- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06656052
Effetti di diversi tipi di carico cognitivo sull'andatura con l'avanzare dell'età
10 gennaio 2025 aggiornato da: Riphah International University
Determinare gli effetti di diversi tipi di carico cognitivo sull'andatura con la crescita dell'età
L'obiettivo di questo studio è determinare in che modo diversi tipi di carico cognitivo influenzano l'andatura di un individuo e la sua associazione con la crescita dell'età. Lo scopo principale è scoprire se:
- Esiste una differenza significativa nell’effetto di tre diversi metodi di carico cognitivo sui parametri dell’andatura tra i gruppi di età.
- Esiste un'associazione del carico cognitivo con diversi gruppi di età.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sia il genere maschile che quello femminile.
- Età compresa tra 21 e 70 anni.
- Individui sani con storia sistemica normale.
- Individui con livello cognitivo normale (punteggio compreso tra 0 e 7 nel test 6CIT)
Criteri di esclusione:
- Individui che presentano comorbilità.
- Individui a cui sono stati diagnosticati disturbi/deviazioni dell'andatura.
- Partecipanti non cooperativi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Prima fascia d'età
Partecipanti con età 21-30 anni.
Tutti i membri del gruppo numero 1 che rientrano nei criteri di ammissibilità saranno sottoposti a tre diversi tipi di carico cognitivo.
Tre tipi di carico cognitivo verranno applicati in modo casuale per eliminare qualsiasi bias.
Ciascun metodo verrà utilizzato tre volte con registrazioni pre e post per garantire l'affidabilità.
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Test aritmetico (Conteggio all'indietro con sottrazione e articolazione di 3 in serie): ai partecipanti verrà chiesto di contare ad alta voce all'indietro con sottrazione in serie di 3 da ciascun numero, iniziando da un numero casuale fornito dal ricercatore.
Test delle parole di colore Stroop (test Stroop modificato): ai partecipanti verrà chiesto di nominare il colore dell'inchiostro con cui è stampata ciascuna parola.
Questo test apparirà sul cellulare che hanno in mano mentre camminano per aumentare l'effetto del carico cognitivo.
Ai partecipanti verrà chiesto di tenere un vassoio di bicchieri pieno d'acqua e camminare per 10 metri per calcolare l'effetto del carico cognitivo sull'andatura.
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Sperimentale: Seconda fascia d'età
Partecipanti di età compresa tra 31 e 40 anni.
Tutti i membri del gruppo numero 2 che rientrano nei criteri di ammissibilità saranno sottoposti a tre diversi tipi di carico cognitivo.
Tre tipi di carico cognitivo verranno applicati in modo casuale per eliminare qualsiasi bias.
Ciascun metodo verrà utilizzato tre volte con registrazioni pre e post per garantire l'affidabilità.
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Test aritmetico (Conteggio all'indietro con sottrazione e articolazione di 3 in serie): ai partecipanti verrà chiesto di contare ad alta voce all'indietro con sottrazione in serie di 3 da ciascun numero, iniziando da un numero casuale fornito dal ricercatore.
Test delle parole di colore Stroop (test Stroop modificato): ai partecipanti verrà chiesto di nominare il colore dell'inchiostro con cui è stampata ciascuna parola.
Questo test apparirà sul cellulare che hanno in mano mentre camminano per aumentare l'effetto del carico cognitivo.
Ai partecipanti verrà chiesto di tenere un vassoio di bicchieri pieno d'acqua e camminare per 10 metri per calcolare l'effetto del carico cognitivo sull'andatura.
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Sperimentale: Gruppo della Terza Età
Partecipanti con età 41-50 anni.
Tutti i membri del gruppo numero 3 che rientrano nei criteri di ammissibilità saranno sottoposti a tre diversi tipi di carico cognitivo.
Tre tipi di carico cognitivo verranno applicati in modo casuale per eliminare qualsiasi bias.
Ciascun metodo verrà utilizzato tre volte con registrazioni pre e post per garantire l'affidabilità.
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Test aritmetico (Conteggio all'indietro con sottrazione e articolazione di 3 in serie): ai partecipanti verrà chiesto di contare ad alta voce all'indietro con sottrazione in serie di 3 da ciascun numero, iniziando da un numero casuale fornito dal ricercatore.
Test delle parole di colore Stroop (test Stroop modificato): ai partecipanti verrà chiesto di nominare il colore dell'inchiostro con cui è stampata ciascuna parola.
Questo test apparirà sul cellulare che hanno in mano mentre camminano per aumentare l'effetto del carico cognitivo.
Ai partecipanti verrà chiesto di tenere un vassoio di bicchieri pieno d'acqua e camminare per 10 metri per calcolare l'effetto del carico cognitivo sull'andatura.
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Sperimentale: Quarta fascia d'età
Partecipanti di età compresa tra 51 e 60 anni.
Tutti i membri del gruppo numero 4 che rientrano nei criteri di ammissibilità saranno sottoposti a tre diversi tipi di carico cognitivo.
Tre tipi di carico cognitivo verranno applicati in modo casuale per eliminare qualsiasi bias.
Ciascun metodo verrà utilizzato tre volte con registrazioni pre e post per garantire l'affidabilità.
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Test aritmetico (Conteggio all'indietro con sottrazione e articolazione di 3 in serie): ai partecipanti verrà chiesto di contare ad alta voce all'indietro con sottrazione in serie di 3 da ciascun numero, iniziando da un numero casuale fornito dal ricercatore.
Test delle parole di colore Stroop (test Stroop modificato): ai partecipanti verrà chiesto di nominare il colore dell'inchiostro con cui è stampata ciascuna parola.
Questo test apparirà sul cellulare che hanno in mano mentre camminano per aumentare l'effetto del carico cognitivo.
Ai partecipanti verrà chiesto di tenere un vassoio di bicchieri pieno d'acqua e camminare per 10 metri per calcolare l'effetto del carico cognitivo sull'andatura.
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Sperimentale: Quinta fascia d'età
Partecipanti di età compresa tra 61 e 70 anni.
Tutti i membri del gruppo numero 5 che rientrano nei criteri di ammissibilità saranno sottoposti a tre diversi tipi di carico cognitivo.
Tre tipi di carico cognitivo verranno applicati in modo casuale per eliminare qualsiasi bias.
Ciascun metodo verrà utilizzato tre volte con registrazioni pre e post per garantire l'affidabilità.
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Test aritmetico (Conteggio all'indietro con sottrazione e articolazione di 3 in serie): ai partecipanti verrà chiesto di contare ad alta voce all'indietro con sottrazione in serie di 3 da ciascun numero, iniziando da un numero casuale fornito dal ricercatore.
Test delle parole di colore Stroop (test Stroop modificato): ai partecipanti verrà chiesto di nominare il colore dell'inchiostro con cui è stampata ciascuna parola.
Questo test apparirà sul cellulare che hanno in mano mentre camminano per aumentare l'effetto del carico cognitivo.
Ai partecipanti verrà chiesto di tenere un vassoio di bicchieri pieno d'acqua e camminare per 10 metri per calcolare l'effetto del carico cognitivo sull'andatura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Velocità di camminata
Lasso di tempo: Linea di base
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Verrà utilizzato un accelerometro basato su smartphone tramite un'app mobile denominata Gait & Balance (app G&B) per rilevare la velocità di camminata del partecipante.
Una diminuzione della velocità di camminata è l’effetto abituale del carico cognitivo su questo parametro dell’andatura.
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Linea di base
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Velocità di camminata
Lasso di tempo: Durante tre compiti cognitivi
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Verrà utilizzato un accelerometro basato su smartphone tramite un'app mobile denominata Gait & Balance (app G&B) per rilevare la velocità di camminata del partecipante.
Una diminuzione della velocità di camminata è l’effetto abituale del carico cognitivo su questo parametro dell’andatura.
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Durante tre compiti cognitivi
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Velocità di camminata
Lasso di tempo: Subito dopo i test di carico cognitivo
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Verrà utilizzato un accelerometro basato su smartphone tramite un'app mobile denominata Gait & Balance (app G&B) per rilevare la velocità di camminata del partecipante.
Una diminuzione della velocità di camminata è l’effetto abituale del carico cognitivo su questo parametro dell’andatura.
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Subito dopo i test di carico cognitivo
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Simmetria dell'andatura
Lasso di tempo: Linea di base
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Verrà utilizzato un accelerometro basato su smartphone tramite un'app mobile denominata Gait & Balance (app G&B) per rilevare la simmetria dell'andatura del partecipante.
Una diminuzione della simmetria dell’andatura è l’effetto usuale del carico cognitivo su questo parametro dell’andatura.
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Linea di base
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Simmetria dell'andatura
Lasso di tempo: Durante i test di carico cognitivo
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Verrà utilizzato un accelerometro basato su smartphone tramite un'app mobile denominata Gait & Balance (app G&B) per rilevare la simmetria dell'andatura del partecipante.
Una diminuzione della simmetria dell’andatura è l’effetto usuale del carico cognitivo su questo parametro dell’andatura.
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Durante i test di carico cognitivo
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Simmetria dell'andatura
Lasso di tempo: Subito dopo i test di carico cognitivo
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Verrà utilizzato un accelerometro basato su smartphone tramite un'app mobile denominata Gait & Balance (app G&B) per rilevare la simmetria dell'andatura del partecipante.
Una diminuzione della simmetria dell’andatura è l’effetto usuale del carico cognitivo su questo parametro dell’andatura.
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Subito dopo i test di carico cognitivo
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Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Linea di base
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Verrà utilizzato un accelerometro basato su smartphone tramite un'app mobile denominata Gait & Balance (app G&B) per rilevare la lunghezza del passo del partecipante.
Un aumento della lunghezza del passo è l’effetto abituale del carico cognitivo su questo parametro dell’andatura.
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Linea di base
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Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Durante i test di carico cognitivo
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Verrà utilizzato un accelerometro basato su smartphone tramite un'app mobile denominata Gait & Balance (app G&B) per rilevare la lunghezza del passo del partecipante.
Un aumento della lunghezza del passo è l’effetto abituale del carico cognitivo su questo parametro dell’andatura.
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Durante i test di carico cognitivo
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Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Subito dopo i test di carico cognitivo
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Verrà utilizzato un accelerometro basato su smartphone tramite un'app mobile denominata Gait & Balance (app G&B) per rilevare la lunghezza del passo del partecipante.
Un aumento della lunghezza del passo è l’effetto abituale del carico cognitivo su questo parametro dell’andatura.
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Subito dopo i test di carico cognitivo
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Variabilità della lunghezza del passo
Lasso di tempo: Linea di base
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Verrà utilizzato un accelerometro basato su smartphone tramite un'app mobile denominata Gait & Balance (app G&B) per rilevare la variabilità della lunghezza del passo del partecipante.
Un aumento della variabilità della lunghezza del passo è l’effetto usuale del carico cognitivo su questo parametro dell’andatura.
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Linea di base
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Variabilità della lunghezza del passo
Lasso di tempo: Durante i test di carico cognitivo
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Verrà utilizzato un accelerometro basato su smartphone tramite un'app mobile denominata Gait & Balance (app G&B) per rilevare la variabilità della lunghezza del passo del partecipante.
Un aumento della variabilità della lunghezza del passo è l’effetto usuale del carico cognitivo su questo parametro dell’andatura.
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Durante i test di carico cognitivo
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Variabilità della lunghezza del passo
Lasso di tempo: Subito dopo i test di carico cognitivo
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Verrà utilizzato un accelerometro basato su smartphone tramite un'app mobile denominata Gait & Balance (app G&B) per rilevare la variabilità della lunghezza del passo del partecipante.
Un aumento della variabilità della lunghezza del passo è l’effetto usuale del carico cognitivo su questo parametro dell’andatura.
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Subito dopo i test di carico cognitivo
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Tempo di passo
Lasso di tempo: Linea di base
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Verrà utilizzato un accelerometro basato su smartphone tramite un'app mobile denominata Gait & Balance (app G&B) per rilevare il tempo del passo del partecipante.
Un aumento del tempo del passo è l’effetto abituale del carico cognitivo su questo parametro dell’andatura.
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Linea di base
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Tempo di passo
Lasso di tempo: Durante i test di carico cognitivo
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Verrà utilizzato un accelerometro basato su smartphone tramite un'app mobile denominata Gait & Balance (app G&B) per rilevare il tempo del passo del partecipante.
Un aumento del tempo del passo è l’effetto abituale del carico cognitivo su questo parametro dell’andatura.
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Durante i test di carico cognitivo
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Tempo di passo
Lasso di tempo: Subito dopo i test di carico cognitivo
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Verrà utilizzato un accelerometro basato su smartphone tramite un'app mobile denominata Gait & Balance (app G&B) per rilevare il tempo del passo del partecipante.
Un aumento del tempo del passo è l’effetto abituale del carico cognitivo su questo parametro dell’andatura.
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Subito dopo i test di carico cognitivo
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Variabilità del tempo di passo
Lasso di tempo: Linea di base
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Verrà utilizzato l'accelerometro basato su smartphone tramite un'app mobile denominata Gait & Balance (app G&B) per rilevare la variabilità del tempo di passo del partecipante.
Un aumento della variabilità del tempo del passo è l’effetto abituale del carico cognitivo su questo parametro dell’andatura.
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Linea di base
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Variabilità del tempo di passo
Lasso di tempo: Durante i test di carico cognitivo
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Verrà utilizzato l'accelerometro basato su smartphone tramite un'app mobile denominata Gait & Balance (app G&B) per rilevare la variabilità del tempo di passo del partecipante.
Un aumento della variabilità del tempo del passo è l’effetto abituale del carico cognitivo su questo parametro dell’andatura.
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Durante i test di carico cognitivo
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Variabilità del tempo di passo
Lasso di tempo: Subito dopo i test di carico cognitivo
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Verrà utilizzato l'accelerometro basato su smartphone tramite un'app mobile denominata Gait & Balance (app G&B) per rilevare la variabilità del tempo di passo del partecipante.
Un aumento della variabilità del tempo del passo è l’effetto abituale del carico cognitivo su questo parametro dell’andatura.
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Subito dopo i test di carico cognitivo
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Asimmetria della lunghezza del passo
Lasso di tempo: Linea di base
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Verrà utilizzato un accelerometro basato su smartphone tramite un'app mobile denominata Gait & Balance (app G&B) per rilevare l'asimmetria della lunghezza del passo del partecipante.
Un aumento dell’asimmetria della lunghezza del passo è l’effetto usuale del carico cognitivo su questo parametro dell’andatura.
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Linea di base
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Asimmetria della lunghezza del passo
Lasso di tempo: Durante i test di carico cognitivo
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Verrà utilizzato un accelerometro basato su smartphone tramite un'app mobile denominata Gait & Balance (app G&B) per rilevare l'asimmetria della lunghezza del passo del partecipante.
Un aumento dell’asimmetria della lunghezza del passo è l’effetto usuale del carico cognitivo su questo parametro dell’andatura.
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Durante i test di carico cognitivo
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Asimmetria della lunghezza del passo
Lasso di tempo: Subito dopo i test di carico cognitivo
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Verrà utilizzato un accelerometro basato su smartphone tramite un'app mobile denominata Gait & Balance (app G&B) per rilevare l'asimmetria della lunghezza del passo del partecipante.
Un aumento dell’asimmetria della lunghezza del passo è l’effetto usuale del carico cognitivo su questo parametro dell’andatura.
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Subito dopo i test di carico cognitivo
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Asimmetria temporale del passo
Lasso di tempo: Linea di base
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Verrà utilizzato un accelerometro basato su smartphone tramite un'app mobile denominata Gait & Balance (app G&B) per rilevare l'asimmetria temporale del passo del partecipante.
Un aumento dell’asimmetria del tempo del passo è l’effetto usuale del carico cognitivo su questo parametro dell’andatura.
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Linea di base
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Asimmetria temporale del passo
Lasso di tempo: Durante i test di carico cognitivo
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Verrà utilizzato un accelerometro basato su smartphone tramite un'app mobile denominata Gait & Balance (app G&B) per rilevare l'asimmetria temporale del passo del partecipante.
Un aumento dell’asimmetria del tempo del passo è l’effetto usuale del carico cognitivo su questo parametro dell’andatura.
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Durante i test di carico cognitivo
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Asimmetria temporale del passo
Lasso di tempo: Subito dopo i test di carico cognitivo
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Verrà utilizzato un accelerometro basato su smartphone tramite un'app mobile denominata Gait & Balance (app G&B) per rilevare l'asimmetria temporale del passo del partecipante.
Un aumento dell’asimmetria del tempo del passo è l’effetto usuale del carico cognitivo su questo parametro dell’andatura.
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Subito dopo i test di carico cognitivo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/01884 Imran Amjad
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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