- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06657599
Podvýživa je vážným zdravotním problémem pacientů s rakovinou. Tato studie zkoumá, jak předoperační nutriční stav ovlivňuje pooperační delirium u pacientů podstupujících velkou abdominální operaci pro gynekologické a gastrointestinální nádory.
Podvýživa je vážným zdravotním problémem pacientů s rakovinou. Tato studie zkoumá, jak předoperační nutriční stav ovlivňuje pooperační delirium u pacientů podstupujících velkou abdominální operaci pro gynekologické a gastrointestinální nádory. studie zdůrazňuje kritickou roli předoperační malnutrice v deliriu a doporučuje, aby všichni pacienti plánovaní na velkou operaci břicha byli hned na začátku zhodnoceni z hlediska nutričního stavu.
Světová zdravotnická organizace (WHO) označuje podvýživu za významnou hrozbu pro veřejné zdraví. Je to běžný problém u pacientů s rakovinou kvůli různým faktorům. Specifický nedostatek živin může vést k vážným kognitivním problémům. Tato studie si klade za cíl zhodnotit vliv předoperačního nutričního stavu na frekvenci pooperačního deliria. Dále porovnáme různé parametry, které lze použít k diagnostice předoperační malnutrice.
Zařadili jsme celkem 120 pacientů ve věku nad 18 let, klasifikovaných jako ASA I-IV, kteří podstupovali velkou břišní operaci pro gynekologické nebo gastrointestinální nádory a u nichž se očekávalo, že zůstanou na jednotce pooperační péče déle než 24 hodin. Byla zaznamenána předoperační skóre pacientů, hladiny albuminu, hladiny prealbuminu a další relevantní údaje. V prvních 24 hodinách po operaci bylo delirium hodnoceno pomocí Ramsayovy sedační škály a Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06000
- Ozlem Sen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- ASA I-IV, starší 18 let, podstupující velkou operaci břicha, má gynekologický a GIS nádor, očekává se, že zůstane na jednotce pooperační péče déle než 24 hodin
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let. Ti, kteří jsou naplánováni na pohotovostní operaci, těhotenství, kteří chtějí odstoupit od pooperační práce. Lidé s demencí, Alzheimerem, psychiatrickým onemocněním, negramotní lidé. Ti, kteří mají problémy s řečí, zrakem a sluchem. Ti s historií alkoholismu. Ti, kteří potřebují pooperační mechanickou ventilační podporu (pacienti, u kterých se rozvine srdeční nebo respirační selhání v důsledku CHOPN, srdečního selhání, plicní embolie a podobných důvodů)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CAM-JIP
Časové okno: 24 hodin
|
Metoda hodnocení zmatenosti na jednotce intenzivní péče (CAM-ICU) je nástroj používaný k hodnocení deliria u pacientů na jednotce intenzivní péče.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Pooperační komplikace
- Patologické procesy
- Poruchy výživy
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Zmatek
- Neurobehaviorální projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Emergenční delirium
- Podvýživa
- Delirium
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Novotvary břicha
Další identifikační čísla studie
- Hazel06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .