- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06657430
En undersøgelse af præference for risperidon-doseringsformer
23. oktober 2024 opdateret af: Shanghai Mental Health Center
Denne undersøgelse havde til formål at forstå patienters behov og præferencer for antipsykotiske doseringsformer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at forstå patienters behov og præferencer for antipsykotiske doseringsformer og at klarlægge den kliniske værdi af plasterformede antipsykotika.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lan Luo, Doctor of Medicine
- Telefonnummer: +8618516544150
- E-mail: lan-luo@foxmail.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
- Rekruttering
- Shanghai Mental Health Center
-
Kontakt:
- Lan Luo, Doctor of Medicine
- Telefonnummer: +8618516544150
- E-mail: lan-luo@foxmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med skizofreni, bipolar lidelse, autismespektrumforstyrrelse, mental retardering eller deres primære omsorgspersoner, som frivilligt deltager i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med skizofreni, bipolar lidelse, autismespektrumforstyrrelse, mental retardering eller deres primære omsorgspersoner, som frivilligt deltager i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Har svært ved at læse og forstå kinesisk eller nægter at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter og deres pårørende
Patienter (og deres pårørende) med psykiatriske lidelser, hvor risperidon er indiceret, herunder skizofreni, bipolar lidelse, autismespektrumforstyrrelse, adfærdsforstyrrelse og mental retardering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter (og deres pårørende), der foretrækker risperidon-plaster-form medicin
Tidsramme: "gennem afsluttet studie, i gennemsnit 6 måneder
|
Andelen af patienter (og deres pårørende), der foretrak risperidonplaster blandt respondenterne i denne undersøgelse
|
"gennem afsluttet studie, i gennemsnit 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktorer relateret til patienters præference for risperidon-plasterformede lægemidler
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Patienternes evaluering af vigtigheden af hver fordel ved risperidonplaster i et selvfremstillet spørgeskema (5-punkts Likert-skala-score)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
24. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. oktober 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Bipolære og relaterede lidelser
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Skizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Psykiske lidelser
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Børns udviklingsforstyrrelser, gennemgående
- Opmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser
- Autismespektrumforstyrrelse
- Skizofreni
- Maniodepressiv
- Stemningsforstyrrelser
- Intellektuel handicap
- Adfærdsforstyrrelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-85
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .