- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06657430
Badanie dotyczące preferencji postaci dawkowania rysperydonu
23 października 2024 zaktualizowane przez: Shanghai Mental Health Center
Celem tego badania było poznanie potrzeb i preferencji pacjentów w zakresie postaci dawkowania leków przeciwpsychotycznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest poznanie potrzeb i preferencji pacjentów w zakresie postaci dawkowania leków przeciwpsychotycznych oraz wyjaśnienie wartości klinicznej leków przeciwpsychotycznych w postaci plastrów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lan Luo, Doctor of Medicine
- Numer telefonu: +8618516544150
- E-mail: lan-luo@foxmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200030
- Rekrutacyjny
- Shanghai Mental Health Center
-
Kontakt:
- Lan Luo, Doctor of Medicine
- Numer telefonu: +8618516544150
- E-mail: lan-luo@foxmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci chorzy na schizofrenię, chorobę afektywną dwubiegunową, zaburzenia ze spektrum autyzmu, upośledzenie umysłowe lub ich główni opiekunowie, którzy dobrowolnie uczestniczą w badaniu.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci chorzy na schizofrenię, chorobę afektywną dwubiegunową, zaburzenia ze spektrum autyzmu, upośledzenie umysłowe lub ich główni opiekunowie, którzy dobrowolnie uczestniczą w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Mają trudności z czytaniem i rozumieniem języka chińskiego lub odmawiają udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci i ich opiekunowie
Pacjenci (i ich opiekunowie) z zaburzeniami psychicznymi, w leczeniu których wskazany jest rysperydon, w tym ze schizofrenią, chorobą afektywną dwubiegunową, zaburzeniami ze spektrum autyzmu, zaburzeniami zachowania i upośledzeniem umysłowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów (i ich opiekunów), którzy wolą rysperydon w postaci plastra
Ramy czasowe: „do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Odsetek pacjentów (i ich opiekunów), którzy woleli plaster z rysperydonem wśród respondentów w tym badaniu
|
„do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki związane z preferencją pacjentów w zakresie leków zawierających rysperydon w postaci plastrów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Ocena pacjentów dotycząca znaczenia każdej zalety plastra z rysperydonem w samodzielnie sporządzonym kwestionariuszu (5-punktowa skala Likerta)
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia afektywne dwubiegunowe i pokrewne
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne
- Zaburzenia psychiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Zaburzenia rozwoju dziecka, wszechobecne
- Deficyt uwagi i destrukcyjne zaburzenia zachowania
- Zaburzenia ze spektrum autyzmu
- Schizofrenia
- Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- Zaburzenia nastroju
- Upośledzenie intelektualne
- Zaburzenie zachowania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-85
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .