- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06657430
Eine Studie zur Präferenz von Risperidon-Dosierungsformen
23. Oktober 2024 aktualisiert von: Shanghai Mental Health Center
Ziel dieser Studie war es, die Bedürfnisse und Vorlieben der Patienten in Bezug auf antipsychotische Dosierungsformen zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Bedürfnisse und Präferenzen der Patienten für antipsychotische Dosierungsformen zu verstehen und den klinischen Wert von Antipsychotika in Pflasterform zu klären.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lan Luo, Doctor of Medicine
- Telefonnummer: +8618516544150
- E-Mail: lan-luo@foxmail.com
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Rekrutierung
- Shanghai Mental Health Center
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Kontakt:
- Lan Luo, Doctor of Medicine
- Telefonnummer: +8618516544150
- E-Mail: lan-luo@foxmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Schizophrenie, bipolarer Störung, Autismus-Spektrum-Störung, geistiger Behinderung oder ihre primären Betreuer, die freiwillig an der Studie teilnehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Schizophrenie, bipolarer Störung, Autismus-Spektrum-Störung, geistiger Behinderung oder ihre primären Betreuer, die freiwillig an der Studie teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Schwierigkeiten beim Lesen und Verstehen von Chinesisch haben oder die Teilnahme an der Studie verweigern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten und ihre Betreuer
Patienten (und ihre Betreuer) mit psychiatrischen Störungen, für die Risperidon indiziert ist, einschließlich Schizophrenie, bipolarer Störung, Autismus-Spektrum-Störung, Verhaltensstörung und geistiger Behinderung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Patienten (und ihrer Betreuer), die Risperidon-Pflasterpräparate bevorzugen
Zeitfenster: „Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate.“
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Der Anteil der Patienten (und ihrer Betreuer), die Risperidon-Pflaster bevorzugten, unter den Befragten dieser Studie
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„Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate.“
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Faktoren im Zusammenhang mit der Präferenz der Patienten für Risperidon-Pflaster-Arzneimittel
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Patientenbewertung der Bedeutung jedes einzelnen Vorteils des Risperidon-Pflasters in einem selbst erstellten Fragebogen (5-Punkte-Likert-Skala-Score)
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. Februar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
28. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Bipolare und verwandte Störungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Schizophrenie-Spektrum und andere psychotische Störungen
- Psychische Störungen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Neuroentwicklungsstörungen
- Entwicklungsstörungen des Kindes, allgegenwärtig
- Aufmerksamkeitsdefizit und störende Verhaltensstörungen
- Autismus-Spektrum-Störung
- Schizophrenie
- Bipolare Störung
- Stimmungsschwankungen
- Beschränkter Intellekt
- Verhaltensstörung
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-85
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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