- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06656052
Efectos de diferentes tipos de carga cognitiva sobre la marcha con la edad
10 de enero de 2025 actualizado por: Riphah International University
Determinar los efectos de diferentes tipos de carga cognitiva en la marcha con la edad
El objetivo de este estudio es determinar cómo los diferentes tipos de carga cognitiva afectan la marcha de un individuo y su asociación con la edad. El objetivo principal es averiguar si:
- Existe una diferencia significativa en el efecto de tres métodos diferentes de carga cognitiva sobre los parámetros de la marcha en todos los grupos de edad.
- Existe una asociación de la carga cognitiva con diferentes grupos de edad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistán, 44000
- Riphah International University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tanto de género masculino como femenino.
- Edad entre 21-70 años.
- Individuos sanos con historia sistémica normal.
- Individuos con nivel cognitivo normal (puntuación entre 0 y 7 en la prueba 6CIT)
Criterios de exclusión:
- Personas que tengan alguna comorbilidad.
- Personas a las que se les hayan diagnosticado trastornos/desviaciones de la marcha.
- Participantes no cooperativos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Primer grupo de edad
Participantes con edades entre 21 y 30 años.
Todos los miembros del grupo número 1 que cumplan con los criterios de elegibilidad se someterán a tres tipos diferentes de carga cognitiva.
Se aplicarán aleatoriamente tres tipos de carga cognitiva para eliminar cualquier sesgo.
Cada método se utilizará tres veces con grabaciones previas y posteriores para garantizar la confiabilidad.
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Prueba aritmética (conteo hacia atrás con resta y articulación en serie de 3): se pedirá a los participantes que cuenten en voz alta hacia atrás con resta en serie de 3 de cada número, comenzando con un número aleatorio proporcionado por el investigador.
Prueba de palabras de color de Stroop (prueba de Stroop modificada): se pedirá a los participantes que nombren el color de tinta en el que está impresa cada palabra.
Esta prueba aparecerá en el teléfono móvil que tienen en la mano mientras caminan para aumentar el efecto de carga cognitiva.
Se pedirá a los participantes que sostengan una bandeja con vasos llenos de agua y caminen 10 metros para calcular el efecto de la carga cognitiva en la marcha.
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Experimental: Segundo grupo de edad
Participantes con edades entre 31 y 40 años.
Todos los miembros del grupo número 2 que cumplan con los criterios de elegibilidad se someterán a tres tipos diferentes de carga cognitiva.
Se aplicarán aleatoriamente tres tipos de carga cognitiva para eliminar cualquier sesgo.
Cada método se utilizará tres veces con grabaciones previas y posteriores para garantizar la confiabilidad.
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Prueba aritmética (conteo hacia atrás con resta y articulación en serie de 3): se pedirá a los participantes que cuenten en voz alta hacia atrás con resta en serie de 3 de cada número, comenzando con un número aleatorio proporcionado por el investigador.
Prueba de palabras de color de Stroop (prueba de Stroop modificada): se pedirá a los participantes que nombren el color de tinta en el que está impresa cada palabra.
Esta prueba aparecerá en el teléfono móvil que tienen en la mano mientras caminan para aumentar el efecto de carga cognitiva.
Se pedirá a los participantes que sostengan una bandeja con vasos llenos de agua y caminen 10 metros para calcular el efecto de la carga cognitiva en la marcha.
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Experimental: Grupo de tercera edad
Participantes con edades entre 41 y 50 años.
Todos los miembros del grupo número 3 que cumplan con los criterios de elegibilidad se someterán a tres tipos diferentes de carga cognitiva.
Se aplicarán aleatoriamente tres tipos de carga cognitiva para eliminar cualquier sesgo.
Cada método se utilizará tres veces con grabaciones previas y posteriores para garantizar la confiabilidad.
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Prueba aritmética (conteo hacia atrás con resta y articulación en serie de 3): se pedirá a los participantes que cuenten en voz alta hacia atrás con resta en serie de 3 de cada número, comenzando con un número aleatorio proporcionado por el investigador.
Prueba de palabras de color de Stroop (prueba de Stroop modificada): se pedirá a los participantes que nombren el color de tinta en el que está impresa cada palabra.
Esta prueba aparecerá en el teléfono móvil que tienen en la mano mientras caminan para aumentar el efecto de carga cognitiva.
Se pedirá a los participantes que sostengan una bandeja con vasos llenos de agua y caminen 10 metros para calcular el efecto de la carga cognitiva en la marcha.
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Experimental: Grupo de cuarta edad
Participantes con edades entre 51 y 60 años.
Todos los miembros del grupo número 4 que cumplan con los criterios de elegibilidad se someterán a tres tipos diferentes de carga cognitiva.
Se aplicarán aleatoriamente tres tipos de carga cognitiva para eliminar cualquier sesgo.
Cada método se utilizará tres veces con grabaciones previas y posteriores para garantizar la confiabilidad.
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Prueba aritmética (conteo hacia atrás con resta y articulación en serie de 3): se pedirá a los participantes que cuenten en voz alta hacia atrás con resta en serie de 3 de cada número, comenzando con un número aleatorio proporcionado por el investigador.
Prueba de palabras de color de Stroop (prueba de Stroop modificada): se pedirá a los participantes que nombren el color de tinta en el que está impresa cada palabra.
Esta prueba aparecerá en el teléfono móvil que tienen en la mano mientras caminan para aumentar el efecto de carga cognitiva.
Se pedirá a los participantes que sostengan una bandeja con vasos llenos de agua y caminen 10 metros para calcular el efecto de la carga cognitiva en la marcha.
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Experimental: Quinto grupo de edad
Participantes con edades entre 61 y 70 años.
Todos los miembros del grupo número 5 que cumplan con los criterios de elegibilidad se someterán a tres tipos diferentes de carga cognitiva.
Se aplicarán aleatoriamente tres tipos de carga cognitiva para eliminar cualquier sesgo.
Cada método se utilizará tres veces con grabaciones previas y posteriores para garantizar la confiabilidad.
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Prueba aritmética (conteo hacia atrás con resta y articulación en serie de 3): se pedirá a los participantes que cuenten en voz alta hacia atrás con resta en serie de 3 de cada número, comenzando con un número aleatorio proporcionado por el investigador.
Prueba de palabras de color de Stroop (prueba de Stroop modificada): se pedirá a los participantes que nombren el color de tinta en el que está impresa cada palabra.
Esta prueba aparecerá en el teléfono móvil que tienen en la mano mientras caminan para aumentar el efecto de carga cognitiva.
Se pedirá a los participantes que sostengan una bandeja con vasos llenos de agua y caminen 10 metros para calcular el efecto de la carga cognitiva en la marcha.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizará un acelerómetro basado en un teléfono inteligente a través de una aplicación móvil llamada Gait & Balance (aplicación G&B) para detectar la velocidad al caminar del participante.
Una disminución en la velocidad de la marcha es el efecto habitual de la carga cognitiva sobre este parámetro de la marcha.
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Base
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Velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Durante tres tareas cognitivas
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Se utilizará un acelerómetro basado en un teléfono inteligente a través de una aplicación móvil llamada Gait & Balance (aplicación G&B) para detectar la velocidad al caminar del participante.
Una disminución en la velocidad de la marcha es el efecto habitual de la carga cognitiva sobre este parámetro de la marcha.
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Durante tres tareas cognitivas
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Velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las pruebas de carga cognitiva
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Se utilizará un acelerómetro basado en un teléfono inteligente a través de una aplicación móvil llamada Gait & Balance (aplicación G&B) para detectar la velocidad al caminar del participante.
Una disminución en la velocidad de la marcha es el efecto habitual de la carga cognitiva sobre este parámetro de la marcha.
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Inmediatamente después de las pruebas de carga cognitiva
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Simetría de la marcha
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizará un acelerómetro basado en un teléfono inteligente a través de una aplicación móvil llamada Gait & Balance (aplicación G&B) para detectar la simetría de la marcha del participante.
Una disminución en la simetría de la marcha es el efecto habitual de la carga cognitiva sobre este parámetro de la marcha.
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Base
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Simetría de la marcha
Periodo de tiempo: Durante las pruebas de carga cognitiva
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Se utilizará un acelerómetro basado en un teléfono inteligente a través de una aplicación móvil llamada Gait & Balance (aplicación G&B) para detectar la simetría de la marcha del participante.
Una disminución en la simetría de la marcha es el efecto habitual de la carga cognitiva sobre este parámetro de la marcha.
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Durante las pruebas de carga cognitiva
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Simetría de la marcha
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las pruebas de carga cognitiva
|
Se utilizará un acelerómetro basado en un teléfono inteligente a través de una aplicación móvil llamada Gait & Balance (aplicación G&B) para detectar la simetría de la marcha del participante.
Una disminución en la simetría de la marcha es el efecto habitual de la carga cognitiva sobre este parámetro de la marcha.
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Inmediatamente después de las pruebas de carga cognitiva
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Longitud del paso
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizará un acelerómetro basado en un teléfono inteligente a través de una aplicación móvil llamada Gait & Balance (aplicación G&B) para detectar la longitud del paso del participante.
Un aumento en la longitud del paso es el efecto habitual de la carga cognitiva sobre este parámetro de la marcha.
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Base
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|
Longitud del paso
Periodo de tiempo: Durante las pruebas de carga cognitiva
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Se utilizará un acelerómetro basado en un teléfono inteligente a través de una aplicación móvil llamada Gait & Balance (aplicación G&B) para detectar la longitud del paso del participante.
Un aumento en la longitud del paso es el efecto habitual de la carga cognitiva sobre este parámetro de la marcha.
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Durante las pruebas de carga cognitiva
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Longitud del paso
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las pruebas de carga cognitiva
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Se utilizará un acelerómetro basado en un teléfono inteligente a través de una aplicación móvil llamada Gait & Balance (aplicación G&B) para detectar la longitud del paso del participante.
Un aumento en la longitud del paso es el efecto habitual de la carga cognitiva sobre este parámetro de la marcha.
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Inmediatamente después de las pruebas de carga cognitiva
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Variabilidad de la longitud del paso
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizará un acelerómetro basado en un teléfono inteligente a través de una aplicación móvil llamada Gait & Balance (aplicación G&B) para detectar la variabilidad de la longitud del paso del participante.
Un aumento en la variabilidad de la longitud del paso es el efecto habitual de la carga cognitiva sobre este parámetro de la marcha.
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Base
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Variabilidad de la longitud del paso
Periodo de tiempo: Durante las pruebas de carga cognitiva
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Se utilizará un acelerómetro basado en un teléfono inteligente a través de una aplicación móvil llamada Gait & Balance (aplicación G&B) para detectar la variabilidad de la longitud del paso del participante.
Un aumento en la variabilidad de la longitud del paso es el efecto habitual de la carga cognitiva sobre este parámetro de la marcha.
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Durante las pruebas de carga cognitiva
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Variabilidad de la longitud del paso
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las pruebas de carga cognitiva
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Se utilizará un acelerómetro basado en un teléfono inteligente a través de una aplicación móvil llamada Gait & Balance (aplicación G&B) para detectar la variabilidad de la longitud del paso del participante.
Un aumento en la variabilidad de la longitud del paso es el efecto habitual de la carga cognitiva sobre este parámetro de la marcha.
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Inmediatamente después de las pruebas de carga cognitiva
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|
Tiempo de paso
Periodo de tiempo: Base
|
Se utilizará un acelerómetro basado en un teléfono inteligente a través de una aplicación móvil llamada Gait & Balance (aplicación G&B) para detectar el tiempo de paso del participante.
Un aumento en el tiempo del paso es el efecto habitual de la carga cognitiva sobre este parámetro de la marcha.
|
Base
|
|
Tiempo de paso
Periodo de tiempo: Durante las pruebas de carga cognitiva
|
Se utilizará un acelerómetro basado en un teléfono inteligente a través de una aplicación móvil llamada Gait & Balance (aplicación G&B) para detectar el tiempo de paso del participante.
Un aumento en el tiempo del paso es el efecto habitual de la carga cognitiva sobre este parámetro de la marcha.
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Durante las pruebas de carga cognitiva
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|
Tiempo de paso
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las pruebas de carga cognitiva
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Se utilizará un acelerómetro basado en un teléfono inteligente a través de una aplicación móvil llamada Gait & Balance (aplicación G&B) para detectar el tiempo de paso del participante.
Un aumento en el tiempo del paso es el efecto habitual de la carga cognitiva sobre este parámetro de la marcha.
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Inmediatamente después de las pruebas de carga cognitiva
|
|
Variabilidad del tiempo de paso
Periodo de tiempo: Base
|
Se utilizará un acelerómetro basado en teléfono inteligente a través de una aplicación móvil llamada Gait & Balance (aplicación G&B) para detectar la variabilidad del tiempo de paso del participante.
Un aumento en la variabilidad del tiempo de paso es el efecto habitual de la carga cognitiva sobre este parámetro de la marcha.
|
Base
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|
Variabilidad del tiempo de paso
Periodo de tiempo: Durante las pruebas de carga cognitiva
|
Se utilizará un acelerómetro basado en teléfono inteligente a través de una aplicación móvil llamada Gait & Balance (aplicación G&B) para detectar la variabilidad del tiempo de paso del participante.
Un aumento en la variabilidad del tiempo de paso es el efecto habitual de la carga cognitiva sobre este parámetro de la marcha.
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Durante las pruebas de carga cognitiva
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Variabilidad del tiempo de paso
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las pruebas de carga cognitiva
|
Se utilizará un acelerómetro basado en teléfono inteligente a través de una aplicación móvil llamada Gait & Balance (aplicación G&B) para detectar la variabilidad del tiempo de paso del participante.
Un aumento en la variabilidad del tiempo de paso es el efecto habitual de la carga cognitiva sobre este parámetro de la marcha.
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Inmediatamente después de las pruebas de carga cognitiva
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Asimetría de longitud de paso
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizará un acelerómetro basado en un teléfono inteligente a través de una aplicación móvil llamada Gait & Balance (aplicación G&B) para detectar la asimetría de la longitud del paso del participante.
Un aumento en la asimetría de la longitud del paso es el efecto habitual de la carga cognitiva sobre este parámetro de la marcha.
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Base
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Asimetría de longitud de paso
Periodo de tiempo: Durante las pruebas de carga cognitiva
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Se utilizará un acelerómetro basado en un teléfono inteligente a través de una aplicación móvil llamada Gait & Balance (aplicación G&B) para detectar la asimetría de la longitud del paso del participante.
Un aumento en la asimetría de la longitud del paso es el efecto habitual de la carga cognitiva sobre este parámetro de la marcha.
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Durante las pruebas de carga cognitiva
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Asimetría de longitud de paso
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las pruebas de carga cognitiva
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Se utilizará un acelerómetro basado en un teléfono inteligente a través de una aplicación móvil llamada Gait & Balance (aplicación G&B) para detectar la asimetría de la longitud del paso del participante.
Un aumento en la asimetría de la longitud del paso es el efecto habitual de la carga cognitiva sobre este parámetro de la marcha.
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Inmediatamente después de las pruebas de carga cognitiva
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Asimetría del tiempo de paso
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizará un acelerómetro basado en un teléfono inteligente a través de una aplicación móvil llamada Gait & Balance (aplicación G&B) para detectar la asimetría del tiempo de paso del participante.
Un aumento en la asimetría del tiempo de paso es el efecto habitual de la carga cognitiva sobre este parámetro de la marcha.
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Base
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Asimetría del tiempo de paso
Periodo de tiempo: Durante las pruebas de carga cognitiva
|
Se utilizará un acelerómetro basado en un teléfono inteligente a través de una aplicación móvil llamada Gait & Balance (aplicación G&B) para detectar la asimetría del tiempo de paso del participante.
Un aumento en la asimetría del tiempo de paso es el efecto habitual de la carga cognitiva sobre este parámetro de la marcha.
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Durante las pruebas de carga cognitiva
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Asimetría del tiempo de paso
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las pruebas de carga cognitiva
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Se utilizará un acelerómetro basado en un teléfono inteligente a través de una aplicación móvil llamada Gait & Balance (aplicación G&B) para detectar la asimetría del tiempo de paso del participante.
Un aumento en la asimetría del tiempo de paso es el efecto habitual de la carga cognitiva sobre este parámetro de la marcha.
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Inmediatamente después de las pruebas de carga cognitiva
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REC/01884 Imran Amjad
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .