- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06664086
Økonomisk og psykologisk byrde af infertilitet blandt kvinder, der går på Women Health Hospital, Assiut University
Rationalet for undersøgelsen:
Infertilitet er et væsentligt reproduktivt sundhedsproblem for par over hele verden. Virkningerne af infertilitet spænder vidt - fra mentale sundhedsproblemer som angst og depression til sociale og økonomiske problemer som udstødelse og økonomiske problemer. Selvom infertilitet rammer både mænd og kvinder, får kvinden i et par oftest skylden for manglende evne til at føde børn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Infertilitet er en sygdom i det mandlige eller kvindelige reproduktionssystem, defineret ved manglende graviditet efter 12 måneder eller mere med regelmæssigt ubeskyttet samleje (WHO).
Et stort antal mennesker er ramt af infertilitet i deres liv, ifølge en ny rapport offentliggjort af Verdenssundhedsorganisationen. Omkring 17,5 % af den voksne befolkning - omkring 1 ud af 6 på verdensplan - oplever infertilitet. Manglende evne til at undfange børn opleves som en stressende situation af enkeltpersoner og par over hele verden. Konsekvenserne af infertilitet er mangfoldige og kan omfatte samfundsmæssige konsekvenser og personlig følelsesmæssig lidelse. Det infertile par oplevede større utilfredshed med sig selv og deres ægteskaber. Kvinder oplevede større utilfredshed over tid og havde større følelsesmæssige problemer end mænd, fordi infertilitet traditionelt var blevet betragtet som et kvindeproblem, og kvinder har været forventet at lide større følelsesmæssige problemer på grund af infertilitet. Behandling for infertilitet giver kvinder og mænd mulighed for at blive forældre. Udviklingen af assisteret reproduktionsteknologi (ART) til behandling af infertile par betragtes som en ekstraordinær genoprettende bedrift i hele verden. Imidlertid er tilgængeligheden af behandlinger såsom IVF begrænset til kun dem, der har råd til at betale ud af lommen (OOP). Selv blandt dem, der har evnen til at betale, afhænger deres vilje og økonomiske evne til at gennemgå flere cyklusser af ART ofte af påløbne OOP-betalinger. Men på grund af ønsket om et barn, er par ofte klar til at yde betydelige økonomiske ofre, ofte over evne. Par er ofte villige til at lide katastrofale økonomiske vanskeligheder i stedet for at give afkald på infertilitetsbehandling, hvilket resulterer i negative økonomiske konsekvenser. Beviser tyder på, at i mangel af mekanismer til risikobeskyttelse, kan OOP-betalinger skubbe husholdninger ud i fattigdom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marwa Orabi, Assistant lecturer
- Telefonnummer: 01063495239
- E-mail: Marwa.ma72@aun.med.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Heba Mahmoud, Assistant professor
- Telefonnummer: 01004574523
- E-mail: hebamahmoud@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• reproduktiv aldersgruppe 15 - 49 år
- Ægteskabets varighed ikke mindre end 1 år.
- Har regelmæssigt samleje uden funktionel brug af præventionsmetoder.
- Fri for enhver anden invaliderende kronisk sygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der har en tidligere psykisk sygdom eller behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
infertile kvinder
kvinder, der lider af infertilitet
|
måling af den økonomiske og psykologiske byrde ved infertilitet
|
|
fertile kvinder
kvinder, der får børn, der ikke lider af infertilitet.
|
måling af den økonomiske og psykologiske byrde ved infertilitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af psykiske lidelser som: angst, depression og stress blandt infertile kvinder.
Tidsramme: baseline
|
måling af forekomsten af psykiske lidelser som: angst, depression og stress blandt infertile kvinder ved hjælp af DASS-skalaen
|
baseline
|
|
Finansielle og økonomiske lidelser for infertile par
Tidsramme: baseline
|
Finansielle og økonomiske lidelser for infertile par
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Omaima ELGibaly, Professor, Professor at Public Health and Community Medicine Faculty of Medicine- Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Poddar S, Sanyal N, Mukherjee U. Psychological profile of women with infertility: A comparative study. Ind Psychiatry J. 2014 Jul-Dec;23(2):117-26. doi: 10.4103/0972-6748.151682.
- Dyer SJ, Sherwood K, McIntyre D, Ataguba JE. Catastrophic payment for assisted reproduction techniques with conventional ovarian stimulation in the public health sector of South Africa: frequency and coping strategies. Hum Reprod. 2013 Oct;28(10):2755-64. doi: 10.1093/humrep/det290. Epub 2013 Jul 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- burden of infertility on women
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med økonomisk og psykisk belastning
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityUkendtKønsbekræftende kommunikationsevnerForenede Stater