- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06664086
Ekonomická a psychologická zátěž neplodnosti mezi ženami navštěvující ženskou zdravotní nemocnici, Univerzita Assiut
Zdůvodnění studie:
Neplodnost je významným problémem reprodukčního zdraví pro páry na celém světě. Účinky neplodnosti jsou široké – od problémů duševního zdraví, jako je úzkost a deprese, až po sociální a ekonomické problémy, jako je ostrakizace a ekonomické problémy. Přestože neplodnost postihuje muže i ženy, žena v páru je nejčastěji obviňována z neschopnosti mít děti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Neplodnost je onemocnění mužského nebo ženského reprodukčního systému, které je definováno neschopností dosáhnout otěhotnění po 12 a více měsících pravidelného nechráněného pohlavního styku (WHO).
Podle nové zprávy zveřejněné Světovou zdravotnickou organizací je neplodností během života postiženo velké množství lidí. Přibližně 17,5 % dospělé populace – zhruba 1 ze 6 na celém světě – trpí neplodností. Neschopnost počít děti pociťují jednotlivci i páry po celém světě jako stresující situaci. Důsledky neplodnosti jsou rozmanité a mohou zahrnovat společenské důsledky a osobní emocionální utrpení. Neplodný pár zažíval větší nespokojenost se sebou i se svým manželstvím. Ženy zažívaly v průběhu času větší nespokojenost a měly větší emocionální problémy než muži, protože neplodnost byla tradičně považována za ženský problém a od žen se očekávalo, že budou kvůli neplodnosti trpět většími emočními problémy. Léčba neplodnosti poskytuje ženám a mužům příležitost stát se rodiči. Vývoj technologie asistované reprodukce (ART) pro léčbu neplodných párů je celosvětově považován za mimořádný úspěch v oblasti obnovy. Přístupnost léčby, jako je IVF, je však omezena pouze na ty, kteří si mohou dovolit platit z vlastní kapsy (OOP). Dokonce i mezi těmi, kteří mají schopnost platit, jejich ochota a finanční schopnost podstoupit více cyklů ART často závisí na uskutečněných platbách OOP. Kvůli touze po dítěti jsou však páry často připraveny přinést značné finanční oběti často nad své možnosti. Páry jsou často ochotny trpět katastrofálními finančními potížemi, místo aby se vzdaly péče o neplodnost, což má negativní ekonomické důsledky. Důkazy naznačují, že při absenci mechanismů ochrany před riziky mohou platby OOP uvrhnout domácnosti do chudoby.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marwa Orabi, Assistant lecturer
- Telefonní číslo: 01063495239
- E-mail: Marwa.ma72@aun.med.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Heba Mahmoud, Assistant professor
- Telefonní číslo: 01004574523
- E-mail: hebamahmoud@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
• reprodukční věková skupina 15 - 49 let
- Doba trvání manželství ne kratší než 1 rok.
- Má pravidelný pohlavní styk bez funkčního používání antikoncepčních metod.
- Bez jakýchkoli jiných vysilujících chronických onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které prodělaly jakékoli předchozí psychické onemocnění nebo léčbu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
neplodné ženy
ženy trpící neplodností
|
měření ekonomické a psychické zátěže neplodnosti
|
|
plodné ženy
ženy s dětmi, které netrpí neplodností.
|
měření ekonomické a psychické zátěže neplodnosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence psychických poruch jako: úzkost, deprese a stres u neplodných žen.
Časové okno: základní linie
|
měření prevalence psychických poruch jako: úzkost, deprese a stres u neplodných žen pomocí škály DASS
|
základní linie
|
|
Finanční a ekonomické utrpení neplodných párů
Časové okno: základní linie
|
Finanční a ekonomické utrpení neplodných párů
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Omaima ELGibaly, Professor, Professor at Public Health and Community Medicine Faculty of Medicine- Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Poddar S, Sanyal N, Mukherjee U. Psychological profile of women with infertility: A comparative study. Ind Psychiatry J. 2014 Jul-Dec;23(2):117-26. doi: 10.4103/0972-6748.151682.
- Dyer SJ, Sherwood K, McIntyre D, Ataguba JE. Catastrophic payment for assisted reproduction techniques with conventional ovarian stimulation in the public health sector of South Africa: frequency and coping strategies. Hum Reprod. 2013 Oct;28(10):2755-64. doi: 10.1093/humrep/det290. Epub 2013 Jul 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- burden of infertility on women
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .