- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06656052
Auswirkungen verschiedener Arten kognitiver Belastung auf den Gang mit zunehmendem Alter
10. Januar 2025 aktualisiert von: Riphah International University
Bestimmung der Auswirkungen verschiedener Arten kognitiver Belastung auf den Gang mit zunehmendem Alter
Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, wie sich verschiedene Arten kognitiver Belastung auf den Gang eines Individuums und dessen Zusammenhang mit dem zunehmenden Alter auswirken. Das Hauptziel besteht darin herauszufinden, ob:
- Es gibt einen signifikanten Unterschied in der Wirkung von drei verschiedenen Methoden der kognitiven Belastung auf Gangparameter in den verschiedenen Altersgruppen.
- Es besteht ein Zusammenhang der kognitiven Belastung mit verschiedenen Altersgruppen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl männliche als auch weibliche Geschlechter.
- Alter zwischen 21-70 Jahren.
- Gesunde Personen mit normaler systemischer Vorgeschichte.
- Personen mit normalem kognitivem Niveau (Wert zwischen 0 und 7 beim 6CIT-Test)
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Begleiterkrankungen.
- Personen, bei denen Gangstörungen/-abweichungen diagnostiziert wurden.
- Nicht kooperative Teilnehmer
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Erste Altersgruppe
Teilnehmer im Alter von 21-30 Jahren.
Alle Mitglieder der Gruppe Nummer 1, die die Zulassungskriterien erfüllen, werden drei verschiedenen Arten kognitiver Belastung unterzogen.
Drei Arten kognitiver Belastung werden nach dem Zufallsprinzip angewendet, um jegliche Verzerrung zu beseitigen.
Jede Methode wird dreimal mit Vor- und Nachaufzeichnungen verwendet, um die Zuverlässigkeit sicherzustellen.
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Rechentest (Rückwärtszählen mit serieller Subtraktion und Artikulation von 3): Die Teilnehmer werden gebeten, laut rückwärts zu zählen und dabei von jeder Zahl 3 seriell zu subtrahieren, beginnend mit einer vom Forscher bereitgestellten Zufallszahl.
Stroop-Farbworttest (modifizierter Stroop-Test): Die Teilnehmer werden gebeten, die Tintenfarbe zu benennen, in der jedes Wort gedruckt wird.
Dieser Test wird beim Gehen auf dem Mobiltelefon in ihren Händen angezeigt, um den Effekt der kognitiven Belastung zu verstärken.
Die Teilnehmer werden gebeten, ein mit Wasser gefülltes Tablett mit Gläsern in der Hand zu halten und 10 Meter zu laufen, um die Auswirkung der kognitiven Belastung auf den Gang zu berechnen.
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Experimental: Zweite Altersgruppe
Teilnehmer im Alter von 31-40 Jahren.
Alle Mitglieder der Gruppe Nummer 2, die die Zulassungskriterien erfüllen, werden drei verschiedenen Arten kognitiver Belastung unterzogen.
Drei Arten kognitiver Belastung werden nach dem Zufallsprinzip angewendet, um jegliche Verzerrung zu beseitigen.
Jede Methode wird dreimal mit Vor- und Nachaufzeichnungen verwendet, um die Zuverlässigkeit sicherzustellen.
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Rechentest (Rückwärtszählen mit serieller Subtraktion und Artikulation von 3): Die Teilnehmer werden gebeten, laut rückwärts zu zählen und dabei von jeder Zahl 3 seriell zu subtrahieren, beginnend mit einer vom Forscher bereitgestellten Zufallszahl.
Stroop-Farbworttest (modifizierter Stroop-Test): Die Teilnehmer werden gebeten, die Tintenfarbe zu benennen, in der jedes Wort gedruckt wird.
Dieser Test wird beim Gehen auf dem Mobiltelefon in ihren Händen angezeigt, um den Effekt der kognitiven Belastung zu verstärken.
Die Teilnehmer werden gebeten, ein mit Wasser gefülltes Tablett mit Gläsern in der Hand zu halten und 10 Meter zu laufen, um die Auswirkung der kognitiven Belastung auf den Gang zu berechnen.
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Experimental: Dritte Altersgruppe
Teilnehmer im Alter von 41-50 Jahren.
Alle Mitglieder der Gruppe Nummer 3, die die Zulassungskriterien erfüllen, werden drei verschiedenen Arten kognitiver Belastung unterzogen.
Drei Arten kognitiver Belastung werden nach dem Zufallsprinzip angewendet, um jegliche Verzerrung zu beseitigen.
Jede Methode wird dreimal mit Vor- und Nachaufzeichnungen verwendet, um die Zuverlässigkeit sicherzustellen.
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Rechentest (Rückwärtszählen mit serieller Subtraktion und Artikulation von 3): Die Teilnehmer werden gebeten, laut rückwärts zu zählen und dabei von jeder Zahl 3 seriell zu subtrahieren, beginnend mit einer vom Forscher bereitgestellten Zufallszahl.
Stroop-Farbworttest (modifizierter Stroop-Test): Die Teilnehmer werden gebeten, die Tintenfarbe zu benennen, in der jedes Wort gedruckt wird.
Dieser Test wird beim Gehen auf dem Mobiltelefon in ihren Händen angezeigt, um den Effekt der kognitiven Belastung zu verstärken.
Die Teilnehmer werden gebeten, ein mit Wasser gefülltes Tablett mit Gläsern in der Hand zu halten und 10 Meter zu laufen, um die Auswirkung der kognitiven Belastung auf den Gang zu berechnen.
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Experimental: Vierte Altersgruppe
Teilnehmer im Alter von 51-60 Jahren.
Alle Mitglieder der Gruppe Nummer 4, die die Zulassungskriterien erfüllen, werden drei verschiedenen Arten kognitiver Belastung unterzogen.
Drei Arten kognitiver Belastung werden nach dem Zufallsprinzip angewendet, um jegliche Verzerrung zu beseitigen.
Jede Methode wird dreimal mit Vor- und Nachaufzeichnungen verwendet, um die Zuverlässigkeit sicherzustellen.
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Rechentest (Rückwärtszählen mit serieller Subtraktion und Artikulation von 3): Die Teilnehmer werden gebeten, laut rückwärts zu zählen und dabei von jeder Zahl 3 seriell zu subtrahieren, beginnend mit einer vom Forscher bereitgestellten Zufallszahl.
Stroop-Farbworttest (modifizierter Stroop-Test): Die Teilnehmer werden gebeten, die Tintenfarbe zu benennen, in der jedes Wort gedruckt wird.
Dieser Test wird beim Gehen auf dem Mobiltelefon in ihren Händen angezeigt, um den Effekt der kognitiven Belastung zu verstärken.
Die Teilnehmer werden gebeten, ein mit Wasser gefülltes Tablett mit Gläsern in der Hand zu halten und 10 Meter zu laufen, um die Auswirkung der kognitiven Belastung auf den Gang zu berechnen.
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Experimental: Fünfte Altersgruppe
Teilnehmer im Alter von 61-70 Jahren.
Alle Mitglieder der Gruppe Nr. 5, die die Zulassungskriterien erfüllen, werden drei verschiedenen Arten kognitiver Belastung unterzogen.
Drei Arten kognitiver Belastung werden nach dem Zufallsprinzip angewendet, um jegliche Verzerrung zu beseitigen.
Jede Methode wird dreimal mit Vor- und Nachaufzeichnungen verwendet, um die Zuverlässigkeit sicherzustellen.
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Rechentest (Rückwärtszählen mit serieller Subtraktion und Artikulation von 3): Die Teilnehmer werden gebeten, laut rückwärts zu zählen und dabei von jeder Zahl 3 seriell zu subtrahieren, beginnend mit einer vom Forscher bereitgestellten Zufallszahl.
Stroop-Farbworttest (modifizierter Stroop-Test): Die Teilnehmer werden gebeten, die Tintenfarbe zu benennen, in der jedes Wort gedruckt wird.
Dieser Test wird beim Gehen auf dem Mobiltelefon in ihren Händen angezeigt, um den Effekt der kognitiven Belastung zu verstärken.
Die Teilnehmer werden gebeten, ein mit Wasser gefülltes Tablett mit Gläsern in der Hand zu halten und 10 Meter zu laufen, um die Auswirkung der kognitiven Belastung auf den Gang zu berechnen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Ein Smartphone-basierter Beschleunigungsmesser über eine mobile App namens Gait & Balance (G&B-App) wird verwendet, um die Gehgeschwindigkeit des Teilnehmers zu erfassen.
Eine Verringerung der Gehgeschwindigkeit ist die übliche Auswirkung kognitiver Belastung auf diesen Gangparameter.
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Grundlinie
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Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Während drei kognitiver Aufgaben
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Ein Smartphone-basierter Beschleunigungsmesser über eine mobile App namens Gait & Balance (G&B-App) wird verwendet, um die Gehgeschwindigkeit des Teilnehmers zu erfassen.
Eine Verringerung der Gehgeschwindigkeit ist die übliche Auswirkung kognitiver Belastung auf diesen Gangparameter.
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Während drei kognitiver Aufgaben
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Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach kognitiven Belastungstests
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Ein Smartphone-basierter Beschleunigungsmesser über eine mobile App namens Gait & Balance (G&B-App) wird verwendet, um die Gehgeschwindigkeit des Teilnehmers zu erfassen.
Eine Verringerung der Gehgeschwindigkeit ist die übliche Auswirkung kognitiver Belastung auf diesen Gangparameter.
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Unmittelbar nach kognitiven Belastungstests
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Gangsymmetrie
Zeitfenster: Grundlinie
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Ein Smartphone-basierter Beschleunigungsmesser über eine mobile App namens Gait & Balance (G&B-App) wird verwendet, um die Gangsymmetrie des Teilnehmers zu erkennen.
Eine Abnahme der Gangsymmetrie ist die übliche Auswirkung kognitiver Belastung auf diesen Gangparameter.
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Grundlinie
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Gangsymmetrie
Zeitfenster: Während kognitiver Belastungstests
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Ein Smartphone-basierter Beschleunigungsmesser über eine mobile App namens Gait & Balance (G&B-App) wird verwendet, um die Gangsymmetrie des Teilnehmers zu erkennen.
Eine Abnahme der Gangsymmetrie ist die übliche Auswirkung kognitiver Belastung auf diesen Gangparameter.
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Während kognitiver Belastungstests
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Gangsymmetrie
Zeitfenster: Unmittelbar nach kognitiven Belastungstests
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Ein Smartphone-basierter Beschleunigungsmesser über eine mobile App namens Gait & Balance (G&B-App) wird verwendet, um die Gangsymmetrie des Teilnehmers zu erkennen.
Eine Abnahme der Gangsymmetrie ist die übliche Auswirkung kognitiver Belastung auf diesen Gangparameter.
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Unmittelbar nach kognitiven Belastungstests
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Schrittlänge
Zeitfenster: Grundlinie
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Ein Smartphone-basierter Beschleunigungsmesser über eine mobile App namens Gait & Balance (G&B-App) wird verwendet, um die Schrittlänge des Teilnehmers zu ermitteln.
Eine Zunahme der Schrittlänge ist der übliche Effekt kognitiver Belastung auf diesen Gangparameter.
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Grundlinie
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Schrittlänge
Zeitfenster: Während kognitiver Belastungstests
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Ein Smartphone-basierter Beschleunigungsmesser über eine mobile App namens Gait & Balance (G&B-App) wird verwendet, um die Schrittlänge des Teilnehmers zu ermitteln.
Eine Zunahme der Schrittlänge ist der übliche Effekt kognitiver Belastung auf diesen Gangparameter.
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Während kognitiver Belastungstests
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Schrittlänge
Zeitfenster: Unmittelbar nach kognitiven Belastungstests
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Ein Smartphone-basierter Beschleunigungsmesser über eine mobile App namens Gait & Balance (G&B-App) wird verwendet, um die Schrittlänge des Teilnehmers zu ermitteln.
Eine Zunahme der Schrittlänge ist der übliche Effekt kognitiver Belastung auf diesen Gangparameter.
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Unmittelbar nach kognitiven Belastungstests
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Variabilität der Schrittlänge
Zeitfenster: Grundlinie
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Ein Smartphone-basierter Beschleunigungsmesser über eine mobile App namens Gait & Balance (G&B-App) wird verwendet, um die Schrittlängenvariabilität des Teilnehmers zu erfassen.
Eine Zunahme der Schrittlängenvariabilität ist der übliche Effekt kognitiver Belastung auf diesen Gangparameter.
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Grundlinie
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Variabilität der Schrittlänge
Zeitfenster: Während kognitiver Belastungstests
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Ein Smartphone-basierter Beschleunigungsmesser über eine mobile App namens Gait & Balance (G&B-App) wird verwendet, um die Schrittlängenvariabilität des Teilnehmers zu erfassen.
Eine Zunahme der Schrittlängenvariabilität ist der übliche Effekt kognitiver Belastung auf diesen Gangparameter.
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Während kognitiver Belastungstests
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Variabilität der Schrittlänge
Zeitfenster: Unmittelbar nach kognitiven Belastungstests
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Ein Smartphone-basierter Beschleunigungsmesser über eine mobile App namens Gait & Balance (G&B-App) wird verwendet, um die Schrittlängenvariabilität des Teilnehmers zu erfassen.
Eine Zunahme der Schrittlängenvariabilität ist der übliche Effekt kognitiver Belastung auf diesen Gangparameter.
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Unmittelbar nach kognitiven Belastungstests
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Schrittzeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Ein Smartphone-basierter Beschleunigungsmesser über eine mobile App namens Gait & Balance (G&B-App) wird verwendet, um die Schrittzeit des Teilnehmers zu ermitteln.
Eine Verlängerung der Schrittzeit ist der übliche Effekt der kognitiven Belastung auf diesen Gangparameter.
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Grundlinie
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Schrittzeit
Zeitfenster: Während kognitiver Belastungstests
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Ein Smartphone-basierter Beschleunigungsmesser über eine mobile App namens Gait & Balance (G&B-App) wird verwendet, um die Schrittzeit des Teilnehmers zu ermitteln.
Eine Verlängerung der Schrittzeit ist der übliche Effekt der kognitiven Belastung auf diesen Gangparameter.
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Während kognitiver Belastungstests
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Schrittzeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach kognitiven Belastungstests
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Ein Smartphone-basierter Beschleunigungsmesser über eine mobile App namens Gait & Balance (G&B-App) wird verwendet, um die Schrittzeit des Teilnehmers zu ermitteln.
Eine Verlängerung der Schrittzeit ist der übliche Effekt der kognitiven Belastung auf diesen Gangparameter.
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Unmittelbar nach kognitiven Belastungstests
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Schrittzeitvariabilität
Zeitfenster: Grundlinie
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Ein Smartphone-basierter Beschleunigungsmesser über eine mobile App namens Gait & Balance (G&B-App) wird verwendet, um die Schrittzeitvariabilität des Teilnehmers zu erfassen.
Ein Anstieg der Schrittzeitvariabilität ist der übliche Effekt der kognitiven Belastung auf diesen Gangparameter.
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Grundlinie
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Schrittzeitvariabilität
Zeitfenster: Während kognitiver Belastungstests
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Ein Smartphone-basierter Beschleunigungsmesser über eine mobile App namens Gait & Balance (G&B-App) wird verwendet, um die Schrittzeitvariabilität des Teilnehmers zu erfassen.
Ein Anstieg der Schrittzeitvariabilität ist der übliche Effekt der kognitiven Belastung auf diesen Gangparameter.
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Während kognitiver Belastungstests
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Schrittzeitvariabilität
Zeitfenster: Unmittelbar nach kognitiven Belastungstests
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Ein Smartphone-basierter Beschleunigungsmesser über eine mobile App namens Gait & Balance (G&B-App) wird verwendet, um die Schrittzeitvariabilität des Teilnehmers zu erfassen.
Ein Anstieg der Schrittzeitvariabilität ist der übliche Effekt der kognitiven Belastung auf diesen Gangparameter.
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Unmittelbar nach kognitiven Belastungstests
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Asymmetrie der Schrittlänge
Zeitfenster: Grundlinie
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Ein Smartphone-basierter Beschleunigungsmesser über eine mobile App namens Gait & Balance (G&B-App) wird verwendet, um die Schrittlängenasymmetrie des Teilnehmers zu erkennen.
Eine Zunahme der Schrittlängenasymmetrie ist der übliche Effekt kognitiver Belastung auf diesen Gangparameter.
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Grundlinie
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Asymmetrie der Schrittlänge
Zeitfenster: Während kognitiver Belastungstests
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Ein Smartphone-basierter Beschleunigungsmesser über eine mobile App namens Gait & Balance (G&B-App) wird verwendet, um die Schrittlängenasymmetrie des Teilnehmers zu erkennen.
Eine Zunahme der Schrittlängenasymmetrie ist der übliche Effekt kognitiver Belastung auf diesen Gangparameter.
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Während kognitiver Belastungstests
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Asymmetrie der Schrittlänge
Zeitfenster: Unmittelbar nach kognitiven Belastungstests
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Ein Smartphone-basierter Beschleunigungsmesser über eine mobile App namens Gait & Balance (G&B-App) wird verwendet, um die Schrittlängenasymmetrie des Teilnehmers zu erkennen.
Eine Zunahme der Schrittlängenasymmetrie ist der übliche Effekt kognitiver Belastung auf diesen Gangparameter.
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Unmittelbar nach kognitiven Belastungstests
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Schrittzeitasymmetrie
Zeitfenster: Grundlinie
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Ein Smartphone-basierter Beschleunigungsmesser über eine mobile App namens Gait & Balance (G&B-App) wird verwendet, um die Schrittzeitasymmetrie des Teilnehmers zu erkennen.
Eine Zunahme der Schrittzeitasymmetrie ist die übliche Auswirkung kognitiver Belastung auf diesen Gangparameter.
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Grundlinie
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Schrittzeitasymmetrie
Zeitfenster: Während kognitiver Belastungstests
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Ein Smartphone-basierter Beschleunigungsmesser über eine mobile App namens Gait & Balance (G&B-App) wird verwendet, um die Schrittzeitasymmetrie des Teilnehmers zu erkennen.
Eine Zunahme der Schrittzeitasymmetrie ist die übliche Auswirkung kognitiver Belastung auf diesen Gangparameter.
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Während kognitiver Belastungstests
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Schrittzeitasymmetrie
Zeitfenster: Unmittelbar nach kognitiven Belastungstests
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Ein Smartphone-basierter Beschleunigungsmesser über eine mobile App namens Gait & Balance (G&B-App) wird verwendet, um die Schrittzeitasymmetrie des Teilnehmers zu erkennen.
Eine Zunahme der Schrittzeitasymmetrie ist die übliche Auswirkung kognitiver Belastung auf diesen Gangparameter.
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Unmittelbar nach kognitiven Belastungstests
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
- REC/01884 Imran Amjad
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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