- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06657599
Niedożywienie jest poważnym problemem zdrowotnym pacjentów chorych na raka. W badaniu tym zbadano, jak przedoperacyjny stan odżywienia wpływa na pooperacyjne majaczenie u pacjentek poddawanych dużej operacji jamy brzusznej z powodu nowotworów ginekologicznych i przewodu pokarmowego.
Niedożywienie jest poważnym problemem zdrowotnym pacjentów chorych na raka. W badaniu tym zbadano, jak przedoperacyjny stan odżywienia wpływa na pooperacyjne majaczenie u pacjentek poddawanych dużej operacji jamy brzusznej z powodu nowotworów ginekologicznych i przewodu pokarmowego. badanie podkreśla kluczową rolę przedoperacyjnego niedożywienia w przebiegu majaczenia i zaleca, aby u wszystkich pacjentów zaplanowanych na poważną operację jamy brzusznej od samego początku oceniano stan odżywienia.
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) uznaje niedożywienie za istotne zagrożenie dla zdrowia publicznego. Jest to częsty problem wśród pacjentów chorych na raka, spowodowany różnymi czynnikami. Specyficzne niedobory składników odżywczych mogą prowadzić do poważnych problemów poznawczych. Celem badania jest ocena wpływu przedoperacyjnego stanu odżywienia na częstość występowania delirium pooperacyjnego. Dodatkowo porównamy różne parametry, które można wykorzystać w diagnostyce niedożywienia przedoperacyjnego.
Do badania włączono łącznie 120 pacjentek w wieku powyżej 18 lat, sklasyfikowanych w kategorii ASA I–IV, które przeszły poważną operację jamy brzusznej z powodu nowotworów ginekologicznych lub przewodu pokarmowego i miały pozostać na oddziale pooperacyjnym dłużej niż 24 godziny. Rejestrowano przedoperacyjne wyniki pacjentów, poziomy albumin, poziomy prealbuminy i inne istotne dane. W ciągu pierwszych 24 godzin po operacji majaczenie oceniano za pomocą skali sedacji Ramsaya i metody oceny splątania dla oddziału intensywnej terapii (CAM-ICU).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06000
- Ozlem Sen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- ASA I-IV, powyżej 18. roku życia, w trakcie poważnej operacji jamy brzusznej, z guzem ginekologicznym i GIS, przewidywany pobyt na oddziale pooperacyjnym powyżej 24 godzin
Kryteria wykluczenia:
- Poniżej 18. roku życia. Osoby zaplanowane na pilną operację, ciąża, które chcą wycofać się z pracy pooperacyjnej. Osoby z demencją, chorobą Alzheimera, chorobami psychicznymi, osoby niepiśmienne. Osoby z problemami mowy, wzroku i słuchu. Osoby z historią alkoholizmu. Osoby wymagające pooperacyjnej wentylacji mechanicznej (pacjenci, u których rozwinęła się niewydolność serca lub układu oddechowego z powodu POChP, niewydolności serca, zatorowości płucnej i podobnych przyczyn)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CAM-ICU
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Metoda oceny splątania na oddziale intensywnej terapii (CAM-ICU) jest narzędziem stosowanym do oceny delirium wśród pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia odżywiania
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Dezorientacja
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Pojawiające się delirium
- Niedożywienie
- Delirium
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Nowotwory jamy brzusznej
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hazel06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .