- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06657599
Unterernährung ist für Krebspatienten ein ernstes Gesundheitsproblem. Diese Studie untersucht, wie sich der präoperative Ernährungsstatus auf das postoperative Delir bei Patienten auswirkt, die sich einer größeren Bauchoperation wegen gynäkologischer und gastrointestinaler Tumoren unterziehen.
Unterernährung ist für Krebspatienten ein ernstes Gesundheitsproblem. Diese Studie untersucht, wie sich der präoperative Ernährungsstatus auf das postoperative Delir bei Patienten auswirkt, die sich einer größeren Bauchoperation wegen gynäkologischer und gastrointestinaler Tumoren unterziehen. Die Studie unterstreicht die entscheidende Rolle der präoperativen Mangelernährung bei Delir und empfiehlt, dass bei allen Patienten, bei denen eine größere Bauchoperation geplant ist, zu Beginn der Ernährungszustand untersucht wird.
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) identifiziert Mangelernährung als eine erhebliche Bedrohung für die öffentliche Gesundheit. Aufgrund verschiedener Faktoren ist es ein häufiges Problem bei Krebspatienten. Spezifische Nährstoffmängel können zu schwerwiegenden kognitiven Problemen führen. Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss des präoperativen Ernährungszustands auf die Häufigkeit eines postoperativen Delirs zu bewerten. Darüber hinaus vergleichen wir verschiedene Parameter, die zur Diagnose einer präoperativen Mangelernährung herangezogen werden können.
Wir schlossen insgesamt 120 Patienten im Alter von über 18 Jahren ein, klassifiziert als ASA I–IV, die sich einer größeren Bauchoperation wegen gynäkologischer oder gastrointestinaler Tumoren unterzogen und von denen erwartet wurde, dass sie länger als 24 Stunden auf der postoperativen Pflegestation bleiben. Die präoperativen Scores, Albuminspiegel, Präalbuminspiegel und andere relevante Daten der Patienten wurden aufgezeichnet. In den ersten 24 Stunden nach der Operation wurde das Delir anhand der Ramsay-Sedierungsskala und der Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) beurteilt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06000
- Ozlem Sen
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I–IV, über 18 Jahre alt, unterzieht sich einer größeren Bauchoperation, hat einen gynäkologischen und GIS-Tumor und wird voraussichtlich länger als 24 Stunden auf der postoperativen Pflegestation bleiben
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren. Personen, bei denen eine Notoperation geplant ist, die schwanger sind oder sich von der postoperativen Arbeit zurückziehen möchten. Menschen mit Demenz, Alzheimer, psychiatrischen Erkrankungen, Analphabeten. Personen mit Sprach-, Seh- und Hörproblemen. Diejenigen mit einer Vorgeschichte von Alkoholismus. Personen, die postoperative mechanische Beatmungsunterstützung benötigen (Patienten, die aufgrund von COPD, Herzinsuffizienz, Lungenembolie und ähnlichen Gründen eine Herz- oder Ateminsuffizienz entwickeln)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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CAM-Intensivstation
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die Verwirrungsbewertungsmethode für die Intensivstation (CAM-ICU) ist ein Instrument zur Beurteilung des Delirs bei Patienten auf der Intensivstation.
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Postoperative Komplikationen
- Pathologische Prozesse
- Ernährungsstörungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Verwirrtheit
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Neurokognitive Störungen
- Entstehung Delirium
- Unterernährung
- Delirium
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Abdominelle Neubildungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Hazel06
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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