Um estudo sobre a preferência das formas farmacêuticas de risperidona
23 de outubro de 2024 atualizado por: Shanghai Mental Health Center
Este estudo teve como objetivo compreender as necessidades e preferências dos pacientes por formas farmacêuticas antipsicóticas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo compreender as necessidades e preferências dos pacientes por formas farmacêuticas antipsicóticas e esclarecer o valor clínico dos antipsicóticos em forma de adesivo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lan Luo, Doctor of Medicine
- Número de telefone: +8618516544150
- E-mail: lan-luo@foxmail.com
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Recrutamento
- Shanghai Mental Health Center
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Contato:
- Lan Luo, Doctor of Medicine
- Número de telefone: +8618516544150
- E-mail: lan-luo@foxmail.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com esquizofrenia, transtorno bipolar, transtorno do espectro do autismo, retardo mental ou seus cuidadores principais que participam voluntariamente do estudo.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com esquizofrenia, transtorno bipolar, transtorno do espectro do autismo, retardo mental ou seus cuidadores principais que participam voluntariamente do estudo.
Critérios de exclusão:
- Ter dificuldade em ler e compreender chinês ou recusar-se a participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes e seus cuidadores
Pacientes (e seus cuidadores) com transtornos psiquiátricos para os quais a risperidona é indicada, incluindo esquizofrenia, transtorno bipolar, transtorno do espectro do autismo, transtorno de conduta e retardo mental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes (e seus cuidadores) que preferem o medicamento em forma de adesivo de risperidona
Prazo: "até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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A proporção de pacientes (e seus cuidadores) que preferiram o adesivo de risperidona entre os entrevistados neste estudo
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"até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores relacionados à preferência dos pacientes por medicamentos em forma de adesivo de risperidona
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Avaliação dos pacientes sobre a importância de cada vantagem do adesivo de risperidona em um questionário feito pelo próprio (pontuação na escala Likert de 5 pontos)
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Bipolares e Relacionados
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos Invasivos do Desenvolvimento Infantil
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
- Transtorno do Espectro Autista
- Esquizofrenia
- Transtorno bipolar
- Transtornos de Humor
- Deficiência Intelectual
- Transtorno de conduta
Outros números de identificação do estudo
- 2024-85
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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