- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06657599
La malnutrizione è un grave problema di salute per i malati di cancro. Questo studio esamina come lo stato nutrizionale preoperatorio influisce sul delirio postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore per tumori ginecologici e gastrointestinali.
La malnutrizione è un grave problema di salute per i malati di cancro. Questo studio esamina come lo stato nutrizionale preoperatorio influisce sul delirio postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore per tumori ginecologici e gastrointestinali. lo studio evidenzia il ruolo critico della malnutrizione preoperatoria nel delirio e raccomanda che tutti i pazienti programmati per un intervento di chirurgia addominale maggiore siano valutati per lo stato nutrizionale all'inizio.
L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) identifica la malnutrizione come una significativa minaccia per la salute pubblica. È un problema comune tra i malati di cancro a causa di vari fattori. Carenze nutrizionali specifiche possono portare a gravi problemi cognitivi. Questo studio si propone di valutare l'impatto dello stato nutrizionale preoperatorio sulla frequenza del delirio postoperatorio. Inoltre, confronteremo diversi parametri che possono essere utilizzati per diagnosticare la malnutrizione preoperatoria.
Abbiamo incluso un totale di 120 pazienti di età superiore a 18 anni, classificati come ASA I-IV, sottoposti a chirurgia addominale maggiore per tumori ginecologici o gastrointestinali e che avrebbero dovuto rimanere nell'unità di terapia postoperatoria per più di 24 ore. Sono stati registrati i punteggi preoperatori dei pazienti, i livelli di albumina, i livelli di prealbumina e altri dati rilevanti. Nelle prime 24 ore post-operatorie, il delirio è stato valutato utilizzando la scala di sedazione Ramsay e il metodo di valutazione della confusione per l'unità di terapia intensiva (CAM-ICU).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06000
- Ozlem Sen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- ASA I-IV, di età superiore a 18 anni, sottoposto a intervento di chirurgia addominale maggiore, affetto da tumore ginecologico e GIS, prevista permanenza in unità di terapia postoperatoria per più di 24 ore
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni. Quelli programmati per un intervento chirurgico d'urgenza, la gravidanza, che vogliono ritirarsi dal lavoro postoperatorio. Persone affette da demenza, Alzheimer, malattie psichiatriche, analfabeti. Quelli con problemi di parola, vista e udito. Quelli con una storia di alcolismo. Coloro che necessitano di supporto di ventilazione meccanica postoperatoria (pazienti che sviluppano insufficienza cardiaca o respiratoria a causa di BPCO, insufficienza cardiaca, embolia polmonare e motivi simili)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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CAM-ICU
Lasso di tempo: 24 ore
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Il metodo di valutazione della confusione per l'unità di terapia intensiva (CAM-ICU) è uno strumento utilizzato per valutare il delirio tra i pazienti nell'unità di terapia intensiva.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Complicanze postoperatorie
- Processi patologici
- Disturbi della nutrizione
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Confusione
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Delirio di emergenza
- Malnutrizione
- Delirio
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Neoplasie addominali
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hazel06
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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