- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06657430
Uno studio sulla preferenza delle forme di dosaggio del risperidone
23 ottobre 2024 aggiornato da: Shanghai Mental Health Center
Questo studio mirava a comprendere le esigenze e le preferenze dei pazienti per le forme di dosaggio antipsicotici.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a comprendere le esigenze e le preferenze dei pazienti per le forme di dosaggio antipsicotici e a chiarire il valore clinico degli antipsicotici in patch.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lan Luo, Doctor of Medicine
- Numero di telefono: +8618516544150
- Email: lan-luo@foxmail.com
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200030
- Reclutamento
- Shanghai Mental Health Center
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Contatto:
- Lan Luo, Doctor of Medicine
- Numero di telefono: +8618516544150
- Email: lan-luo@foxmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con schizofrenia, disturbo bipolare, disturbo dello spettro autistico, ritardo mentale o i loro caregiver primari che partecipano volontariamente allo studio.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con schizofrenia, disturbo bipolare, disturbo dello spettro autistico, ritardo mentale o i loro caregiver primari che partecipano volontariamente allo studio.
Criteri di esclusione:
- Avere difficoltà a leggere e comprendere il cinese o rifiutarsi di partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti e loro caregiver
Pazienti (e chi si prende cura di loro) con disturbi psichiatrici per i quali è indicato risperidone, tra cui schizofrenia, disturbo bipolare, disturbo dello spettro autistico, disturbo della condotta e ritardo mentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di pazienti (e loro caregiver) che preferiscono il medicinale in cerotti di risperidone
Lasso di tempo: "fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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La percentuale di pazienti (e i loro caregiver) che hanno preferito il cerotto di risperidone tra gli intervistati in questo studio
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"fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattori correlati alla preferenza dei pazienti per i medicinali sotto forma di cerotti di risperidone
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Valutazione da parte dei pazienti dell'importanza di ciascun vantaggio del cerotto di risperidone in un questionario autoprodotto (punteggio su scala Likert a 5 punti)
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fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
28 febbraio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi bipolari e correlati
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Spettro della schizofrenia e altri disturbi psicotici
- Disordini mentali
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi dello sviluppo infantile, pervasivi
- Disturbi da deficit di attenzione e comportamento dirompente
- Disturbo dello spettro autistico
- Schizofrenia
- Disordine bipolare
- Disturbi dell'umore
- Disabilità intellettuale
- Disturbo della condotta
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-85
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .