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Un estudio sobre la preferencia de las formas de dosificación de risperidona

23 de octubre de 2024 actualizado por: Shanghai Mental Health Center
Este estudio tuvo como objetivo comprender las necesidades y preferencias de los pacientes por las formas de dosificación de antipsicóticos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo comprender las necesidades y preferencias de los pacientes por las formas de dosificación de antipsicóticos y aclarar el valor clínico de los antipsicóticos en forma de parche.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Lan Luo, Doctor of Medicine
  • Número de teléfono: +8618516544150
  • Correo electrónico: lan-luo@foxmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200030
        • Reclutamiento
        • Shanghai Mental Health Center
        • Contacto:
          • Lan Luo, Doctor of Medicine
          • Número de teléfono: +8618516544150
          • Correo electrónico: lan-luo@foxmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con esquizofrenia, trastorno bipolar, trastorno del espectro autista, retraso mental o sus cuidadores principales que participen voluntariamente en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con esquizofrenia, trastorno bipolar, trastorno del espectro autista, retraso mental o sus cuidadores principales que participen voluntariamente en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Tener dificultades para leer y comprender chino o negarse a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes y sus cuidadores
Pacientes (y sus cuidadores) con trastornos psiquiátricos para los cuales está indicada la risperidona, incluidos esquizofrenia, trastorno bipolar, trastorno del espectro autista, trastorno de conducta y retraso mental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes (y sus cuidadores) que prefieren el medicamento en forma de parche de risperidona
Periodo de tiempo: "hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
La proporción de pacientes (y sus cuidadores) que prefirieron el parche de risperidona entre los encuestados en este estudio
"hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores relacionados con la preferencia de los pacientes por los medicamentos en forma de parche de risperidona
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Evaluación de los pacientes sobre la importancia de cada ventaja del parche de risperidona en un cuestionario elaborado por ellos mismos (puntuación en escala Likert de 5 puntos)
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shanghai Mental Health Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-85

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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