Studie o preferenci dávkových forem risperidonu
23. října 2024 aktualizováno: Shanghai Mental Health Center
Cílem této studie bylo porozumět potřebám a preferencím pacientů pro antipsychotické lékové formy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl porozumět potřebám a preferencím pacientů pro antipsychotické lékové formy a objasnit klinickou hodnotu antipsychotik ve formě náplasti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lan Luo, Doctor of Medicine
- Telefonní číslo: +8618516544150
- E-mail: lan-luo@foxmail.com
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200030
- Nábor
- Shanghai Mental Health Center
-
Kontakt:
- Lan Luo, Doctor of Medicine
- Telefonní číslo: +8618516544150
- E-mail: lan-luo@foxmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se schizofrenií, bipolární poruchou, poruchou autistického spektra, mentální retardací nebo jejich primární pečovatelé, kteří se studie dobrovolně účastní.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti se schizofrenií, bipolární poruchou, poruchou autistického spektra, mentální retardací nebo jejich primární pečovatelé, kteří se studie dobrovolně účastní.
Kritéria vyloučení:
- Mají potíže se čtením a porozuměním čínštině nebo se odmítají účastnit studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti a jejich pečovatelé
Pacienti (a jejich pečovatelé) s psychiatrickými poruchami, pro které je risperidon indikován, včetně schizofrenie, bipolární poruchy, poruchy autistického spektra, poruchy chování a mentální retardace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů (a jejich pečovatelů), kteří dávají přednost léku ve formě náplasti s risperidonem
Časové okno: „Dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Podíl pacientů (a jejich pečovatelů), kteří preferovali risperidonovou náplast, mezi respondenty této studie
|
„Dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Faktory související s preferencí pacientů pro léky ve formě náplasti s risperidonem
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Hodnocení důležitosti každé výhody risperidonové náplasti pacienty v dotazníku, který si sami vytvořili (5bodové skóre Likertovy škály)
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bipolární a příbuzné poruchy
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy
- Duševní poruchy
- Neurobehaviorální projevy
- Neurologické vývojové poruchy
- Poruchy vývoje dítěte, všudypřítomné
- Deficit pozornosti a rušivé poruchy chování
- Poruchou autistického spektra
- Schizofrenie
- Bipolární porucha
- Poruchy nálady
- Intelektuální postižení
- Porucha chování
Další identifikační čísla studie
- 2024-85
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .