- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06656052
Účinky různých typů kognitivní zátěže na chůzi s rostoucím věkem
10. ledna 2025 aktualizováno: Riphah International University
Určení účinků různých typů kognitivní zátěže na chůzi s rostoucím věkem
Cílem této studie je zjistit, jak různé typy kognitivní zátěže ovlivňují chůzi jedince a její souvislost s rostoucím věkem. Hlavním cílem je zjistit, zda:
- Existuje významný rozdíl v vlivu tří různých metod kognitivní zátěže na parametry chůze napříč věkovými skupinami.
- Existuje asociace kognitivní zátěže s různými věkovými skupinami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 44000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Mužské i ženské pohlaví.
- Věk mezi 21-70 lety.
- Zdraví jedinci s normální systémovou historií.
- Jedinci s normální kognitivní úrovní (skóre mezi 0-7 v testu 6CIT)
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s jakýmikoli komorbiditami.
- Jedinci s diagnostikovanými poruchami/odchylky chůze.
- Nespolupracující účastníci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: První věková skupina
Účastníci ve věku 21-30 let.
Všichni členové skupiny číslo 1, kteří spadají do kritérií způsobilosti, podstoupí tři různé typy kognitivní zátěže.
Náhodně budou použity tři typy kognitivní zátěže, aby se eliminovala jakákoli zkreslení.
Každá metoda bude použita třikrát s předzáznamem a po něm, aby byla zajištěna spolehlivost.
|
Aritmetický test (zpětné počítání se sériovým odčítáním 3 a artikulací): účastníci budou požádáni, aby nahlas počítali pozpátku se sériovým odečítáním 3 od každého čísla, počínaje náhodným číslem, které jim poskytne výzkumník.
Stroopův barevný test slov (upravený Stroopův test): účastníci budou požádáni, aby pojmenovali barvu inkoustu, kterým je každé slovo vytištěno.
Tento test se objeví na mobilním telefonu v jejich rukou při chůzi, aby se zvýšil účinek kognitivní zátěže.
Účastníci budou požádáni, aby drželi podnos se sklenicemi naplněnými vodou a ušli 10 metrů, aby vypočítali účinek kognitivní zátěže na chůzi.
|
|
Experimentální: Druhá věková skupina
Účastníci ve věku 31-40 let.
Všichni členové skupiny číslo 2, kteří spadají do kritérií způsobilosti, podstoupí tři různé typy kognitivní zátěže.
Náhodně budou použity tři typy kognitivní zátěže, aby se eliminovala jakákoli zkreslení.
Každá metoda bude použita třikrát s předzáznamem a po něm, aby byla zajištěna spolehlivost.
|
Aritmetický test (zpětné počítání se sériovým odčítáním 3 a artikulací): účastníci budou požádáni, aby nahlas počítali pozpátku se sériovým odečítáním 3 od každého čísla, počínaje náhodným číslem, které jim poskytne výzkumník.
Stroopův barevný test slov (upravený Stroopův test): účastníci budou požádáni, aby pojmenovali barvu inkoustu, kterým je každé slovo vytištěno.
Tento test se objeví na mobilním telefonu v jejich rukou při chůzi, aby se zvýšil účinek kognitivní zátěže.
Účastníci budou požádáni, aby drželi podnos se sklenicemi naplněnými vodou a ušli 10 metrů, aby vypočítali účinek kognitivní zátěže na chůzi.
|
|
Experimentální: Třetí věková skupina
Účastníci ve věku 41-50 let.
Všichni členové skupiny číslo 3, kteří spadají do kritérií způsobilosti, podstoupí tři různé typy kognitivní zátěže.
Náhodně budou použity tři typy kognitivní zátěže, aby se eliminovala jakákoli zkreslení.
Každá metoda bude použita třikrát s předzáznamem a po něm, aby byla zajištěna spolehlivost.
|
Aritmetický test (zpětné počítání se sériovým odčítáním 3 a artikulací): účastníci budou požádáni, aby nahlas počítali pozpátku se sériovým odečítáním 3 od každého čísla, počínaje náhodným číslem, které jim poskytne výzkumník.
Stroopův barevný test slov (upravený Stroopův test): účastníci budou požádáni, aby pojmenovali barvu inkoustu, kterým je každé slovo vytištěno.
Tento test se objeví na mobilním telefonu v jejich rukou při chůzi, aby se zvýšil účinek kognitivní zátěže.
Účastníci budou požádáni, aby drželi podnos se sklenicemi naplněnými vodou a ušli 10 metrů, aby vypočítali účinek kognitivní zátěže na chůzi.
|
|
Experimentální: Skupina čtvrtého věku
Účastníci ve věku 51-60 let.
Všichni členové skupiny číslo 4, kteří spadají do kritérií způsobilosti, podstoupí tři různé typy kognitivní zátěže.
Náhodně budou použity tři typy kognitivní zátěže, aby se eliminovala jakákoli zkreslení.
Každá metoda bude použita třikrát s předzáznamem a po něm, aby byla zajištěna spolehlivost.
|
Aritmetický test (zpětné počítání se sériovým odčítáním 3 a artikulací): účastníci budou požádáni, aby nahlas počítali pozpátku se sériovým odečítáním 3 od každého čísla, počínaje náhodným číslem, které jim poskytne výzkumník.
Stroopův barevný test slov (upravený Stroopův test): účastníci budou požádáni, aby pojmenovali barvu inkoustu, kterým je každé slovo vytištěno.
Tento test se objeví na mobilním telefonu v jejich rukou při chůzi, aby se zvýšil účinek kognitivní zátěže.
Účastníci budou požádáni, aby drželi podnos se sklenicemi naplněnými vodou a ušli 10 metrů, aby vypočítali účinek kognitivní zátěže na chůzi.
|
|
Experimentální: Pátá věková skupina
Účastníci ve věku 61-70 let.
Všichni členové skupiny číslo 5, kteří spadají do kritérií způsobilosti, podstoupí tři různé typy kognitivní zátěže.
Náhodně budou použity tři typy kognitivní zátěže, aby se eliminovala jakákoli zkreslení.
Každá metoda bude použita třikrát s předzáznamem a po něm, aby byla zajištěna spolehlivost.
|
Aritmetický test (zpětné počítání se sériovým odčítáním 3 a artikulací): účastníci budou požádáni, aby nahlas počítali pozpátku se sériovým odečítáním 3 od každého čísla, počínaje náhodným číslem, které jim poskytne výzkumník.
Stroopův barevný test slov (upravený Stroopův test): účastníci budou požádáni, aby pojmenovali barvu inkoustu, kterým je každé slovo vytištěno.
Tento test se objeví na mobilním telefonu v jejich rukou při chůzi, aby se zvýšil účinek kognitivní zátěže.
Účastníci budou požádáni, aby drželi podnos se sklenicemi naplněnými vodou a ušli 10 metrů, aby vypočítali účinek kognitivní zátěže na chůzi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost chůze
Časové okno: Základní linie
|
Akcelerometr založený na chytrém telefonu prostřednictvím mobilní aplikace s názvem Gait & Balance (aplikace G&B) bude použit ke zjištění rychlosti chůze účastníka.
Snížení rychlosti chůze je obvyklým vlivem kognitivní zátěže na tento parametr chůze.
|
Základní linie
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: Během tří kognitivních úkolů
|
Akcelerometr založený na chytrém telefonu prostřednictvím mobilní aplikace s názvem Gait & Balance (aplikace G&B) bude použit ke zjištění rychlosti chůze účastníka.
Snížení rychlosti chůze je obvyklým vlivem kognitivní zátěže na tento parametr chůze.
|
Během tří kognitivních úkolů
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: Ihned po testech kognitivní zátěže
|
Akcelerometr založený na chytrém telefonu prostřednictvím mobilní aplikace s názvem Gait & Balance (aplikace G&B) bude použit ke zjištění rychlosti chůze účastníka.
Snížení rychlosti chůze je obvyklým vlivem kognitivní zátěže na tento parametr chůze.
|
Ihned po testech kognitivní zátěže
|
|
Symetrie chůze
Časové okno: Základní linie
|
Akcelerometr založený na chytrém telefonu prostřednictvím mobilní aplikace s názvem Gait & Balance (aplikace G&B) bude použit ke zjištění symetrie chůze účastníka.
Snížení symetrie chůze je obvyklým vlivem kognitivní zátěže na tento parametr chůze.
|
Základní linie
|
|
Symetrie chůze
Časové okno: Během testů kognitivní zátěže
|
Akcelerometr založený na chytrém telefonu prostřednictvím mobilní aplikace s názvem Gait & Balance (aplikace G&B) bude použit ke zjištění symetrie chůze účastníka.
Snížení symetrie chůze je obvyklým vlivem kognitivní zátěže na tento parametr chůze.
|
Během testů kognitivní zátěže
|
|
Symetrie chůze
Časové okno: Ihned po testech kognitivní zátěže
|
Akcelerometr založený na chytrém telefonu prostřednictvím mobilní aplikace s názvem Gait & Balance (aplikace G&B) bude použit ke zjištění symetrie chůze účastníka.
Snížení symetrie chůze je obvyklým vlivem kognitivní zátěže na tento parametr chůze.
|
Ihned po testech kognitivní zátěže
|
|
Délka kroku
Časové okno: Základní linie
|
Ke zjištění délky kroku účastníka bude použit akcelerometr založený na chytrém telefonu prostřednictvím mobilní aplikace s názvem Gait & Balance (aplikace G&B).
Zvětšení délky kroku je obvyklým vlivem kognitivní zátěže na tento parametr chůze.
|
Základní linie
|
|
Délka kroku
Časové okno: Během testů kognitivní zátěže
|
Ke zjištění délky kroku účastníka bude použit akcelerometr založený na chytrém telefonu prostřednictvím mobilní aplikace s názvem Gait & Balance (aplikace G&B).
Zvětšení délky kroku je obvyklým vlivem kognitivní zátěže na tento parametr chůze.
|
Během testů kognitivní zátěže
|
|
Délka kroku
Časové okno: Ihned po testech kognitivní zátěže
|
Ke zjištění délky kroku účastníka bude použit akcelerometr založený na chytrém telefonu prostřednictvím mobilní aplikace s názvem Gait & Balance (aplikace G&B).
Zvětšení délky kroku je obvyklým vlivem kognitivní zátěže na tento parametr chůze.
|
Ihned po testech kognitivní zátěže
|
|
Variabilita délky kroku
Časové okno: Základní linie
|
Akcelerometr založený na chytrém telefonu prostřednictvím mobilní aplikace s názvem Gait & Balance (aplikace G&B) bude použit ke zjištění variability délky kroku účastníka.
Zvýšení variability délky kroku je obvyklým vlivem kognitivní zátěže na tento parametr chůze.
|
Základní linie
|
|
Variabilita délky kroku
Časové okno: Během testů kognitivní zátěže
|
Akcelerometr založený na chytrém telefonu prostřednictvím mobilní aplikace s názvem Gait & Balance (aplikace G&B) bude použit ke zjištění variability délky kroku účastníka.
Zvýšení variability délky kroku je obvyklým vlivem kognitivní zátěže na tento parametr chůze.
|
Během testů kognitivní zátěže
|
|
Variabilita délky kroku
Časové okno: Ihned po testech kognitivní zátěže
|
Akcelerometr založený na chytrém telefonu prostřednictvím mobilní aplikace s názvem Gait & Balance (aplikace G&B) bude použit ke zjištění variability délky kroku účastníka.
Zvýšení variability délky kroku je obvyklým vlivem kognitivní zátěže na tento parametr chůze.
|
Ihned po testech kognitivní zátěže
|
|
Čas kroku
Časové okno: Základní linie
|
Akcelerometr založený na chytrém telefonu prostřednictvím mobilní aplikace s názvem Gait & Balance (aplikace G&B) bude použit ke zjištění času kroku účastníka.
Prodloužení doby kroku je obvyklým vlivem kognitivní zátěže na tento parametr chůze.
|
Základní linie
|
|
Čas kroku
Časové okno: Během testů kognitivní zátěže
|
Akcelerometr založený na chytrém telefonu prostřednictvím mobilní aplikace s názvem Gait & Balance (aplikace G&B) bude použit ke zjištění času kroku účastníka.
Prodloužení doby kroku je obvyklým vlivem kognitivní zátěže na tento parametr chůze.
|
Během testů kognitivní zátěže
|
|
Čas kroku
Časové okno: Ihned po testech kognitivní zátěže
|
Akcelerometr založený na chytrém telefonu prostřednictvím mobilní aplikace s názvem Gait & Balance (aplikace G&B) bude použit ke zjištění času kroku účastníka.
Prodloužení doby kroku je obvyklým vlivem kognitivní zátěže na tento parametr chůze.
|
Ihned po testech kognitivní zátěže
|
|
Časová variabilita kroku
Časové okno: Základní linie
|
Akcelerometr založený na smartphonu prostřednictvím mobilní aplikace s názvem Gait & Balance (aplikace G&B) bude použit k detekci časové variability kroku účastníka.
Zvýšení variability času kroku je obvyklým účinkem kognitivní zátěže na tento parametr chůze.
|
Základní linie
|
|
Časová variabilita kroku
Časové okno: Během testů kognitivní zátěže
|
Akcelerometr založený na smartphonu prostřednictvím mobilní aplikace s názvem Gait & Balance (aplikace G&B) bude použit k detekci časové variability kroku účastníka.
Zvýšení variability času kroku je obvyklým účinkem kognitivní zátěže na tento parametr chůze.
|
Během testů kognitivní zátěže
|
|
Časová variabilita kroku
Časové okno: Ihned po testech kognitivní zátěže
|
Akcelerometr založený na smartphonu prostřednictvím mobilní aplikace s názvem Gait & Balance (aplikace G&B) bude použit k detekci časové variability kroku účastníka.
Zvýšení variability času kroku je obvyklým účinkem kognitivní zátěže na tento parametr chůze.
|
Ihned po testech kognitivní zátěže
|
|
Asymetrie délky kroku
Časové okno: Základní linie
|
Akcelerometr založený na chytrém telefonu prostřednictvím mobilní aplikace s názvem Gait & Balance (aplikace G&B) bude použit k detekci asymetrie délky kroku účastníka.
Zvýšení asymetrie délky kroku je obvyklým účinkem kognitivní zátěže na tento parametr chůze.
|
Základní linie
|
|
Asymetrie délky kroku
Časové okno: Během testů kognitivní zátěže
|
Akcelerometr založený na chytrém telefonu prostřednictvím mobilní aplikace s názvem Gait & Balance (aplikace G&B) bude použit k detekci asymetrie délky kroku účastníka.
Zvýšení asymetrie délky kroku je obvyklým účinkem kognitivní zátěže na tento parametr chůze.
|
Během testů kognitivní zátěže
|
|
Asymetrie délky kroku
Časové okno: Ihned po testech kognitivní zátěže
|
Akcelerometr založený na chytrém telefonu prostřednictvím mobilní aplikace s názvem Gait & Balance (aplikace G&B) bude použit k detekci asymetrie délky kroku účastníka.
Zvýšení asymetrie délky kroku je obvyklým účinkem kognitivní zátěže na tento parametr chůze.
|
Ihned po testech kognitivní zátěže
|
|
Časová asymetrie kroku
Časové okno: Základní linie
|
Akcelerometr založený na smartphonu prostřednictvím mobilní aplikace s názvem Gait & Balance (aplikace G&B) bude použit k detekci asymetrie kroku účastníka.
Nárůst časové asymetrie kroku je obvyklým účinkem kognitivní zátěže na tento parametr chůze.
|
Základní linie
|
|
Časová asymetrie kroku
Časové okno: Během testů kognitivní zátěže
|
Akcelerometr založený na smartphonu prostřednictvím mobilní aplikace s názvem Gait & Balance (aplikace G&B) bude použit k detekci asymetrie kroku účastníka.
Nárůst časové asymetrie kroku je obvyklým účinkem kognitivní zátěže na tento parametr chůze.
|
Během testů kognitivní zátěže
|
|
Časová asymetrie kroku
Časové okno: Ihned po testech kognitivní zátěže
|
Akcelerometr založený na smartphonu prostřednictvím mobilní aplikace s názvem Gait & Balance (aplikace G&B) bude použit k detekci asymetrie kroku účastníka.
Nárůst časové asymetrie kroku je obvyklým účinkem kognitivní zátěže na tento parametr chůze.
|
Ihned po testech kognitivní zátěže
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/01884 Imran Amjad
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .