessere per quattro mesi.
Sperimentale: Accesso di 4 mesi e incentivo diretto
I partecipanti hanno accesso all’app per il benessere per quattro mesi e ricevono un pagamento diretto se mostrano un coinvolgimento sufficiente.
Comportamentale: Incentivo diretto
Alla fine dello studio verrà data una carta regalo da $ 10 ai partecipanti se hanno utilizzato sufficientemente l'app.
Comportamentale: Accesso per 4 mesi all'app per la salute mentale
I partecipanti avranno accesso all’app benessere per quattro mesi.
Nessun intervento: controllare
I partecipanti non hanno accesso all'app durante lo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione, ansia e stress
Lasso di tempo: Fino a sei mesi dall'iscrizione
Misurato dal Patient Health Questionnaire 8 (PHQ)
Fino a sei mesi dall'iscrizione
Ansia
Lasso di tempo: Fino a sei mesi dall'iscrizione
Misurato mediante GAD-7 (questionario generale sui disturbi d'ansia)
Fino a sei mesi dall'iscrizione
Stress
Lasso di tempo: Fino a sei mesi dall'iscrizione
Misurato da PSS-4 (scala dello stress percepito 4)
Fino a sei mesi dall'iscrizione
Autoefficacia
Lasso di tempo: Fino a sei mesi dall'iscrizione
Misurato utilizzando la versione breve della scala generale di autoefficacia, la GSE-6
Fino a sei mesi dall'iscrizione
Luogo di controllo
Lasso di tempo: Fino a sei mesi dall'iscrizione
Misurare utilizzando la scala breve del locus di controllo interno-esterno-4 (IE-4)
Fino a sei mesi dall'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rimesse
Lasso di tempo: Fino a sei mesi dall'iscrizione
Quantità e frequenza delle rimesse verso i paesi di origine dei partecipanti
Fino a sei mesi dall'iscrizione
Connessioni sociali e integrazione negli Stati Uniti
Lasso di tempo: Fino a sei mesi dall'iscrizione
lo misureremo con un sottoinsieme di domande della Misura Multidimensionale dell’Integrazione degli Immigrati (Harder et al. 2018), con domande su: integrazione psicologica, integrazione linguistica, integrazione politica ed economica e integrazione sociale. Li riporteremo separatamente e li combineremo attraverso un indice di Anderson (Anderson, 2008). Inoltre, come secondo risultato utilizzeremo misure a scelta rivelata della loro domanda di investire nell'apprendimento dell'inglese (dando loro la scelta tra l'accesso a un corso di lingua o denaro/oggetto).
Fino a sei mesi dall'iscrizione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezioni e atteggiamenti verso l'utilizzo dei servizi di salute mentale
Lasso di tempo: Fino a sei mesi dall'iscrizione
A condizione che ci fosse una diffusa reticenza al basale.
Fino a sei mesi dall'iscrizione
Aspettative e aspirazioni dei genitori riguardo al livello di istruzione del loro figlio più giovane di età inferiore ai 18 anni
Lasso di tempo: Fino a sei mesi dall'iscrizione
Per chi ha bambini
Fino a sei mesi dall'iscrizione
Assenteismo
Lasso di tempo: Fino a sei mesi dall'iscrizione
Domanda sui giorni di lavoro persi nell'ultimo mese
Fino a sei mesi dall'iscrizione
Adozione dell'app
Lasso di tempo: Fino a sei mesi dall'iscrizione
Numero di partecipanti che scaricano l'app
Fino a sei mesi dall'iscrizione
Utilizzo dell'app
Lasso di tempo: Fino a sei mesi dall'iscrizione
Numero di giorni e minuti di utilizzo dell'app da parte dei partecipanti
Fino a sei mesi dall'iscrizione
Domanda per l'app
Lasso di tempo: Fino a sei mesi dall'iscrizione
Esercizio di disponibilità a pagare per recuperare la domanda dell'app
Fino a sei mesi dall'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas at Austin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00005337

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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