- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06656052
Erilaisten kognitiivisten kuormitusten vaikutukset kävelyyn iän myötä
perjantai 10. tammikuuta 2025 päivittänyt: Riphah International University
Erilaisten kognitiivisten kuormitusten vaikutusten määrittäminen kävelyyn iän myötä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten erilaiset kognitiiviset kuormitukset vaikuttavat yksilön kävelyyn ja sen yhteyteen kasvavaan ikään. Päätavoitteena on selvittää, onko:
- Kolmen erilaisen kognitiivisen kuormituksen menetelmän vaikutuksessa kävelyparametreihin on merkittävä ero ikäryhmien välillä.
- Kognitiivinen kuormitus liittyy eri ikäryhmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Sekä mies- että naissukupuolet.
- Ikä 21-70 vuotta.
- Terveet yksilöt, joilla on normaali systeeminen historia.
- Henkilöt, joilla on normaali kognitiivinen taso (pisteet välillä 0-7 6CIT-testissä)
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on jokin liitännäissairaus.
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu kävelyhäiriöt/poikkeamat.
- Yhteistyöhön sitoutumattomat osallistujat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ensimmäinen ikäryhmä
Osallistujat iältään 21-30 vuotta.
Kaikki ryhmän numero 1 jäsenet, jotka kuuluvat kelpoisuusehtoihin, käyvät läpi kolme erilaista kognitiivista kuormitusta.
Kolmen tyyppistä kognitiivista kuormitusta sovelletaan satunnaisesti mahdollisen harhan poistamiseksi.
Jokaista menetelmää käytetään kolme kertaa esi- ja jälkitallennuksilla luotettavuuden varmistamiseksi.
|
Aritmeettinen testi (Taaksepäin laskeminen sarjan 3 vähennyksellä ja artikulaatiolla): Osallistujia pyydetään laskemaan ääneen taaksepäin ja vähentämään jokaisesta numerosta 3, alkaen tutkijan antamasta satunnaisluvusta.
Stroop värisanatesti (muokattu Stroop-testi): osallistujia pyydetään nimeämään musteen väri, jolla jokainen sana on painettu.
Tämä testi näkyy matkapuhelimessa heidän käsissään heidän kävellessä lisätäkseen kognitiivisen kuormituksen vaikutusta.
Osallistujia pyydetään pitämään kädessään vedellä täytettyä lasia ja kävelemään 10 metriä laskeakseen kognitiivisen kuormituksen vaikutuksen kävelyyn.
|
|
Kokeellinen: Toinen ikäryhmä
Osallistujat iältään 31-40 vuotta.
Kaikki ryhmän numero 2 jäsenet, jotka kuuluvat kelpoisuusehtoihin, käyvät läpi kolme erilaista kognitiivista kuormitusta.
Kolmen tyyppistä kognitiivista kuormitusta sovelletaan satunnaisesti mahdollisen harhan poistamiseksi.
Jokaista menetelmää käytetään kolme kertaa esi- ja jälkitallennuksilla luotettavuuden varmistamiseksi.
|
Aritmeettinen testi (Taaksepäin laskeminen sarjan 3 vähennyksellä ja artikulaatiolla): Osallistujia pyydetään laskemaan ääneen taaksepäin ja vähentämään jokaisesta numerosta 3, alkaen tutkijan antamasta satunnaisluvusta.
Stroop värisanatesti (muokattu Stroop-testi): osallistujia pyydetään nimeämään musteen väri, jolla jokainen sana on painettu.
Tämä testi näkyy matkapuhelimessa heidän käsissään heidän kävellessä lisätäkseen kognitiivisen kuormituksen vaikutusta.
Osallistujia pyydetään pitämään kädessään vedellä täytettyä lasia ja kävelemään 10 metriä laskeakseen kognitiivisen kuormituksen vaikutuksen kävelyyn.
|
|
Kokeellinen: Kolmas ikäryhmä
Osallistujat iältään 41-50 vuotta.
Kaikki ryhmän numero 3 jäsenet, jotka kuuluvat kelpoisuuskriteeriin, käyvät läpi kolme erilaista kognitiivista kuormitusta.
Kolmen tyyppistä kognitiivista kuormitusta sovelletaan satunnaisesti mahdollisen harhan poistamiseksi.
Jokaista menetelmää käytetään kolme kertaa esi- ja jälkitallennuksilla luotettavuuden varmistamiseksi.
|
Aritmeettinen testi (Taaksepäin laskeminen sarjan 3 vähennyksellä ja artikulaatiolla): Osallistujia pyydetään laskemaan ääneen taaksepäin ja vähentämään jokaisesta numerosta 3, alkaen tutkijan antamasta satunnaisluvusta.
Stroop värisanatesti (muokattu Stroop-testi): osallistujia pyydetään nimeämään musteen väri, jolla jokainen sana on painettu.
Tämä testi näkyy matkapuhelimessa heidän käsissään heidän kävellessä lisätäkseen kognitiivisen kuormituksen vaikutusta.
Osallistujia pyydetään pitämään kädessään vedellä täytettyä lasia ja kävelemään 10 metriä laskeakseen kognitiivisen kuormituksen vaikutuksen kävelyyn.
|
|
Kokeellinen: Neljäs ikäryhmä
Osallistujat iältään 51-60 vuotta.
Kaikki ryhmän numero 4 jäsenet, jotka kuuluvat kelpoisuusehtoihin, käyvät läpi kolme erilaista kognitiivista kuormitusta.
Kolmen tyyppistä kognitiivista kuormitusta sovelletaan satunnaisesti mahdollisen harhan poistamiseksi.
Jokaista menetelmää käytetään kolme kertaa esi- ja jälkitallennuksilla luotettavuuden varmistamiseksi.
|
Aritmeettinen testi (Taaksepäin laskeminen sarjan 3 vähennyksellä ja artikulaatiolla): Osallistujia pyydetään laskemaan ääneen taaksepäin ja vähentämään jokaisesta numerosta 3, alkaen tutkijan antamasta satunnaisluvusta.
Stroop värisanatesti (muokattu Stroop-testi): osallistujia pyydetään nimeämään musteen väri, jolla jokainen sana on painettu.
Tämä testi näkyy matkapuhelimessa heidän käsissään heidän kävellessä lisätäkseen kognitiivisen kuormituksen vaikutusta.
Osallistujia pyydetään pitämään kädessään vedellä täytettyä lasia ja kävelemään 10 metriä laskeakseen kognitiivisen kuormituksen vaikutuksen kävelyyn.
|
|
Kokeellinen: Viides ikäryhmä
Osallistujat iältään 61-70 vuotta.
Kaikki ryhmän numero 5 jäsenet, jotka kuuluvat kelpoisuusehtoihin, käyvät läpi kolme erilaista kognitiivista kuormitusta.
Kolmen tyyppistä kognitiivista kuormitusta sovelletaan satunnaisesti mahdollisen harhan poistamiseksi.
Jokaista menetelmää käytetään kolme kertaa esi- ja jälkitallennuksilla luotettavuuden varmistamiseksi.
|
Aritmeettinen testi (Taaksepäin laskeminen sarjan 3 vähennyksellä ja artikulaatiolla): Osallistujia pyydetään laskemaan ääneen taaksepäin ja vähentämään jokaisesta numerosta 3, alkaen tutkijan antamasta satunnaisluvusta.
Stroop värisanatesti (muokattu Stroop-testi): osallistujia pyydetään nimeämään musteen väri, jolla jokainen sana on painettu.
Tämä testi näkyy matkapuhelimessa heidän käsissään heidän kävellessä lisätäkseen kognitiivisen kuormituksen vaikutusta.
Osallistujia pyydetään pitämään kädessään vedellä täytettyä lasia ja kävelemään 10 metriä laskeakseen kognitiivisen kuormituksen vaikutuksen kävelyyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujan kävelynopeuden havaitsemiseen käytetään älypuhelimeen perustuvaa kiihtyvyysmittaria Gait & Balance -nimisen mobiilisovelluksen (G&B-sovellus) kautta.
Kävelynopeuden lasku on tavallinen kognitiivisen kuormituksen vaikutus tähän kävelyparametriin.
|
Perustaso
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Kolmen kognitiivisen tehtävän aikana
|
Osallistujan kävelynopeuden havaitsemiseen käytetään älypuhelimeen perustuvaa kiihtyvyysmittaria Gait & Balance -nimisen mobiilisovelluksen (G&B-sovellus) kautta.
Kävelynopeuden lasku on tavallinen kognitiivisen kuormituksen vaikutus tähän kävelyparametriin.
|
Kolmen kognitiivisen tehtävän aikana
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Välittömästi kognitiivisten kuormitustestien jälkeen
|
Osallistujan kävelynopeuden havaitsemiseen käytetään älypuhelimeen perustuvaa kiihtyvyysmittaria Gait & Balance -nimisen mobiilisovelluksen (G&B-sovellus) kautta.
Kävelynopeuden lasku on tavallinen kognitiivisen kuormituksen vaikutus tähän kävelyparametriin.
|
Välittömästi kognitiivisten kuormitustestien jälkeen
|
|
Kävelysymmetria
Aikaikkuna: Perustaso
|
Älypuhelimeen perustuvaa kiihtyvyysanturia Gait & Balance -nimisen mobiilisovelluksen (G&B-sovellus) kautta käytetään osallistujan kävelysymmetrian havaitsemiseen.
Kävelysymmetrian heikkeneminen on kognitiivisen kuormituksen tavanomainen vaikutus tähän kävelyparametriin.
|
Perustaso
|
|
Kävelysymmetria
Aikaikkuna: Kognitiivisten kuormitustestien aikana
|
Älypuhelimeen perustuvaa kiihtyvyysanturia Gait & Balance -nimisen mobiilisovelluksen (G&B-sovellus) kautta käytetään osallistujan kävelysymmetrian havaitsemiseen.
Kävelysymmetrian heikkeneminen on kognitiivisen kuormituksen tavanomainen vaikutus tähän kävelyparametriin.
|
Kognitiivisten kuormitustestien aikana
|
|
Kävelysymmetria
Aikaikkuna: Välittömästi kognitiivisten kuormitustestien jälkeen
|
Älypuhelimeen perustuvaa kiihtyvyysanturia Gait & Balance -nimisen mobiilisovelluksen (G&B-sovellus) kautta käytetään osallistujan kävelysymmetrian havaitsemiseen.
Kävelysymmetrian heikkeneminen on kognitiivisen kuormituksen tavanomainen vaikutus tähän kävelyparametriin.
|
Välittömästi kognitiivisten kuormitustestien jälkeen
|
|
Askeleen pituus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujan askelpituuden tunnistamiseen käytetään älypuhelimeen perustuvaa kiihtyvyysanturia Gait & Balance -nimisen mobiilisovelluksen (G&B-sovellus) kautta.
Askelpituuden lisääntyminen on kognitiivisen kuormituksen tavanomainen vaikutus tähän kävelyparametriin.
|
Perustaso
|
|
Askeleen pituus
Aikaikkuna: Kognitiivisten kuormitustestien aikana
|
Osallistujan askelpituuden tunnistamiseen käytetään älypuhelimeen perustuvaa kiihtyvyysanturia Gait & Balance -nimisen mobiilisovelluksen (G&B-sovellus) kautta.
Askelpituuden lisääntyminen on kognitiivisen kuormituksen tavanomainen vaikutus tähän kävelyparametriin.
|
Kognitiivisten kuormitustestien aikana
|
|
Askeleen pituus
Aikaikkuna: Välittömästi kognitiivisten kuormitustestien jälkeen
|
Osallistujan askelpituuden tunnistamiseen käytetään älypuhelimeen perustuvaa kiihtyvyysanturia Gait & Balance -nimisen mobiilisovelluksen (G&B-sovellus) kautta.
Askelpituuden lisääntyminen on kognitiivisen kuormituksen tavanomainen vaikutus tähän kävelyparametriin.
|
Välittömästi kognitiivisten kuormitustestien jälkeen
|
|
Vaiheen pituuden vaihtelu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Älypuhelimeen perustuvaa kiihtyvyysanturia Gait & Balance -nimisen mobiilisovelluksen (G&B-sovellus) kautta käytetään tunnistamaan osallistujan askelpituuden vaihtelu.
Askelpituuden vaihtelun lisääntyminen on kognitiivisen kuormituksen tavanomainen vaikutus tähän kävelyparametriin.
|
Perustaso
|
|
Vaiheen pituuden vaihtelu
Aikaikkuna: Kognitiivisten kuormitustestien aikana
|
Älypuhelimeen perustuvaa kiihtyvyysanturia Gait & Balance -nimisen mobiilisovelluksen (G&B-sovellus) kautta käytetään tunnistamaan osallistujan askelpituuden vaihtelu.
Askelpituuden vaihtelun lisääntyminen on kognitiivisen kuormituksen tavanomainen vaikutus tähän kävelyparametriin.
|
Kognitiivisten kuormitustestien aikana
|
|
Vaiheen pituuden vaihtelu
Aikaikkuna: Välittömästi kognitiivisten kuormitustestien jälkeen
|
Älypuhelimeen perustuvaa kiihtyvyysanturia Gait & Balance -nimisen mobiilisovelluksen (G&B-sovellus) kautta käytetään tunnistamaan osallistujan askelpituuden vaihtelu.
Askelpituuden vaihtelun lisääntyminen on kognitiivisen kuormituksen tavanomainen vaikutus tähän kävelyparametriin.
|
Välittömästi kognitiivisten kuormitustestien jälkeen
|
|
Askelaika
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujan askelajan havaitsemiseen käytetään älypuhelimeen perustuvaa kiihtyvyysanturia Gait & Balance -nimisen mobiilisovelluksen (G&B-sovellus) kautta.
Askelajan pidentyminen on kognitiivisen kuormituksen tavanomainen vaikutus tähän kävelyparametriin.
|
Perustaso
|
|
Askelaika
Aikaikkuna: Kognitiivisten kuormitustestien aikana
|
Osallistujan askelajan havaitsemiseen käytetään älypuhelimeen perustuvaa kiihtyvyysanturia Gait & Balance -nimisen mobiilisovelluksen (G&B-sovellus) kautta.
Askelajan pidentyminen on kognitiivisen kuormituksen tavanomainen vaikutus tähän kävelyparametriin.
|
Kognitiivisten kuormitustestien aikana
|
|
Askelaika
Aikaikkuna: Välittömästi kognitiivisten kuormitustestien jälkeen
|
Osallistujan askelajan havaitsemiseen käytetään älypuhelimeen perustuvaa kiihtyvyysanturia Gait & Balance -nimisen mobiilisovelluksen (G&B-sovellus) kautta.
Askelajan pidentyminen on kognitiivisen kuormituksen tavanomainen vaikutus tähän kävelyparametriin.
|
Välittömästi kognitiivisten kuormitustestien jälkeen
|
|
Vaiheajan vaihtelu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Älypuhelinpohjaista kiihtyvyysanturia Gait & Balance -nimisen mobiilisovelluksen (G&B-sovellus) kautta käytetään tunnistamaan osallistujan askelajan vaihtelu.
Askelajan vaihtelun lisääntyminen on kognitiivisen kuormituksen tavanomainen vaikutus tähän kävelyparametriin.
|
Perustaso
|
|
Vaiheajan vaihtelu
Aikaikkuna: Kognitiivisten kuormitustestien aikana
|
Älypuhelinpohjaista kiihtyvyysanturia Gait & Balance -nimisen mobiilisovelluksen (G&B-sovellus) kautta käytetään tunnistamaan osallistujan askelajan vaihtelu.
Askelajan vaihtelun lisääntyminen on kognitiivisen kuormituksen tavanomainen vaikutus tähän kävelyparametriin.
|
Kognitiivisten kuormitustestien aikana
|
|
Vaiheajan vaihtelu
Aikaikkuna: Välittömästi kognitiivisten kuormitustestien jälkeen
|
Älypuhelinpohjaista kiihtyvyysanturia Gait & Balance -nimisen mobiilisovelluksen (G&B-sovellus) kautta käytetään tunnistamaan osallistujan askelajan vaihtelu.
Askelajan vaihtelun lisääntyminen on kognitiivisen kuormituksen tavanomainen vaikutus tähän kävelyparametriin.
|
Välittömästi kognitiivisten kuormitustestien jälkeen
|
|
Askelpituuden epäsymmetria
Aikaikkuna: Perustaso
|
Älypuhelimeen perustuvaa kiihtyvyysanturia Gait & Balance -nimisen mobiilisovelluksen (G&B-sovellus) kautta käytetään tunnistamaan osallistujan askelpituuden epäsymmetria.
Askelpituuden epäsymmetrian lisääntyminen on kognitiivisen kuormituksen tavanomainen vaikutus tähän kävelyparametriin.
|
Perustaso
|
|
Askelpituuden epäsymmetria
Aikaikkuna: Kognitiivisten kuormitustestien aikana
|
Älypuhelimeen perustuvaa kiihtyvyysanturia Gait & Balance -nimisen mobiilisovelluksen (G&B-sovellus) kautta käytetään tunnistamaan osallistujan askelpituuden epäsymmetria.
Askelpituuden epäsymmetrian lisääntyminen on kognitiivisen kuormituksen tavanomainen vaikutus tähän kävelyparametriin.
|
Kognitiivisten kuormitustestien aikana
|
|
Askelpituuden epäsymmetria
Aikaikkuna: Välittömästi kognitiivisten kuormitustestien jälkeen
|
Älypuhelimeen perustuvaa kiihtyvyysanturia Gait & Balance -nimisen mobiilisovelluksen (G&B-sovellus) kautta käytetään tunnistamaan osallistujan askelpituuden epäsymmetria.
Askelpituuden epäsymmetrian lisääntyminen on kognitiivisen kuormituksen tavanomainen vaikutus tähän kävelyparametriin.
|
Välittömästi kognitiivisten kuormitustestien jälkeen
|
|
Askelajan epäsymmetria
Aikaikkuna: Perustaso
|
Älypuhelimeen perustuvaa kiihtyvyysanturia Gait & Balance -nimisen mobiilisovelluksen (G&B-sovellus) kautta käytetään tunnistamaan osallistujan askelajan epäsymmetria.
Askelajan epäsymmetrian lisääntyminen on kognitiivisen kuormituksen tavallinen vaikutus tähän kävelyparametriin.
|
Perustaso
|
|
Askelajan epäsymmetria
Aikaikkuna: Kognitiivisten kuormitustestien aikana
|
Älypuhelimeen perustuvaa kiihtyvyysanturia Gait & Balance -nimisen mobiilisovelluksen (G&B-sovellus) kautta käytetään tunnistamaan osallistujan askelajan epäsymmetria.
Askelajan epäsymmetrian lisääntyminen on kognitiivisen kuormituksen tavallinen vaikutus tähän kävelyparametriin.
|
Kognitiivisten kuormitustestien aikana
|
|
Askelajan epäsymmetria
Aikaikkuna: Välittömästi kognitiivisten kuormitustestien jälkeen
|
Älypuhelimeen perustuvaa kiihtyvyysanturia Gait & Balance -nimisen mobiilisovelluksen (G&B-sovellus) kautta käytetään tunnistamaan osallistujan askelajan epäsymmetria.
Askelajan epäsymmetrian lisääntyminen on kognitiivisen kuormituksen tavallinen vaikutus tähän kävelyparametriin.
|
Välittömästi kognitiivisten kuormitustestien jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/01884 Imran Amjad
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .