- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06656052
Effekter af forskellige typer kognitiv belastning på gang med voksende alder
10. januar 2025 opdateret af: Riphah International University
For at bestemme virkningerne af forskellige typer kognitiv belastning på gang med voksende alder
Målet med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan forskellige typer kognitiv belastning påvirker et individs gang og dets sammenhæng med voksende alder. Hovedformålet er at finde ud af, om:
- Der er en signifikant forskel i effekten af tre forskellige metoder til kognitiv belastning på gangparametre på tværs af aldersgrupper.
- Der er en sammenhæng mellem kognitiv belastning med forskellige aldersgrupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både mandlige og kvindelige køn.
- Alder mellem 21-70 år.
- Raske personer med normal systemisk historie.
- Personer med normalt kognitivt niveau (score mellem 0-7 på 6CIT test)
Ekskluderingskriterier:
- Personer med nogen form for komorbiditet.
- Personer med diagnosticeret gangforstyrrelser/afvigelser.
- Ikke-samarbejdsvillige deltagere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Første aldersgruppe
Deltagere i alderen 21-30 år.
Alle medlemmer af gruppe nummer 1, der falder ind under berettigelseskriterierne, vil gennemgå tre forskellige typer kognitiv belastning.
Tre typer kognitiv belastning vil blive anvendt tilfældigt for at eliminere enhver bias.
Hver metode vil blive brugt tre gange med før- og efteroptagelser for at sikre pålidelighed.
|
Aritmetisk test (bagudtælling med seriel 3 subtraktion og artikulation): Deltagerne vil blive bedt om at tælle højt baglæns med seriel subtraktion på 3 fra hvert tal, begyndende med et tilfældigt tal givet af forskeren.
Stroop-farveordstest (modificeret Stroop-test): Deltagerne vil blive bedt om at navngive farven på blækket, som hvert ord er trykt i.
Denne test vises på mobiltelefonen i deres hænder, mens de går, for at øge effekten af kognitiv belastning.
Deltagerne vil blive bedt om at holde en bakke med glas fyldt med vand og gå 10 meter for at beregne effekten af kognitiv belastning på gang.
|
|
Eksperimentel: Anden aldersgruppe
Deltagere i alderen 31-40 år.
Alle medlemmer af gruppe nummer 2, der falder ind under berettigelseskriterierne, vil gennemgå tre forskellige typer kognitiv belastning.
Tre typer kognitiv belastning vil blive anvendt tilfældigt for at eliminere enhver bias.
Hver metode vil blive brugt tre gange med før- og efteroptagelser for at sikre pålidelighed.
|
Aritmetisk test (bagudtælling med seriel 3 subtraktion og artikulation): Deltagerne vil blive bedt om at tælle højt baglæns med seriel subtraktion på 3 fra hvert tal, begyndende med et tilfældigt tal givet af forskeren.
Stroop-farveordstest (modificeret Stroop-test): Deltagerne vil blive bedt om at navngive farven på blækket, som hvert ord er trykt i.
Denne test vises på mobiltelefonen i deres hænder, mens de går, for at øge effekten af kognitiv belastning.
Deltagerne vil blive bedt om at holde en bakke med glas fyldt med vand og gå 10 meter for at beregne effekten af kognitiv belastning på gang.
|
|
Eksperimentel: Tredje aldersgruppe
Deltagere i alderen 41-50 år.
Alle medlemmer af gruppe nummer 3, der falder ind under berettigelseskriterierne, vil gennemgå tre forskellige typer kognitiv belastning.
Tre typer kognitiv belastning vil blive anvendt tilfældigt for at eliminere enhver bias.
Hver metode vil blive brugt tre gange med før- og efteroptagelser for at sikre pålidelighed.
|
Aritmetisk test (bagudtælling med seriel 3 subtraktion og artikulation): Deltagerne vil blive bedt om at tælle højt baglæns med seriel subtraktion på 3 fra hvert tal, begyndende med et tilfældigt tal givet af forskeren.
Stroop-farveordstest (modificeret Stroop-test): Deltagerne vil blive bedt om at navngive farven på blækket, som hvert ord er trykt i.
Denne test vises på mobiltelefonen i deres hænder, mens de går, for at øge effekten af kognitiv belastning.
Deltagerne vil blive bedt om at holde en bakke med glas fyldt med vand og gå 10 meter for at beregne effekten af kognitiv belastning på gang.
|
|
Eksperimentel: Fjerde aldersgruppe
Deltagere i alderen 51-60 år.
Alle medlemmer af gruppe nummer 4, der falder ind under berettigelseskriterierne, vil gennemgå tre forskellige typer kognitiv belastning.
Tre typer kognitiv belastning vil blive anvendt tilfældigt for at eliminere enhver bias.
Hver metode vil blive brugt tre gange med før- og efteroptagelser for at sikre pålidelighed.
|
Aritmetisk test (bagudtælling med seriel 3 subtraktion og artikulation): Deltagerne vil blive bedt om at tælle højt baglæns med seriel subtraktion på 3 fra hvert tal, begyndende med et tilfældigt tal givet af forskeren.
Stroop-farveordstest (modificeret Stroop-test): Deltagerne vil blive bedt om at navngive farven på blækket, som hvert ord er trykt i.
Denne test vises på mobiltelefonen i deres hænder, mens de går, for at øge effekten af kognitiv belastning.
Deltagerne vil blive bedt om at holde en bakke med glas fyldt med vand og gå 10 meter for at beregne effekten af kognitiv belastning på gang.
|
|
Eksperimentel: Femte aldersgruppe
Deltagere i alderen 61-70 år.
Alle medlemmer af gruppe nummer 5, der falder ind under berettigelseskriterierne, vil gennemgå tre forskellige typer kognitiv belastning.
Tre typer kognitiv belastning vil blive anvendt tilfældigt for at eliminere enhver bias.
Hver metode vil blive brugt tre gange med før- og efteroptagelser for at sikre pålidelighed.
|
Aritmetisk test (bagudtælling med seriel 3 subtraktion og artikulation): Deltagerne vil blive bedt om at tælle højt baglæns med seriel subtraktion på 3 fra hvert tal, begyndende med et tilfældigt tal givet af forskeren.
Stroop-farveordstest (modificeret Stroop-test): Deltagerne vil blive bedt om at navngive farven på blækket, som hvert ord er trykt i.
Denne test vises på mobiltelefonen i deres hænder, mens de går, for at øge effekten af kognitiv belastning.
Deltagerne vil blive bedt om at holde en bakke med glas fyldt med vand og gå 10 meter for at beregne effekten af kognitiv belastning på gang.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Baseline
|
Et smartphone-baseret accelerometer gennem en mobilapp ved navn Gait & Balance (G&B app) vil blive brugt til at registrere deltagerens ganghastighed.
Et fald i ganghastighed er den sædvanlige effekt af kognitiv belastning på denne gangparameter.
|
Baseline
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: I løbet af tre kognitive opgaver
|
Et smartphone-baseret accelerometer gennem en mobilapp ved navn Gait & Balance (G&B app) vil blive brugt til at registrere deltagerens ganghastighed.
Et fald i ganghastighed er den sædvanlige effekt af kognitiv belastning på denne gangparameter.
|
I løbet af tre kognitive opgaver
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Umiddelbart efter kognitive belastningstests
|
Et smartphone-baseret accelerometer gennem en mobilapp ved navn Gait & Balance (G&B app) vil blive brugt til at registrere deltagerens ganghastighed.
Et fald i ganghastighed er den sædvanlige effekt af kognitiv belastning på denne gangparameter.
|
Umiddelbart efter kognitive belastningstests
|
|
Gangsymmetri
Tidsramme: Baseline
|
Et smartphone-baseret accelerometer gennem en mobilapp ved navn Gait & Balance (G&B app) vil blive brugt til at detektere deltagerens gangsymmetri.
Et fald i gangsymmetri er den sædvanlige effekt af kognitiv belastning på denne gangparameter.
|
Baseline
|
|
Gangsymmetri
Tidsramme: Under kognitive belastningstests
|
Et smartphone-baseret accelerometer gennem en mobilapp ved navn Gait & Balance (G&B app) vil blive brugt til at detektere deltagerens gangsymmetri.
Et fald i gangsymmetri er den sædvanlige effekt af kognitiv belastning på denne gangparameter.
|
Under kognitive belastningstests
|
|
Gangsymmetri
Tidsramme: Umiddelbart efter kognitive belastningstests
|
Et smartphone-baseret accelerometer gennem en mobilapp ved navn Gait & Balance (G&B app) vil blive brugt til at detektere deltagerens gangsymmetri.
Et fald i gangsymmetri er den sædvanlige effekt af kognitiv belastning på denne gangparameter.
|
Umiddelbart efter kognitive belastningstests
|
|
Trin længde
Tidsramme: Baseline
|
Et smartphone-baseret accelerometer gennem en mobilapp ved navn Gait & Balance (G&B-app) vil blive brugt til at registrere deltagerens skridtlængde.
En stigning i skridtlængde er den sædvanlige effekt af kognitiv belastning på denne gangparameter.
|
Baseline
|
|
Trin længde
Tidsramme: Under kognitive belastningstests
|
Et smartphone-baseret accelerometer gennem en mobilapp ved navn Gait & Balance (G&B-app) vil blive brugt til at registrere deltagerens skridtlængde.
En stigning i skridtlængde er den sædvanlige effekt af kognitiv belastning på denne gangparameter.
|
Under kognitive belastningstests
|
|
Trin længde
Tidsramme: Umiddelbart efter kognitive belastningstests
|
Et smartphone-baseret accelerometer gennem en mobilapp ved navn Gait & Balance (G&B-app) vil blive brugt til at registrere deltagerens skridtlængde.
En stigning i skridtlængde er den sædvanlige effekt af kognitiv belastning på denne gangparameter.
|
Umiddelbart efter kognitive belastningstests
|
|
Trinlængdevariabilitet
Tidsramme: Baseline
|
Et smartphone-baseret accelerometer gennem en mobilapp ved navn Gait & Balance (G&B-app) vil blive brugt til at detektere trinlængdevariabiliteten for deltageren.
En stigning i trinlængdevariabilitet er den sædvanlige effekt af kognitiv belastning på denne gangparameter.
|
Baseline
|
|
Trinlængdevariabilitet
Tidsramme: Under kognitive belastningstests
|
Et smartphone-baseret accelerometer gennem en mobilapp ved navn Gait & Balance (G&B-app) vil blive brugt til at detektere trinlængdevariabiliteten for deltageren.
En stigning i trinlængdevariabilitet er den sædvanlige effekt af kognitiv belastning på denne gangparameter.
|
Under kognitive belastningstests
|
|
Trinlængdevariabilitet
Tidsramme: Umiddelbart efter kognitive belastningstests
|
Et smartphone-baseret accelerometer gennem en mobilapp ved navn Gait & Balance (G&B-app) vil blive brugt til at detektere trinlængdevariabiliteten for deltageren.
En stigning i trinlængdevariabilitet er den sædvanlige effekt af kognitiv belastning på denne gangparameter.
|
Umiddelbart efter kognitive belastningstests
|
|
Trin tid
Tidsramme: Baseline
|
Et smartphone-baseret accelerometer gennem en mobilapp ved navn Gait & Balance (G&B app) vil blive brugt til at registrere deltagerens skridttid.
En stigning i skridttid er den sædvanlige effekt af kognitiv belastning på denne gangparameter.
|
Baseline
|
|
Trin tid
Tidsramme: Under kognitive belastningstests
|
Et smartphone-baseret accelerometer gennem en mobilapp ved navn Gait & Balance (G&B-app) vil blive brugt til at registrere deltagerens skridttid.
En stigning i skridttid er den sædvanlige effekt af kognitiv belastning på denne gangparameter.
|
Under kognitive belastningstests
|
|
Trin tid
Tidsramme: Umiddelbart efter kognitive belastningstests
|
Et smartphone-baseret accelerometer gennem en mobilapp ved navn Gait & Balance (G&B-app) vil blive brugt til at registrere deltagerens skridttid.
En stigning i skridttid er den sædvanlige effekt af kognitiv belastning på denne gangparameter.
|
Umiddelbart efter kognitive belastningstests
|
|
Trintid variabilitet
Tidsramme: Baseline
|
Smartphone-baseret accelerometer gennem en mobil-app ved navn Gait & Balance (G&B-app) vil blive brugt til at detektere trintidsvariabiliteten for deltageren.
En stigning i trintidsvariabilitet er den sædvanlige effekt af kognitiv belastning på denne gangparameter.
|
Baseline
|
|
Trintid variabilitet
Tidsramme: Under kognitive belastningstests
|
Smartphone-baseret accelerometer gennem en mobil-app ved navn Gait & Balance (G&B-app) vil blive brugt til at detektere trintidsvariabiliteten for deltageren.
En stigning i trintidsvariabilitet er den sædvanlige effekt af kognitiv belastning på denne gangparameter.
|
Under kognitive belastningstests
|
|
Trintid variabilitet
Tidsramme: Umiddelbart efter kognitive belastningstests
|
Smartphone-baseret accelerometer gennem en mobil-app ved navn Gait & Balance (G&B-app) vil blive brugt til at detektere trintidsvariabiliteten for deltageren.
En stigning i trintidsvariabilitet er den sædvanlige effekt af kognitiv belastning på denne gangparameter.
|
Umiddelbart efter kognitive belastningstests
|
|
Trinlængde asymmetri
Tidsramme: Baseline
|
Et smartphone-baseret accelerometer gennem en mobilapp ved navn Gait & Balance (G&B-app) vil blive brugt til at detektere trinlængde-asymmetrien for deltageren.
En stigning i trinlængdeasymmetri er den sædvanlige effekt af kognitiv belastning på denne gangparameter.
|
Baseline
|
|
Trinlængde asymmetri
Tidsramme: Under kognitive belastningstests
|
Et smartphone-baseret accelerometer gennem en mobilapp ved navn Gait & Balance (G&B-app) vil blive brugt til at detektere trinlængde-asymmetrien for deltageren.
En stigning i trinlængdeasymmetri er den sædvanlige effekt af kognitiv belastning på denne gangparameter.
|
Under kognitive belastningstests
|
|
Trinlængde asymmetri
Tidsramme: Umiddelbart efter kognitive belastningstests
|
Et smartphone-baseret accelerometer gennem en mobilapp ved navn Gait & Balance (G&B-app) vil blive brugt til at detektere trinlængde-asymmetrien for deltageren.
En stigning i trinlængdeasymmetri er den sædvanlige effekt af kognitiv belastning på denne gangparameter.
|
Umiddelbart efter kognitive belastningstests
|
|
Trintidsasymmetri
Tidsramme: Baseline
|
Et smartphone-baseret accelerometer gennem en mobil-app ved navn Gait & Balance (G&B-app) vil blive brugt til at detektere trintidsasymmetrien for deltageren.
En stigning i trintidsasymmetri er den sædvanlige effekt af kognitiv belastning på denne gangparameter.
|
Baseline
|
|
Trintidsasymmetri
Tidsramme: Under kognitive belastningstests
|
Et smartphone-baseret accelerometer gennem en mobil-app ved navn Gait & Balance (G&B-app) vil blive brugt til at detektere trintidsasymmetrien for deltageren.
En stigning i trintidsasymmetri er den sædvanlige effekt af kognitiv belastning på denne gangparameter.
|
Under kognitive belastningstests
|
|
Trintidsasymmetri
Tidsramme: Umiddelbart efter kognitive belastningstests
|
Et smartphone-baseret accelerometer gennem en mobil-app ved navn Gait & Balance (G&B-app) vil blive brugt til at detektere trintidsasymmetrien for deltageren.
En stigning i trintidsasymmetri er den sædvanlige effekt af kognitiv belastning på denne gangparameter.
|
Umiddelbart efter kognitive belastningstests
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
24. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/01884 Imran Amjad
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .