- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06656052
Wpływ różnych typów obciążeń poznawczych na chód wraz z wiekiem
10 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University
Aby określić wpływ różnych typów obciążeń poznawczych na chód wraz z wiekiem
Celem tego badania jest określenie, w jaki sposób różne typy obciążeń poznawczych wpływają na chód jednostki i jego związek z rosnącym wiekiem. Głównym celem jest sprawdzenie, czy:
- Istnieje istotna różnica w wpływie trzech różnych metod obciążenia poznawczego na parametry chodu w różnych grupach wiekowych.
- Istnieje związek obciążenia poznawczego z różnymi grupami wiekowymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zarówno płeć męska, jak i żeńska.
- Wiek od 21 do 70 lat.
- Zdrowe osoby z prawidłową historią ogólnoustrojową.
- Osoby o prawidłowym poziomie poznawczym (wynik w zakresie 0-7 w teście 6CIT)
Kryteria wykluczenia:
- Osoby cierpiące na choroby współistniejące.
- Osoby, u których zdiagnozowano zaburzenia/dewiacje chodu.
- Uczestnicy niechętni do współpracy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pierwsza grupa wiekowa
Uczestnicy w wieku 21-30 lat.
Wszyscy członkowie grupy nr 1, którzy spełniają kryteria kwalifikowalności, zostaną poddani trzem różnym typom obciążenia poznawczego.
W celu wyeliminowania wszelkich stronniczości zostaną zastosowane losowo trzy typy ładunków poznawczych.
Każda metoda zostanie użyta trzykrotnie przed i po nagraniach, aby zapewnić niezawodność.
|
Test arytmetyczny (liczenie wstecz z odejmowaniem i artykulacją kolejnych 3): uczestnicy zostaną poproszeni o głośne liczenie wstecz z seryjnym odejmowaniem 3 od każdej liczby, zaczynając od losowej liczby podanej przez badacza.
Test słów na kolor Stroopa (zmodyfikowany test Stroopa): uczestnicy zostaną poproszeni o podanie koloru atramentu, jakim jest wydrukowane każde słowo.
Ten test pojawi się na telefonie komórkowym w ich rękach podczas spaceru, aby zwiększyć efekt obciążenia poznawczego.
Uczestnicy zostaną poproszeni o trzymanie tacy ze szklankami wypełnionymi wodą i przejście 10 metrów w celu obliczenia wpływu obciążenia poznawczego na chód.
|
|
Eksperymentalny: Druga grupa wiekowa
Uczestnicy w wieku 31-40 lat.
Wszyscy członkowie grupy nr 2, którzy spełniają kryteria kwalifikowalności, zostaną poddani trzem różnym typom obciążenia poznawczego.
W celu wyeliminowania wszelkich stronniczości zostaną zastosowane losowo trzy typy ładunków poznawczych.
Każda metoda zostanie użyta trzykrotnie przed i po nagraniach, aby zapewnić niezawodność.
|
Test arytmetyczny (liczenie wstecz z odejmowaniem i artykulacją kolejnych 3): uczestnicy zostaną poproszeni o głośne liczenie wstecz z seryjnym odejmowaniem 3 od każdej liczby, zaczynając od losowej liczby podanej przez badacza.
Test słów na kolor Stroopa (zmodyfikowany test Stroopa): uczestnicy zostaną poproszeni o podanie koloru atramentu, jakim jest wydrukowane każde słowo.
Ten test pojawi się na telefonie komórkowym w ich rękach podczas spaceru, aby zwiększyć efekt obciążenia poznawczego.
Uczestnicy zostaną poproszeni o trzymanie tacy ze szklankami wypełnionymi wodą i przejście 10 metrów w celu obliczenia wpływu obciążenia poznawczego na chód.
|
|
Eksperymentalny: Trzecia grupa wiekowa
Uczestnicy w wieku 41-50 lat.
Wszyscy członkowie grupy nr 3, którzy spełniają kryteria kwalifikowalności, zostaną poddani trzem różnym typom obciążenia poznawczego.
W celu wyeliminowania wszelkich stronniczości zostaną zastosowane losowo trzy typy ładunków poznawczych.
Każda metoda zostanie użyta trzykrotnie przed i po nagraniach, aby zapewnić niezawodność.
|
Test arytmetyczny (liczenie wstecz z odejmowaniem i artykulacją kolejnych 3): uczestnicy zostaną poproszeni o głośne liczenie wstecz z seryjnym odejmowaniem 3 od każdej liczby, zaczynając od losowej liczby podanej przez badacza.
Test słów na kolor Stroopa (zmodyfikowany test Stroopa): uczestnicy zostaną poproszeni o podanie koloru atramentu, jakim jest wydrukowane każde słowo.
Ten test pojawi się na telefonie komórkowym w ich rękach podczas spaceru, aby zwiększyć efekt obciążenia poznawczego.
Uczestnicy zostaną poproszeni o trzymanie tacy ze szklankami wypełnionymi wodą i przejście 10 metrów w celu obliczenia wpływu obciążenia poznawczego na chód.
|
|
Eksperymentalny: Czwarta grupa wiekowa
Uczestnicy w wieku 51-60 lat.
Wszyscy członkowie grupy nr 4, którzy spełniają kryteria kwalifikowalności, zostaną poddani trzem różnym typom obciążenia poznawczego.
W celu wyeliminowania wszelkich stronniczości zostaną zastosowane losowo trzy typy ładunków poznawczych.
Każda metoda zostanie użyta trzykrotnie przed i po nagraniach, aby zapewnić niezawodność.
|
Test arytmetyczny (liczenie wstecz z odejmowaniem i artykulacją kolejnych 3): uczestnicy zostaną poproszeni o głośne liczenie wstecz z seryjnym odejmowaniem 3 od każdej liczby, zaczynając od losowej liczby podanej przez badacza.
Test słów na kolor Stroopa (zmodyfikowany test Stroopa): uczestnicy zostaną poproszeni o podanie koloru atramentu, jakim jest wydrukowane każde słowo.
Ten test pojawi się na telefonie komórkowym w ich rękach podczas spaceru, aby zwiększyć efekt obciążenia poznawczego.
Uczestnicy zostaną poproszeni o trzymanie tacy ze szklankami wypełnionymi wodą i przejście 10 metrów w celu obliczenia wpływu obciążenia poznawczego na chód.
|
|
Eksperymentalny: Piąta grupa wiekowa
Uczestnicy w wieku 61-70 lat.
Wszyscy członkowie grupy nr 5, którzy spełniają kryteria kwalifikowalności, zostaną poddani trzem różnym typom obciążenia poznawczego.
W celu wyeliminowania wszelkich stronniczości zostaną zastosowane losowo trzy typy ładunków poznawczych.
Każda metoda zostanie użyta trzykrotnie przed i po nagraniach, aby zapewnić niezawodność.
|
Test arytmetyczny (liczenie wstecz z odejmowaniem i artykulacją kolejnych 3): uczestnicy zostaną poproszeni o głośne liczenie wstecz z seryjnym odejmowaniem 3 od każdej liczby, zaczynając od losowej liczby podanej przez badacza.
Test słów na kolor Stroopa (zmodyfikowany test Stroopa): uczestnicy zostaną poproszeni o podanie koloru atramentu, jakim jest wydrukowane każde słowo.
Ten test pojawi się na telefonie komórkowym w ich rękach podczas spaceru, aby zwiększyć efekt obciążenia poznawczego.
Uczestnicy zostaną poproszeni o trzymanie tacy ze szklankami wypełnionymi wodą i przejście 10 metrów w celu obliczenia wpływu obciążenia poznawczego na chód.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Akcelerometr oparty na smartfonie i aplikacja mobilna o nazwie Gait & Balance (aplikacja G&B) będą wykorzystywane do wykrywania prędkości chodu uczestnika.
Spadek prędkości chodu jest typowym skutkiem obciążenia poznawczego na ten parametr chodu.
|
Linia bazowa
|
|
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Podczas trzech zadań poznawczych
|
Akcelerometr oparty na smartfonie i aplikacja mobilna o nazwie Gait & Balance (aplikacja G&B) będą wykorzystywane do wykrywania prędkości chodu uczestnika.
Spadek prędkości chodu jest typowym skutkiem obciążenia poznawczego na ten parametr chodu.
|
Podczas trzech zadań poznawczych
|
|
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Natychmiast po poznawczych testach obciążeniowych
|
Akcelerometr oparty na smartfonie i aplikacja mobilna o nazwie Gait & Balance (aplikacja G&B) będą wykorzystywane do wykrywania prędkości chodu uczestnika.
Spadek prędkości chodu jest typowym skutkiem obciążenia poznawczego na ten parametr chodu.
|
Natychmiast po poznawczych testach obciążeniowych
|
|
Symetria chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Akcelerometr oparty na smartfonie i aplikacja mobilna o nazwie Gait & Balance (aplikacja G&B) zostaną wykorzystane do wykrycia symetrii chodu uczestnika.
Zmniejszenie symetrii chodu jest typowym skutkiem obciążenia poznawczego na ten parametr chodu.
|
Linia bazowa
|
|
Symetria chodu
Ramy czasowe: Podczas testów obciążenia poznawczego
|
Akcelerometr oparty na smartfonie i aplikacja mobilna o nazwie Gait & Balance (aplikacja G&B) zostaną wykorzystane do wykrycia symetrii chodu uczestnika.
Zmniejszenie symetrii chodu jest typowym skutkiem obciążenia poznawczego na ten parametr chodu.
|
Podczas testów obciążenia poznawczego
|
|
Symetria chodu
Ramy czasowe: Natychmiast po poznawczych testach obciążeniowych
|
Akcelerometr oparty na smartfonie i aplikacja mobilna o nazwie Gait & Balance (aplikacja G&B) zostaną wykorzystane do wykrycia symetrii chodu uczestnika.
Zmniejszenie symetrii chodu jest typowym skutkiem obciążenia poznawczego na ten parametr chodu.
|
Natychmiast po poznawczych testach obciążeniowych
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Akcelerometr oparty na smartfonie i aplikacja mobilna o nazwie Gait & Balance (aplikacja G&B) będą wykorzystywane do wykrywania długości kroku uczestnika.
Zwiększenie długości kroku jest typowym skutkiem obciążenia poznawczego na ten parametr chodu.
|
Linia bazowa
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: Podczas testów obciążenia poznawczego
|
Akcelerometr oparty na smartfonie i aplikacja mobilna o nazwie Gait & Balance (aplikacja G&B) będą wykorzystywane do wykrywania długości kroku uczestnika.
Zwiększenie długości kroku jest typowym skutkiem obciążenia poznawczego na ten parametr chodu.
|
Podczas testów obciążenia poznawczego
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: Natychmiast po poznawczych testach obciążeniowych
|
Akcelerometr oparty na smartfonie i aplikacja mobilna o nazwie Gait & Balance (aplikacja G&B) będą wykorzystywane do wykrywania długości kroku uczestnika.
Zwiększenie długości kroku jest typowym skutkiem obciążenia poznawczego na ten parametr chodu.
|
Natychmiast po poznawczych testach obciążeniowych
|
|
Zmienność długości kroku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Akcelerometr oparty na smartfonie i aplikacja mobilna o nazwie Gait & Balance (aplikacja G&B) zostaną wykorzystane do wykrycia zmienności długości kroku uczestnika.
Zwiększenie zmienności długości kroku jest typowym skutkiem obciążenia poznawczego na ten parametr chodu.
|
Linia bazowa
|
|
Zmienność długości kroku
Ramy czasowe: Podczas testów obciążenia poznawczego
|
Akcelerometr oparty na smartfonie i aplikacja mobilna o nazwie Gait & Balance (aplikacja G&B) zostaną wykorzystane do wykrycia zmienności długości kroku uczestnika.
Zwiększenie zmienności długości kroku jest typowym skutkiem obciążenia poznawczego na ten parametr chodu.
|
Podczas testów obciążenia poznawczego
|
|
Zmienność długości kroku
Ramy czasowe: Natychmiast po poznawczych testach obciążeniowych
|
Akcelerometr oparty na smartfonie i aplikacja mobilna o nazwie Gait & Balance (aplikacja G&B) zostaną wykorzystane do wykrycia zmienności długości kroku uczestnika.
Zwiększenie zmienności długości kroku jest typowym skutkiem obciążenia poznawczego na ten parametr chodu.
|
Natychmiast po poznawczych testach obciążeniowych
|
|
Czas kroku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Akcelerometr oparty na smartfonie i aplikacja mobilna o nazwie Gait & Balance (aplikacja G&B) będą wykorzystywane do wykrywania czasu kroku uczestnika.
Wydłużenie czasu kroku jest typowym skutkiem obciążenia poznawczego na ten parametr chodu.
|
Linia bazowa
|
|
Czas kroku
Ramy czasowe: Podczas testów obciążenia poznawczego
|
Akcelerometr oparty na smartfonie i aplikacja mobilna o nazwie Gait & Balance (aplikacja G&B) będą wykorzystywane do wykrywania czasu kroku uczestnika.
Wydłużenie czasu kroku jest typowym skutkiem obciążenia poznawczego na ten parametr chodu.
|
Podczas testów obciążenia poznawczego
|
|
Czas kroku
Ramy czasowe: Natychmiast po poznawczych testach obciążeniowych
|
Akcelerometr oparty na smartfonie i aplikacja mobilna o nazwie Gait & Balance (aplikacja G&B) będą wykorzystywane do wykrywania czasu kroku uczestnika.
Wydłużenie czasu kroku jest typowym skutkiem obciążenia poznawczego na ten parametr chodu.
|
Natychmiast po poznawczych testach obciążeniowych
|
|
Zmienność czasu kroku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Akcelerometr na smartfonie i aplikacja mobilna o nazwie Gait & Balance (aplikacja G&B) zostaną wykorzystane do wykrycia zmienności czasu kroku uczestnika.
Zwiększenie zmienności czasu kroku jest typowym skutkiem obciążenia poznawczego na ten parametr chodu.
|
Linia bazowa
|
|
Zmienność czasu kroku
Ramy czasowe: Podczas testów obciążenia poznawczego
|
Akcelerometr na smartfonie i aplikacja mobilna o nazwie Gait & Balance (aplikacja G&B) zostaną wykorzystane do wykrycia zmienności czasu kroku uczestnika.
Zwiększenie zmienności czasu kroku jest typowym skutkiem obciążenia poznawczego na ten parametr chodu.
|
Podczas testów obciążenia poznawczego
|
|
Zmienność czasu kroku
Ramy czasowe: Natychmiast po poznawczych testach obciążeniowych
|
Akcelerometr na smartfonie i aplikacja mobilna o nazwie Gait & Balance (aplikacja G&B) zostaną wykorzystane do wykrycia zmienności czasu kroku uczestnika.
Zwiększenie zmienności czasu kroku jest typowym skutkiem obciążenia poznawczego na ten parametr chodu.
|
Natychmiast po poznawczych testach obciążeniowych
|
|
Asymetria długości kroku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Akcelerometr oparty na smartfonie i aplikacja mobilna o nazwie Gait & Balance (aplikacja G&B) zostaną wykorzystane do wykrycia asymetrii długości kroku uczestnika.
Wzrost asymetrii długości kroku jest typowym skutkiem obciążenia poznawczego na ten parametr chodu.
|
Linia bazowa
|
|
Asymetria długości kroku
Ramy czasowe: Podczas testów obciążenia poznawczego
|
Akcelerometr oparty na smartfonie i aplikacja mobilna o nazwie Gait & Balance (aplikacja G&B) zostaną wykorzystane do wykrycia asymetrii długości kroku uczestnika.
Wzrost asymetrii długości kroku jest typowym skutkiem obciążenia poznawczego na ten parametr chodu.
|
Podczas testów obciążenia poznawczego
|
|
Asymetria długości kroku
Ramy czasowe: Natychmiast po poznawczych testach obciążeniowych
|
Akcelerometr oparty na smartfonie i aplikacja mobilna o nazwie Gait & Balance (aplikacja G&B) zostaną wykorzystane do wykrycia asymetrii długości kroku uczestnika.
Wzrost asymetrii długości kroku jest typowym skutkiem obciążenia poznawczego na ten parametr chodu.
|
Natychmiast po poznawczych testach obciążeniowych
|
|
Asymetria czasu kroku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Akcelerometr oparty na smartfonie i aplikacja mobilna o nazwie Gait & Balance (aplikacja G&B) zostaną wykorzystane do wykrycia asymetrii czasu kroku uczestnika.
Wzrost asymetrii czasu kroku jest typowym skutkiem obciążenia poznawczego na ten parametr chodu.
|
Linia bazowa
|
|
Asymetria czasu kroku
Ramy czasowe: Podczas testów obciążenia poznawczego
|
Akcelerometr oparty na smartfonie i aplikacja mobilna o nazwie Gait & Balance (aplikacja G&B) zostaną wykorzystane do wykrycia asymetrii czasu kroku uczestnika.
Wzrost asymetrii czasu kroku jest typowym skutkiem obciążenia poznawczego na ten parametr chodu.
|
Podczas testów obciążenia poznawczego
|
|
Asymetria czasu kroku
Ramy czasowe: Natychmiast po poznawczych testach obciążeniowych
|
Akcelerometr oparty na smartfonie i aplikacja mobilna o nazwie Gait & Balance (aplikacja G&B) zostaną wykorzystane do wykrycia asymetrii czasu kroku uczestnika.
Wzrost asymetrii czasu kroku jest typowym skutkiem obciążenia poznawczego na ten parametr chodu.
|
Natychmiast po poznawczych testach obciążeniowych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/01884 Imran Amjad
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .