- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06656052
Efeitos de diferentes tipos de carga cognitiva na marcha com o aumento da idade
10 de janeiro de 2025 atualizado por: Riphah International University
Para determinar os efeitos de diferentes tipos de carga cognitiva na marcha com o aumento da idade
O objetivo deste estudo é determinar como diferentes tipos de carga cognitiva afetam a marcha de um indivíduo e sua associação com o aumento da idade. O principal objetivo é descobrir se:
- Há uma diferença significativa no efeito de três métodos diferentes de carga cognitiva nos parâmetros da marcha entre faixas etárias.
- Existe associação da carga cognitiva com diferentes faixas etárias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão, 44000
- Riphah International University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ambos os sexos masculino e feminino.
- Idade entre 21-70 anos.
- Indivíduos saudáveis com história sistêmica normal.
- Indivíduos com nível cognitivo normal (pontuação entre 0-7 no teste 6CIT)
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com alguma comorbidade.
- Indivíduos com diagnóstico de distúrbios/desvios da marcha.
- Participantes não cooperativos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Primeira faixa etária
Participantes com idade entre 21 e 30 anos.
Todos os membros do grupo número 1 que se enquadrarem nos critérios de elegibilidade passarão por três tipos diferentes de carga cognitiva.
Três tipos de carga cognitiva serão aplicados aleatoriamente para eliminar qualquer viés.
Cada método será usado três vezes com pré e pós-gravações para garantir confiabilidade.
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Teste aritmético (contagem regressiva com subtração serial 3 e articulação): os participantes serão solicitados a contar em voz alta regressivamente com subtração serial de 3 de cada número, começando com um número aleatório fornecido pelo pesquisador.
Teste de palavras de cores Stroop (teste de Stroop modificado): os participantes serão solicitados a nomear a cor da tinta em que cada palavra está impressa.
Este teste aparecerá no celular em suas mãos enquanto caminham para aumentar o efeito da carga cognitiva.
Os participantes serão solicitados a segurar uma bandeja com copos cheios de água e caminhar 10 metros para calcular o efeito da carga cognitiva na marcha.
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Experimental: Grupo de segunda idade
Participantes com idade entre 31 e 40 anos.
Todos os membros do grupo número 2 que se enquadrarem nos critérios de elegibilidade passarão por três tipos diferentes de carga cognitiva.
Três tipos de carga cognitiva serão aplicados aleatoriamente para eliminar qualquer viés.
Cada método será usado três vezes com pré e pós-gravações para garantir confiabilidade.
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Teste aritmético (contagem regressiva com subtração serial 3 e articulação): os participantes serão solicitados a contar em voz alta regressivamente com subtração serial de 3 de cada número, começando com um número aleatório fornecido pelo pesquisador.
Teste de palavras de cores Stroop (teste de Stroop modificado): os participantes serão solicitados a nomear a cor da tinta em que cada palavra está impressa.
Este teste aparecerá no celular em suas mãos enquanto caminham para aumentar o efeito da carga cognitiva.
Os participantes serão solicitados a segurar uma bandeja com copos cheios de água e caminhar 10 metros para calcular o efeito da carga cognitiva na marcha.
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Experimental: Grupo de Terceira Idade
Participantes com idade entre 41 e 50 anos.
Todos os membros do grupo número 3 que se enquadrarem nos critérios de elegibilidade serão submetidos a três tipos diferentes de carga cognitiva.
Três tipos de carga cognitiva serão aplicados aleatoriamente para eliminar qualquer viés.
Cada método será usado três vezes com pré e pós-gravações para garantir confiabilidade.
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Teste aritmético (contagem regressiva com subtração serial 3 e articulação): os participantes serão solicitados a contar em voz alta regressivamente com subtração serial de 3 de cada número, começando com um número aleatório fornecido pelo pesquisador.
Teste de palavras de cores Stroop (teste de Stroop modificado): os participantes serão solicitados a nomear a cor da tinta em que cada palavra está impressa.
Este teste aparecerá no celular em suas mãos enquanto caminham para aumentar o efeito da carga cognitiva.
Os participantes serão solicitados a segurar uma bandeja com copos cheios de água e caminhar 10 metros para calcular o efeito da carga cognitiva na marcha.
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Experimental: Grupo da Quarta Idade
Participantes com idade entre 51 e 60 anos.
Todos os membros do grupo número 4 que se enquadram nos critérios de elegibilidade passarão por três tipos diferentes de carga cognitiva.
Três tipos de carga cognitiva serão aplicados aleatoriamente para eliminar qualquer viés.
Cada método será usado três vezes com pré e pós-gravações para garantir confiabilidade.
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Teste aritmético (contagem regressiva com subtração serial 3 e articulação): os participantes serão solicitados a contar em voz alta regressivamente com subtração serial de 3 de cada número, começando com um número aleatório fornecido pelo pesquisador.
Teste de palavras de cores Stroop (teste de Stroop modificado): os participantes serão solicitados a nomear a cor da tinta em que cada palavra está impressa.
Este teste aparecerá no celular em suas mãos enquanto caminham para aumentar o efeito da carga cognitiva.
Os participantes serão solicitados a segurar uma bandeja com copos cheios de água e caminhar 10 metros para calcular o efeito da carga cognitiva na marcha.
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Experimental: Grupo da Quinta Idade
Participantes com idade entre 61 e 70 anos.
Todos os membros do grupo número 5 que se enquadrarem nos critérios de elegibilidade passarão por três tipos diferentes de carga cognitiva.
Três tipos de carga cognitiva serão aplicados aleatoriamente para eliminar qualquer viés.
Cada método será usado três vezes com pré e pós-gravações para garantir confiabilidade.
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Teste aritmético (contagem regressiva com subtração serial 3 e articulação): os participantes serão solicitados a contar em voz alta regressivamente com subtração serial de 3 de cada número, começando com um número aleatório fornecido pelo pesquisador.
Teste de palavras de cores Stroop (teste de Stroop modificado): os participantes serão solicitados a nomear a cor da tinta em que cada palavra está impressa.
Este teste aparecerá no celular em suas mãos enquanto caminham para aumentar o efeito da carga cognitiva.
Os participantes serão solicitados a segurar uma bandeja com copos cheios de água e caminhar 10 metros para calcular o efeito da carga cognitiva na marcha.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade de caminhada
Prazo: Linha de base
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Um acelerômetro baseado em smartphone por meio de um aplicativo móvel chamado Gait & Balance (aplicativo G&B) será usado para detectar a velocidade de caminhada do participante.
Uma diminuição na velocidade de caminhada é o efeito usual da carga cognitiva neste parâmetro da marcha.
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Linha de base
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Velocidade de caminhada
Prazo: Durante três tarefas cognitivas
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Um acelerômetro baseado em smartphone por meio de um aplicativo móvel chamado Gait & Balance (aplicativo G&B) será usado para detectar a velocidade de caminhada do participante.
Uma diminuição na velocidade de caminhada é o efeito usual da carga cognitiva neste parâmetro da marcha.
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Durante três tarefas cognitivas
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Velocidade de caminhada
Prazo: Imediatamente após testes de carga cognitiva
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Um acelerômetro baseado em smartphone por meio de um aplicativo móvel chamado Gait & Balance (aplicativo G&B) será usado para detectar a velocidade de caminhada do participante.
Uma diminuição na velocidade de caminhada é o efeito usual da carga cognitiva neste parâmetro da marcha.
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Imediatamente após testes de carga cognitiva
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Simetria da marcha
Prazo: Linha de base
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Um acelerômetro baseado em smartphone por meio de um aplicativo móvel chamado Gait & Balance (aplicativo G&B) será usado para detectar a simetria da marcha do participante.
Uma diminuição na simetria da marcha é o efeito usual da carga cognitiva neste parâmetro da marcha.
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Linha de base
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Simetria da marcha
Prazo: Durante testes de carga cognitiva
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Um acelerômetro baseado em smartphone por meio de um aplicativo móvel chamado Gait & Balance (aplicativo G&B) será usado para detectar a simetria da marcha do participante.
Uma diminuição na simetria da marcha é o efeito usual da carga cognitiva neste parâmetro da marcha.
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Durante testes de carga cognitiva
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Simetria da marcha
Prazo: Imediatamente após testes de carga cognitiva
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Um acelerômetro baseado em smartphone por meio de um aplicativo móvel chamado Gait & Balance (aplicativo G&B) será usado para detectar a simetria da marcha do participante.
Uma diminuição na simetria da marcha é o efeito usual da carga cognitiva neste parâmetro da marcha.
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Imediatamente após testes de carga cognitiva
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Comprimento do passo
Prazo: Linha de base
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Um acelerômetro baseado em smartphone por meio de um aplicativo móvel chamado Gait & Balance (aplicativo G&B) será usado para detectar o comprimento do passo do participante.
Um aumento no comprimento do passo é o efeito usual da carga cognitiva neste parâmetro da marcha.
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Linha de base
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Comprimento do passo
Prazo: Durante testes de carga cognitiva
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Um acelerômetro baseado em smartphone por meio de um aplicativo móvel chamado Gait & Balance (aplicativo G&B) será usado para detectar o comprimento do passo do participante.
Um aumento no comprimento do passo é o efeito usual da carga cognitiva neste parâmetro da marcha.
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Durante testes de carga cognitiva
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Comprimento do passo
Prazo: Imediatamente após testes de carga cognitiva
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Um acelerômetro baseado em smartphone por meio de um aplicativo móvel chamado Gait & Balance (aplicativo G&B) será usado para detectar o comprimento do passo do participante.
Um aumento no comprimento do passo é o efeito usual da carga cognitiva neste parâmetro da marcha.
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Imediatamente após testes de carga cognitiva
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Variabilidade do comprimento do passo
Prazo: Linha de base
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Um acelerômetro baseado em smartphone por meio de um aplicativo móvel chamado Gait & Balance (aplicativo G&B) será usado para detectar a variabilidade do comprimento do passo do participante.
Um aumento na variabilidade do comprimento do passo é o efeito usual da carga cognitiva neste parâmetro da marcha.
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Linha de base
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Variabilidade do comprimento do passo
Prazo: Durante testes de carga cognitiva
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Um acelerômetro baseado em smartphone por meio de um aplicativo móvel chamado Gait & Balance (aplicativo G&B) será usado para detectar a variabilidade do comprimento do passo do participante.
Um aumento na variabilidade do comprimento do passo é o efeito usual da carga cognitiva neste parâmetro da marcha.
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Durante testes de carga cognitiva
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Variabilidade do comprimento do passo
Prazo: Imediatamente após testes de carga cognitiva
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Um acelerômetro baseado em smartphone por meio de um aplicativo móvel chamado Gait & Balance (aplicativo G&B) será usado para detectar a variabilidade do comprimento do passo do participante.
Um aumento na variabilidade do comprimento do passo é o efeito usual da carga cognitiva neste parâmetro da marcha.
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Imediatamente após testes de carga cognitiva
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Tempo de passo
Prazo: Linha de base
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Um acelerômetro baseado em smartphone por meio de um aplicativo móvel chamado Gait & Balance (aplicativo G&B) será usado para detectar o tempo de passada do participante.
Um aumento no tempo do passo é o efeito usual da carga cognitiva neste parâmetro da marcha.
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Linha de base
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Tempo de passo
Prazo: Durante testes de carga cognitiva
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Um acelerômetro baseado em smartphone por meio de um aplicativo móvel chamado Gait & Balance (aplicativo G&B) será usado para detectar o tempo de passada do participante.
Um aumento no tempo do passo é o efeito usual da carga cognitiva neste parâmetro da marcha.
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Durante testes de carga cognitiva
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Tempo de passo
Prazo: Imediatamente após testes de carga cognitiva
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Um acelerômetro baseado em smartphone por meio de um aplicativo móvel chamado Gait & Balance (aplicativo G&B) será usado para detectar o tempo de passada do participante.
Um aumento no tempo do passo é o efeito usual da carga cognitiva neste parâmetro da marcha.
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Imediatamente após testes de carga cognitiva
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Variabilidade do tempo de passo
Prazo: Linha de base
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Acelerômetro baseado em smartphone por meio de um aplicativo móvel chamado Gait & Balance (aplicativo G&B) será usado para detectar a variabilidade do tempo do passo do participante.
Um aumento na variabilidade do tempo do passo é o efeito usual da carga cognitiva neste parâmetro da marcha.
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Linha de base
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Variabilidade do tempo de passo
Prazo: Durante testes de carga cognitiva
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Acelerômetro baseado em smartphone por meio de um aplicativo móvel chamado Gait & Balance (aplicativo G&B) será usado para detectar a variabilidade do tempo do passo do participante.
Um aumento na variabilidade do tempo do passo é o efeito usual da carga cognitiva neste parâmetro da marcha.
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Durante testes de carga cognitiva
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Variabilidade do tempo de passo
Prazo: Imediatamente após testes de carga cognitiva
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Acelerômetro baseado em smartphone por meio de um aplicativo móvel chamado Gait & Balance (aplicativo G&B) será usado para detectar a variabilidade do tempo do passo do participante.
Um aumento na variabilidade do tempo do passo é o efeito usual da carga cognitiva neste parâmetro da marcha.
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Imediatamente após testes de carga cognitiva
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Assimetria no comprimento do passo
Prazo: Linha de base
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Um acelerômetro baseado em smartphone por meio de um aplicativo móvel chamado Gait & Balance (aplicativo G&B) será usado para detectar a assimetria do comprimento do passo do participante.
Um aumento na assimetria do comprimento do passo é o efeito usual da carga cognitiva neste parâmetro da marcha.
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Linha de base
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Assimetria no comprimento do passo
Prazo: Durante testes de carga cognitiva
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Um acelerômetro baseado em smartphone por meio de um aplicativo móvel chamado Gait & Balance (aplicativo G&B) será usado para detectar a assimetria do comprimento do passo do participante.
Um aumento na assimetria do comprimento do passo é o efeito usual da carga cognitiva neste parâmetro da marcha.
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Durante testes de carga cognitiva
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Assimetria no comprimento do passo
Prazo: Imediatamente após testes de carga cognitiva
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Um acelerômetro baseado em smartphone por meio de um aplicativo móvel chamado Gait & Balance (aplicativo G&B) será usado para detectar a assimetria do comprimento do passo do participante.
Um aumento na assimetria do comprimento do passo é o efeito usual da carga cognitiva neste parâmetro da marcha.
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Imediatamente após testes de carga cognitiva
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Assimetria de tempo de passo
Prazo: Linha de base
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Um acelerômetro baseado em smartphone por meio de um aplicativo móvel chamado Gait & Balance (aplicativo G&B) será usado para detectar a assimetria do passo do participante.
Um aumento na assimetria do tempo do passo é o efeito usual da carga cognitiva neste parâmetro da marcha.
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Linha de base
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Assimetria de tempo de passo
Prazo: Durante testes de carga cognitiva
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Um acelerômetro baseado em smartphone por meio de um aplicativo móvel chamado Gait & Balance (aplicativo G&B) será usado para detectar a assimetria do passo do participante.
Um aumento na assimetria do tempo do passo é o efeito usual da carga cognitiva neste parâmetro da marcha.
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Durante testes de carga cognitiva
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Assimetria de tempo de passo
Prazo: Imediatamente após testes de carga cognitiva
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Um acelerômetro baseado em smartphone por meio de um aplicativo móvel chamado Gait & Balance (aplicativo G&B) será usado para detectar a assimetria do passo do participante.
Um aumento na assimetria do tempo do passo é o efeito usual da carga cognitiva neste parâmetro da marcha.
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Imediatamente após testes de carga cognitiva
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC/01884 Imran Amjad
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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